Chemioterapia neoadiuvante nel carcinoma uroteliale del tratto superiore: uno studio multicentrico retrospettivo. (CNA TVES)
L'incidenza del carcinoma uroteliale del tratto superiore è di circa 1/100.000/anno. Questi tumori sono per lo più diagnosticati in una fase invasiva e il trattamento standard è una nefroureterectomia totale.
In questa popolazione, l'indicazione della chemioterapia perioperatoria è ancora discussa. Il beneficio della chemioterapia adiuvante a base di platino è stato recentemente confermato dallo studio prospettico POUT per i tumori pT2-T4 N0-3 M0 con un miglioramento della sopravvivenza libera da recidiva del 51% nel braccio della chemioterapia.
Tuttavia, in questa situazione, l'uso della chemioterapia adiuvante a base di cisplatino può essere limitato dal deterioramento della funzione renale dovuto alla chirurgia renale.
Non ci sono attualmente raccomandazioni sul posto della chemioterapia neoadiuvante (NAC) con risultati controversi.
Inoltre, l'impatto sulla funzione renale della sequenza di trattamento NAC-NUT è stato finora poco studiato.
Lo scopo di questo studio è quello di migliorare le conoscenze scientifiche sulla chemioterapia neoadiuvante nel carcinoma uroteliale del tratto superiore eleggibile a intervento chirurgico curativo. Gli investigatori valuteranno il beneficio della NAC sulla risposta patologica, la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da progressione in un'ampia coorte multicentrica. Inoltre, gli investigatori valuteranno l'impatto della NAC sulla funzione renale a distanza dalla chirurgia curativa consentirà la valutazione della sua tossicità specifica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tiphaine LAMBERT, Dr
- Numero di telefono: +33187023169
- Email: tiphaine.lambert@aphp.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Maschio o femmina
- Tumori del tratto escretore superiore
- Stadio localizzato o localmente avanzato (da N0 a N1)
- Idoneo alla chirurgia curativa
- - Hanno ricevuto chemioterapia neoadiuvante o primaria
- Trattamento chemioterapico neoadiuvante ricevuto tra il 2010 e il 2020.
Criteri di esclusione:
- L'opposizione del paziente alla ricerca
- UTUC non idoneo per intervento chirurgico curativo
- UTUC localmente avanzato ≥ N2 e/o metastatico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con tumori del tratto escretore superiore
Paziente adulto con tumori del tratto escretore superiore Trattamento chemioterapico neoadiuvante ricevuto tra il 2010 e il 2020.
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Standard di cura per i pazienti con sindrome di Sezary
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di risposta patologica
Lasso di tempo: subito dopo la fine del trattamento chemioterapico
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Tasso di risposta patologica sul campione chirurgico dopo 4-6 cicli di chemioterapia (ogni ciclo è di 14 giorni o 21 giorni a seconda del trattamento chemioterapico).
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subito dopo la fine del trattamento chemioterapico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: a un anno
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a un anno
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: a 2 anni
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a 2 anni
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: a 3 anni
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a 3 anni
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: a 4 anni
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a 4 anni
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Tasso di risposta radiologica
Lasso di tempo: subito dopo la fine del trattamento chemioterapico
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Tasso di risposta radiologica prima dell'intervento di ablazione dopo 4-6 cicli di chemioterapia.
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subito dopo la fine del trattamento chemioterapico
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funzione renale residua valutata dalla clearance della creatinina (mL/min)
Lasso di tempo: a 3 mesi dall'intervento curativo
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a 3 mesi dall'intervento curativo
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP220678
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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