노인 주거 환경에서 자동 랩핑 변기 의자의 수용 가능성

연구 설계

시험은 Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home에서 단일 그룹 사전 사후 연구입니다. 시험 전 최소 7일 동안 기존 변기 의자를 사용하는 10명의 거주자는 자동 랩핑 변기 의자를 7일 동안 사용하게 됩니다. 참여자들이 자동 포장 변기 의자 사용을 마친 후 참여자들과 관련 스태프들과 질적 인터뷰를 진행할 예정이다.

이 프로토콜은 인간 사용을 위한 의약품에 대한 기술 요구 사항의 조화를 위한 국제 협의회 - 임상 우수 사례 지침(ICH-GCP) 및 헬싱키 선언을 준수합니다.

과목

Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home의 3개 층 거주자 및 관련 요양 직원을 모집합니다.

거주자의 포함 기준:

• 시험 전 최소 7일 동안 침대 옆에서 기존 변기 의자를 사용하거나
• 간호사의 평가에 따라 기저귀를 사용하고 자동 포장 변기 의자를 사용하기에 적합합니다.

직원의 포함 기준:

• 배설물 처리를 포함하여 참가자의 배변 지원을 담당합니다.

거주자 및 직원 제외 기준:

• 없음

절차

1. 간병인 교육 간병인은 자동 포장 변기 의자에서 배설물을 처리하는 방법과 참가자가 자동 ​​포장 변기 의자를 사용하는 방법에 대해 교육을 받습니다. 교육은 약 30분 동안 진행됩니다. 관련 작업을 포함하는 프로토콜이 케어 스태프에게 제공됩니다.

2. 참가자 모집 및 동의 간병인과 간호사는 레지던트의 자격을 확인하고 자격이 있는 레지던트를 시험에 참여하도록 초대합니다. 몬트리올 인지 평가(MoCA)(부록 1 참조)에서 치매에 대한 컷오프 점수를 초과하고 치매 또는 기타 정신 장애 질환에 대한 의학적 진단을 받지 않은 거주자는 동의를 제공할 자격이 있는 것으로 분류되며 동의하도록 초대됩니다. MoCA 기준 이하의 점수를 받았거나 정신지체장애 진단을 받은 거주자에 대해서는 알츠하이머 유럽 보고서(2011)에 명시된 기준에 따라 동의 기회를 제공하도록 하겠습니다. 특히, 1) 정보를 이해할 수 있는 충분한 능력이 있을 것, 2) 결정을 내리기 위해 그러한 정보를 보유, 사용 및 가중치를 둘 수 있을 것, 3) 그 사람이 다음을 포함한 4가지 기준이 평가될 것입니다. 이점, 위험 및 편의성, 4) 그 사람은 결정을 전달할 수 있는 능력이 있어야 합니다. 홍콩 대학(HKU) 연구원과 치료 직원은 대화를 소통하고 이해하는 능력을 평가하기 위해 먼저 인과 관계 채팅에 참여합니다.

   거주자가 동의할 능력이 있는 경우 거주자와 그 가족 모두가 동의를 위해 접근합니다. 거주자가 동의할 능력이 없는 경우, 동의를 위해 가족 구성원에게만 접근합니다. 그런 다음 그들은 일대일 연구 소개 세션에 참여하도록 추천됩니다. 이 세션에서 HKU 연구 직원과 서비스 부서 직원은 참가자에게 연구를 소개하고 동의서에 서명하도록 초대합니다. 자발적인 참여로서 참가자는 결과 없이 언제든지 연구 및 개입을 철회할 권리가 있습니다.

   주민들이 자동 포장 변기 의자를 사용하도록 허용하는 데 있어 인지된 이점과 타당성에 대해 인터뷰할 때 직원의 동의를 구할 것입니다.

3. 사전 테스트 자동 랩핑 변기 의자를 사용하기 전에 7일간의 사전 테스트가 있습니다. 사전 테스트 동안, 하루 중 일정한 시간에 기존 변기 의자의 배설물을 처리하는 표준 절차를 따를 것입니다. 이 절차에는 변기용 변기의 실내용 변기를 변기로 옮기고, 배설물을 변기에 버리며, 최종적으로 이 변기를 청소 기계로 옮기는 과정이 포함됩니다.

   이 기간 동안 간병인은 참가자의 기존 변기 의자에서 배설물을 처리하는 동안 배설물 유출 빈도를 매일 기록합니다(배설물을 화장실로 운반 및 처리 포함). 기존 변기의 배설물 처리시간은 1일 배설횟수에 평균 배설시간을 곱하여 산정한다. 배설물 처리의 일일 빈도는 케어 루틴 일정에서 검색됩니다. 배설물의 평균 처리 기간은 HKU 연구 조교가 과정을 세 번 관찰하여 추정합니다.

   동일한 사전 테스트 기간 동안 직원은 참가자의 사용 만족도에 대해 매일 두 항목을 평가하고 직원은 참가자가 기존 변기 의자를 사용하도록 허용하는 경우 5점 리커트 척도(1 = 매우 불만족, 5 = 매우 만족).

4. 시험 기간 참가자는 자동 랩핑 변기 의자를 사용하도록 간병인에 의해 교육을 받습니다. 그들은 7일 동안 자동 포장 변기 의자를 사용할 것입니다. 자동 포장 변기 의자는 버튼을 누르면 배설물을 비닐 봉지에 밀봉하고 다음 배설물을 위해 새 봉투를 준비합니다. 봉인된 배설물은 일반 쓰레기로 처리됩니다. 재판 전 7일 동안 변기에서 나온 배설물을 처리하는 동일한 직원이 재판 기간 동안 자동 포장된 변기 의자에서 배설물을 처리합니다.

시험 기간 동안 직원은 배설물을 처리하는 동안 배설물의 유출 빈도와 자동 포장 변기 의자 사용에 대한 참가자 및 직원의 만족도를 매일 기록합니다. 자동 포장 변기 의자의 배설물 처리 시간은 하루 배설물 처리 빈도에 배설물의 평균 처리 시간을 곱하여 계산합니다. 배설물 처리의 일일 빈도는 케어 루틴 일정에서 검색됩니다. 배설물의 평균 처리 기간은 HKU 연구 조교가 과정을 세 번 관찰하여 추정합니다.

자동 포장 변기 의자 사용을 마치면 모든 참가자를 대상으로 질적 인터뷰가 진행됩니다. 모든 참가자가 평가판을 완료하거나 종료한 후 각 사이트의 2-3명의 관련 직원을 인터뷰합니다. 인터뷰 내용은 기존의 변기 의자에 비해 자동 포장 변기 의자를 주민들이 사용할 수 있게 함으로써 체감하는 이점과 타당성을 포함하고 있다.

실명

이 단일 그룹 연구에서는 눈가림이 수행되지 않습니다.

샘플 크기 결정

샘플 크기는 해당 사이트의 예상 거주자 수로 추정됩니다. 각 사이트에서 최대 10명의 참가자를 모집합니다.

데이터 분석

1. 주요 분석 Wilcoxon signed-rank test는 자동 포장 변기 의자와 기존 변기 의자 사용 간의 배설물 처리 중 배설물 유출 빈도의 차이와 배설물 처리에 소요되는 직원 시간의 차이를 조사하는 데 사용됩니다. 자동 포장 변기 의자 및 기존 변기 의자에서.

   자동 포장 변기 의자에 대한 만족도를 조사하기 위해 기술 통계가 사용됩니다.

2. 정성적 인터뷰 정성적 인터뷰 내용은 추가 분석을 위해 중국어로 축어적으로 전사됩니다. 그런 다음 질적 인터뷰 녹취록은 새로운 건강 모니터링 장치에 대한 많은 의견과 인식의 분류로부터 일관되고 논리적인 구조를 구성하기 위해 프레임워크 분석을 사용하여 분석됩니다. 결과는 공동 저자와의 패널 회의에서 논의되고 통합됩니다.