Dopuszczalność automatycznego owijania fotela komodowego w budynkach mieszkalnych dla osób starszych

Projekt badania

Próba jest pojedynczym badaniem grupowym przed-post w Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home. Dziesięciu mieszkańców, którzy korzystają z konwencjonalnego fotela toaletowego przez co najmniej 7 dni przed rozprawą, będzie korzystać z fotela toaletowego z automatycznym owijaniem przez 7 dni. Wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone z uczestnikami i powiązanym personelem po tym, jak uczestnicy zakończą korzystanie z samoowijającego się krzesła toaletowego.

Niniejszy protokół jest zgodny z Międzynarodową Radą Harmonizacji Wymagań Technicznych dla Produktów Farmaceutycznych Stosowanych u Ludzi – Wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH-GCP) oraz Deklaracją Helsińską.

Przedmioty

Zostaną zatrudnieni mieszkańcy 3 różnych pięter w Domu Opieki i Opieki Przystani Nadziei Woo Ping oraz powiązany z nimi personel opiekuńczy.

Kryteria włączenia mieszkańców:

• Użyj konwencjonalnego krzesła komodowego przy łóżku przez co najmniej 7 dni przed procesem lub
• Używaj pieluch i nadaje się do korzystania z krzeseł toaletowych z automatycznym owijaniem, zgodnie z oceną pielęgniarki

Kryteria włączenia personelu:

• Są odpowiedzialni za pomoc uczestnikom w toalecie, w tym za usuwanie wydalin

Kryteria wykluczenia mieszkańców i personelu:

• Nic

Procedury

1. Szkolenie personelu opieki Personel opieki zostanie przeszkolony w zakresie usuwania wydzielin z automatycznie owijanych krzeseł toaletowych i ułatwiania uczestnikom korzystania z automatycznie owijanych krzeseł toaletowych. Trening potrwa około pół godziny. Protokół obejmujący powiązaną operację zostanie dostarczony personelowi opieki.

2. Rekrutacja i zgoda uczestników Personel opiekuńczy i pielęgniarki sprawdzą, czy pensjonariusze kwalifikują się do udziału w badaniu i zaproszą uprawnionych pensjonariuszy do udziału w badaniu. Mieszkańcy, którzy uzyskali wynik powyżej granicy demencji w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA) (patrz Załącznik 1) i nie otrzymali medycznej diagnozy demencji lub innej choroby upośledzającej umysłowo, zostaną sklasyfikowani jako kompetentni do wyrażenia zgody i zostaną zaproszeni do wyrażenia zgody. W przypadku mieszkańców, którzy uzyskali wynik poniżej wartości granicznej w skali MoCA lub u których zdiagnozowano chorobę upośledzającą umysłowo, będziemy postępować zgodnie z kryteriami określonymi w raporcie Alzheimer Europe Report (2011), aby zapewnić im szansę wyrażenia zgody. W szczególności oceniane będą cztery kryteria, w tym 1) osoba musi mieć wystarczającą zdolność zrozumienia informacji, 2) osoba jest w stanie zachować, wykorzystać i ocenić takie informacje w celu podjęcia decyzji, 3) osoba będzie rozumieć korzyść, ryzyko i wygoda, 4) osoba musi mieć możliwość poinformowania o decyzji. Pracownicy naukowi Uniwersytetu w Hongkongu (HKU) i personel opiekuńczy najpierw zaangażują ich w rozmowę przyczynową, aby ocenić ich zdolność do komunikowania się i rozumienia dialogów.

   Jeśli mieszkańcy są kompetentni do wyrażenia zgody, zarówno mieszkańcy, jak i członkowie ich rodzin zostaną poproszeni o zgodę. W przypadkach, w których mieszkańcy nie są kompetentni w wyrażaniu zgód, o zgodę będą zwracani się wyłącznie członkowie ich rodzin. Następnie zostaną skierowani na indywidualną sesję wprowadzającą do badania. Podczas tej sesji pracownicy naukowi HKU i pracownicy jednostki usługowej przedstawią uczestnikowi badanie i zaproszą go do podpisania formularza zgody. W ramach dobrowolnego udziału uczestnicy mają prawo do wycofania się z badania i interwencji w dowolnym momencie bez konsekwencji.

   Zgoda personelu będzie wymagana podczas wywiadu na temat postrzeganych korzyści i możliwości umożliwienia mieszkańcom korzystania z automatycznie owijanych krzeseł toaletowych.

3. Test wstępny Przed użyciem krzeseł toaletowych z automatycznym owijaniem odbędzie się 7-dniowy test wstępny. Podczas testu wstępnego, w regularnych porach dnia, stosowana będzie standardowa procedura usuwania wydalin z konwencjonalnych krzeseł toaletowych. Procedura ta obejmuje transport basenów z krzeseł toaletowych do toalet, usuwanie wydalin do toalet i wreszcie transport tych basenów do maszyn czyszczących.

   W tym okresie personel opieki będzie codziennie rejestrował częstotliwość rozlewania wydalin podczas usuwania wydalin z konwencjonalnych krzeseł toaletowych uczestników (w tym transportu i usuwania wydalin do toalet). Czas poświęcony na usuwanie wydalin z konwencjonalnych krzeseł toaletowych zostanie obliczony poprzez pomnożenie dziennej częstotliwości usuwania wydalin i średniego czasu trwania usuwania wydalin. Dzienna częstotliwość usuwania wydalin zostanie pobrana z harmonogramu rutynowej opieki. Średni czas usuwania wydalin zostanie oszacowany na podstawie trzech obserwacji tego procesu przez asystenta naukowego HKU.

   W tym samym okresie przed badaniem personel będzie codziennie oceniał dwie pozycje dotyczące zadowolenia uczestników z korzystania oraz personelu z umożliwienia uczestnikom korzystania z konwencjonalnych krzeseł toaletowych na 5-stopniowej skali Likerta (1 = bardzo niezadowolony; 5 = bardzo zadowolony).

4. Okres próbny Uczestnicy zostaną przeszkoleni przez personel opiekuńczy w zakresie korzystania z samoowijającego się fotela toaletowego. Będą korzystać z samoowijającego się fotela komodowego przez 7 dni. Krzesła toaletowe z automatycznym zawijaniem zamkną wydaliny w plastikowym worku po naciśnięciu przycisku, a następnie przygotują nowy worek na kolejne wydaliny. Zapieczętowane wydaliny zostaną następnie usunięte jak zwykłe śmieci. Ten sam personel, który jest odpowiedzialny za usuwanie wydalin z toalet w ciągu ostatnich 7 dni przed rozprawą, będzie usuwał wydaliny z automatycznie owijanych krzeseł toaletowych podczas rozprawy.

Podczas badania personel będzie codziennie rejestrował częstotliwość wycieków wydalin podczas usuwania wydalin, a także zadowolenie uczestników i personelu z korzystania z automatycznie owijanych krzeseł toaletowych. Czas poświęcony na usuwanie wydalin z automatycznie owijanych krzeseł toaletowych zostanie obliczony poprzez pomnożenie dziennej częstotliwości usuwania wydalin i średniego czasu trwania usuwania wydalin. Dzienna częstotliwość usuwania wydalin zostanie pobrana z harmonogramu rutynowej opieki. Średni czas usuwania wydalin zostanie oszacowany na podstawie trzech obserwacji tego procesu przez asystenta naukowego HKU.

Wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone ze wszystkimi uczestnikami, gdy zakończą korzystanie z automatycznie owijających się krzeseł toaletowych. Po zakończeniu lub zakończeniu badania przez wszystkich uczestników zostanie przeprowadzony wywiad z 2-3 powiązanymi pracownikami każdego ośrodka. Treść wywiadu obejmuje postrzegane korzyści i wykonalność umożliwienia mieszkańcom korzystania z automatycznie owijanych krzeseł toaletowych w porównaniu z konwencjonalnymi krzesłami toaletowymi.

Oślepiający

W przypadku tego pojedynczego badania grupowego nie zostanie wykonane zaślepienie.

Określenie wielkości próbki

Wielkość próby jest szacowana na podstawie przewidywanej liczby kwalifikujących się mieszkańców obiektów. Z każdej lokalizacji zostanie zrekrutowanych maksymalnie 10 uczestników.

Analiza danych

1. Analiza główna Test rangi podpisanej Wilcoxona zostanie wykorzystany do zbadania różnicy w częstotliwości rozlewania wydalin podczas usuwania wydalin między korzystaniem z automatycznie owijanych krzeseł toaletowych i konwencjonalnych krzeseł toaletowych oraz różnicy w czasie spędzonym przez personel na usuwaniu wydalin od automatycznie owijających się krzeseł toaletowych i konwencjonalnych krzeseł toaletowych.

   Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do zbadania satysfakcji z samoowijających się krzeseł toaletowych.

2. Wywiad jakościowy Treść wywiadu jakościowego zostanie dosłownie przepisana na język chiński do dalszej analizy. Transkrypcje wywiadów jakościowych zostaną następnie przeanalizowane za pomocą analizy ramowej w celu skonstruowania spójnej i logicznej struktury z klasyfikacji wielu opinii i postrzegania nowego urządzenia do monitorowania zdrowia. Wyniki zostaną następnie omówione i skonsolidowane podczas spotkań panelowych ze współautorami.