Quimioterapia Neoadjuvante no Carcinoma Urotelial do Trato Superior: um Estudo Retrospectivo Multicêntrico. (CNA TVES)
A incidência de carcinoma urotelial do trato superior é de cerca de 1/100.000/ano. Esses tumores são diagnosticados principalmente em estágio invasivo e o tratamento padrão é uma nefroureterectomia total.
Nessa população, ainda se discute a indicação de quimioterapia perioperatória. O benefício da quimioterapia adjuvante à base de platina foi recentemente confirmado pelo estudo prospectivo POUT para tumores pT2-T4 N0-3 M0 com uma melhora na sobrevida livre de recorrência de 51% no braço da quimioterapia.
Entretanto, nessa situação, o uso de quimioterapia adjuvante à base de Cisplatina pode ser limitado pela deterioração da função renal devido à cirurgia renal.
Atualmente não há recomendações sobre o local da quimioterapia neoadjuvante (NAC) com resultados controversos.
Além disso, o impacto na função renal da sequência de tratamento NAC-NUT foi até agora pouco estudado.
O objetivo deste estudo é aprimorar o conhecimento científico sobre a quimioterapia neoadjuvante no carcinoma urotelial do trato superior passível de cirurgia curativa. Os investigadores avaliarão o benefício do NAC na resposta patológica, sobrevida global e sobrevida livre de progressão em uma grande coorte multicêntrica. Além disso, os investigadores irão avaliar o impacto da NAC na função renal à distância da cirurgia curativa que permitirá avaliar a sua toxicidade específica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tiphaine LAMBERT, Dr
- Número de telefone: +33187023169
- E-mail: tiphaine.lambert@aphp.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Masculino ou feminino
- Tumores do trato excretor superior
- Estágio localizado ou localmente avançado (N0 a N1)
- Elegível para cirurgia curativa
- Recebeu quimioterapia neoadjuvante ou primária
- Tratamento quimioterápico neoadjuvante recebido entre 2010 e 2020.
Critério de exclusão:
- Oposição do paciente à pesquisa
- UTUC não elegível para cirurgia curativa
- UTUC localmente avançado ≥ N2 e/ou metastático.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com tumores do trato excretor superior
Paciente adulto com tumores do trato excretor superior Tratamento quimioterápico neoadjuvante recebido entre 2010 e 2020.
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Padrão de atendimento para pacientes com Síndrome de Sezary
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de resposta patológica
Prazo: imediatamente após o término do tratamento quimioterápico
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Taxa de resposta patológica na peça cirúrgica após 4 a 6 ciclos de quimioterapia (cada ciclo é de 14 dias ou 21 dias de acordo com o tratamento quimioterápico).
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imediatamente após o término do tratamento quimioterápico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência livre de progressão
Prazo: em um ano
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em um ano
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Sobrevivência livre de progressão
Prazo: aos 2 anos
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aos 2 anos
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Sobrevivência livre de progressão
Prazo: aos 3 anos
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aos 3 anos
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Sobrevivência livre de progressão
Prazo: aos 4 anos
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aos 4 anos
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Taxa de resposta radiológica
Prazo: imediatamente após o término do tratamento quimioterápico
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Taxa de resposta radiológica antes da cirurgia de ablação após 4-6 ciclos de quimioterapia.
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imediatamente após o término do tratamento quimioterápico
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função renal residual avaliada pela depuração de creatinina (mL/min)
Prazo: 3 meses após cirurgia curativa
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3 meses após cirurgia curativa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP220678
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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