Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akseptabiliteten av kommodestol med automatisk innpakning i boliger for eldre

10. mai 2023 oppdatert av: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

Akseptabiliteten av automatisk innpakning av kommodestol i eldreboliger: En enkelt gruppe før-post-studie

Studien har 4 forskningsspørsmål angående bruk av toalettstoler med automatisk innpakning i boliger for eldre:

Primære studiespørsmål:

  1. Kan frekvensen av søl av ekskresjoner under avhending av ekskresjoner reduseres når det brukes automatiske toalettstoler sammenlignet med konvensjonelle toalettstoler?

    Hjelpestudiespørsmål:

  2. Kan personalets tid brukt på å kvitte seg med utskillelser fra toalettstoler reduseres når det brukes automatiske innpakningsstoler sammenlignet med konvensjonelle toalettstoler?
  3. Hva er tilfredsheten til beboerne og ansatte med å bruke de automatiske innpakningsstolene?
  4. Hva er de oppfattede fordelene og gjennomførbarheten ved å la beboerne bruke de automatiske innpakningsstolene?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studere design

Forsøket er en enkelt gruppe før-post studie ved Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home. Ti beboere, som bruker konvensjonell toalettstol i minst 7 dager før rettssaken, vil bruke den automatiske innpakningsstolen i 7 dager. Kvalitative intervjuer vil bli gjennomført med deltakerne og relatert personale etter at deltakerne er ferdige med å bruke den automatiske innpakningsstolen.

Denne protokollen er i samsvar med International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use - Guideline for Good Clinical Practice (ICH-GCP) og Helsinki-erklæringen.

Emner

Beboere i 3 forskjellige etasjer i Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home og deres relaterte omsorgspersonell vil bli rekruttert.

Inkluderingskriterier for beboerne:

  • Bruk konvensjonell toalettstol ved sengen i minst 7 dager før prøven, eller
  • Bruk bleier og egner seg til å bruke toalettstoler med automatisk innpakning, vurdert av en sykepleier

Inkluderingskriterier for de ansatte:

• Har ansvar for å hjelpe til med toalettbesøk av deltakerne, inkludert avhending av ekskresjoner

Ekskluderingskriterier for beboere og ansatte:

• Ingen

Prosedyrer

  1. Opplæring av omsorgspersonell Omsorgspersonalet vil få opplæring i hvordan de skal kvitte seg med utskillelsene fra de auto-innpakningsstolene og legge til rette for at deltakerne kan bruke autoinnpakningsstolene. Treningen vil vare i rundt en halvtime. En protokoll inkludert relatert operasjon vil bli gitt for omsorgspersonell.
  2. Deltakeres rekruttering og samtykke Omsorgspersonalet og sykepleierne vil sjekke innbyggernes valgbarhet og invitere kvalifiserte beboere til å bli med i forsøket. Beboere som scorer over grensen for demens i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (se vedlegg 1) og som ikke mottar en medisinsk diagnose av demens eller annen psykisk invalidiserende sykdom, vil bli klassifisert som kompetente til å gi samtykke og vil bli invitert til å gi samtykke. For innbyggere som scorer under grensen i MoCA eller som får en diagnose av psykisk invalidiserende sykdom, vil vi følge kriteriene som er angitt i Alzheimer Europe Report (2011) for å sikre at de får sjansen til å gi samtykke. Spesielt vil fire kriterier bli vurdert, inkludert 1) personen må ha tilstrekkelig kapasitet til å forstå informasjonen, 2) personen er i stand til å beholde, bruke og vekte opp slik informasjon for å ta en beslutning, 3) personen vil forstå nytte, risiko og bekvemmelighet, 4) personen må ha evnen til å kommunisere beslutningen. Forskningspersonalet ved University of Hong Kong (HKU) og omsorgspersonalet vil først forplikte dem i en kausal prat for å vurdere deres evne til å kommunisere og forstå dialogene.

    Dersom beboere er kompetente til å gi samtykke, vil både beboere og deres familiemedlemmer bli kontaktet for samtykke. I tilfeller innbyggere ikke er kompetente til å gi samtykke, vil kun deres familiemedlemmer bli kontaktet for samtykke. De vil da bli henvist til en 1-til-1 studieintroduksjonsøkt. I denne sesjonen vil HKUs forskningsansatte og ansatte i tjenesteenheten introdusere studien for deltakeren, og invitere dem til å signere et samtykkeskjema. Som en frivillig deltakelse har deltakerne rett til å trekke seg fra studien og intervensjonen når som helst uten konsekvenser.

    Personalets samtykke vil bli innhentet når de blir intervjuet om de opplevde fordelene og gjennomførbarheten ved å la beboerne bruke de automatiske innpakningsstolene.

  3. Pre-test Før bruk av auto-wrapping commode-stolene vil det være en 7-dagers pre-test. Under pre-testen, til faste tider på dagen, vil standardprosedyren for avhending av ekskresjoner fra konvensjonelle toalettstoler bli fulgt. Denne prosedyren inkluderer transport av sengekarene til toalettstolene til toalettene, avhending av ekskresjonene på toalettene og til slutt transport av disse til rengjøringsmaskiner.

    I denne perioden vil omsorgspersonalet daglig registrere frekvensen av utslipp av ekskresjoner under avhending av ekskresjoner fra deltakernes konvensjonelle toalettstoler (inkludert transport og avhending av ekskresjonene til toalettene). Tiden som brukes på avhending av ekskresjoner fra konvensjonelle toalettstoler vil bli beregnet ved å multiplisere daglig frekvens for avhending av ekskresjoner og gjennomsnittlig varighet for avhending av ekskresjoner. Daglig frekvens for avhending av ekskresjoner vil bli hentet fra pleierutineplanen. Gjennomsnittlig varighet for avhending av ekskresjoner vil bli estimert ved tre observasjoner av prosessen av en HKU-forskningsassistent.

    I samme pre-testperiode vil personalet daglig vurdere to elementer på deltakernes tilfredshet med å bruke, og personalet på å la deltakerne bruke konvensjonelle toalettstoler på en 5-punkts Likert-skala (1 = svært misfornøyd; 5 = veldig fornøyd).

  4. Prøveperiode Deltakerne vil bli opplært av omsorgspersonalet til å bruke den automatiske innpakningsstolen. De vil bruke den automatiske innpakningsstolen i 7 dager. De auto-innpakningsstolene vil forsegle utskillelsene i en plastpose når en knapp trykkes, og deretter klargjøre en ny pose for neste utskillelse. De forseglede ekskresjonene blir deretter kastet som vanlig søppel. Det samme personalet, som er ansvarlig for å kvitte seg med utskillelsene fra kommodene i løpet av de siste 7 dagene før rettssaken, vil kvitte seg med utskillelsene fra de automatiske innpakningsstolene under forsøket.

I løpet av forsøket vil personalet registrere daglig frekvensen av søl av ekskresjoner under avhending av ekskresjoner, samt tilfredsheten til deltakerne og de ansatte til å bruke auto-innpakningsstoler. Tiden som brukes på avhending av ekskresjoner fra de automatiske innpakningsstolene vil bli beregnet ved å multiplisere daglig frekvens for avhending av ekskresjoner og gjennomsnittlig varighet for avhending av ekskresjoner. Daglig frekvens for avhending av ekskresjoner vil bli hentet fra pleierutineplanen. Gjennomsnittlig varighet for avhending av ekskresjoner vil bli estimert ved tre observasjoner av prosessen av en HKU-forskningsassistent.

Kvalitative intervjuer vil bli gjennomført med alle deltakerne når de er ferdige med å bruke toalettstolene med automatisk innpakning. 2-3 relaterte ansatte på hvert nettsted vil bli intervjuet etter at alle deltakerne har fullført eller avsluttet forsøket. Intervjuinnholdet inkluderer de opplevde fordelene og gjennomførbarheten ved å la beboerne bruke de automatiske innpakningsstolene sammenlignet med konvensjonelle toalettstoler.

Blinding

Ingen blinding vil bli gjort for denne enkeltgruppestudien.

Bestemmelse av prøvestørrelse

Utvalgsstørrelsen er estimert av forventet antall kvalifiserte innbyggere på områdene. Maksimalt 10 deltakere vil bli rekruttert fra hver side.

Dataanalyse

  1. Hovedanalyse Wilcoxon signed-rank test vil bli brukt for å undersøke forskjellen i frekvensen av utslipp av ekskresjoner under avhending av ekskresjoner mellom bruk av auto-innpakningskommodestoler og konvensjonelle toalettstoler, og forskjellen i personalets tid brukt på avhending av ekskresjoner fra kommodestoler med automatisk innpakning og konvensjonelle toalettstoler.

    Beskrivende statistikk vil bli brukt for å utforske tilfredsheten med de automatiske innpakningsstolene.

  2. Kvalitativt intervju Det kvalitative intervjuinnholdet vil bli transkribert ordrett på kinesisk for videre analyse. De kvalitative intervjuutskriftene vil deretter bli analysert ved hjelp av rammeverksanalyse for å konstruere en sammenhengende og logisk struktur fra klassifiseringen av mange meninger og oppfatninger av det nye helseovervåkingsapparatet. Resultatene vil deretter bli diskutert og konsolidert i panelmøtene med medforfatterne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 00
        • Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for beboerne:

  • Bruk konvensjonell toalettstol ved sengen i minst 7 dager før prøven, eller
  • Bruk bleier og egner seg til å bruke toalettstoler med automatisk innpakning, vurdert av en sykepleier

Inkluderingskriterier for de ansatte:

• Har ansvar for å hjelpe til med toalettbesøk av deltakerne, inkludert avhending av ekskresjoner

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for beboere og ansatte:

• Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kommodestolen med automatisk innpakning
Eksperimentgruppen skal bruke toalettstolen med automatisk innpakning i 7 dager.
De auto-innpakningsstolene vil forsegle utskillelsene i en plastpose når en knapp trykkes, og deretter klargjøre en ny pose for neste utskillelse. De forseglede ekskresjonene blir deretter kastet som vanlig søppel. Det samme personalet, som er ansvarlig for å kvitte seg med ekskresjonene fra kommodene i fortesten, vil disponere ekskresjonene fra de auto-innpakningsstolene under forsøket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheten av søl av ekskresjoner under avhending av ekskresjoner fra konvensjonelle og auto-innpakningsstoler.
Tidsramme: 7 dager før 7-dagers prøveperiode til slutten av 7-dagers prøveperiode
Hyppigheten av utslipp av ekskresjoner under avhending av ekskresjoner fra de konvensjonelle toalettstolene vil bli registrert av omsorgspersonellet ved slutten av nattevakter i løpet av 7 dager før prøveperioden på 7 dager. Hyppigheten av søl av ekskresjoner under avhending av ekskresjoner fra de auto-innpakende toalettstolene vil bli registrert av omsorgspersonalet ved slutten av nattevaktene i løpet av 7-dagers prøveperioden.
7 dager før 7-dagers prøveperiode til slutten av 7-dagers prøveperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Personalets tid brukt på å kvitte seg med ekskresjoner fra konvensjonelle og auto-innpakningsstoler
Tidsramme: 7 dager før 7-dagers prøveperiode til slutten av 7-dagers prøveperiode
Personalets tid brukt på å kvitte seg med utskillelser fra konvensjonelle og auto-innpakningsstoler vil bli registrert av en HKU-forskningsassistent under to demonstrasjonssesjoner. I en demonstrasjonssesjon før prøveperioden på 7 dager, vil omsorgspersonellet demonstrere prosedyrene for å kaste utskillelser fra konvensjonelle toalettstoler i 3 ganger, og tiden vil bli registrert av en HKU-forskningsassistent. I en demonstrasjonssesjon i løpet av den 7-dagers prøveperioden vil omsorgspersonellet demonstrere prosedyrene for å kvitte seg med ekskresjoner fra automatisk innpakning av toalettstoler i 3 ganger, og tiden vil bli registrert av en HKU-forskningsassistent.
7 dager før 7-dagers prøveperiode til slutten av 7-dagers prøveperiode
Beboernes og ansattes tilfredshet med å bruke konvensjonelle og auto-innpakningsstoler
Tidsramme: Fra starten til slutten av prøveperioden på 7 dager
Beboernes og ansattes tilfredshet med bruk av konvensjonelle toalettstoler vil bli registrert av omsorgspersonellet ved slutten av nattevakter i løpet av 7 dager før prøveperioden på 7 dager. Beboernes og personalets tilfredshet med å bruke toalettstoler med automatisk innpakning vil bli registrert av omsorgspersonellet ved slutten av nattevakter i løpet av den 7 dager lange prøveperioden.
Fra starten til slutten av prøveperioden på 7 dager
Kvalitativt mål: De opplevde fordelene og gjennomførbarheten ved å la beboerne bruke de automatiske innpakningsstolene sammenlignet med konvensjonelle toalettstoler og toaletter.
Tidsramme: Ved slutten av prøveperioden på 7 dager
Kvalitative intervjuer vil bli gjennomført med alle deltakerne når de er ferdige med å bruke toalettstolene med automatisk innpakning. 2-3 relaterte ansatte på hvert nettsted vil bli intervjuet etter at alle deltakerne har fullført eller avsluttet forsøket. Intervjuinnholdet inkluderer de opplevde fordelene og gjennomførbarheten ved å la beboerne bruke de automatiske innpakningsstolene sammenlignet med konvensjonelle toalettstoler.
Ved slutten av prøveperioden på 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yee Tak Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

3. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

3. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HKU_commode_protocol_v1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdata og dokumentasjon vil være tilgjengelig på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig i 10 år.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere