A aceitabilidade da cadeira cômoda auto-enrolável em ambientes residenciais para idosos

Design de estudo

O estudo é um estudo pré-pós de grupo único no Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home. Dez residentes, que usaram a cadeira higiênica convencional por pelo menos 7 dias antes do julgamento, usarão a cadeira higiênica auto-enrolável por 7 dias. Entrevistas qualitativas serão conduzidas com os participantes e funcionários relacionados depois que os participantes terminarem de usar a cadeira higiênica de embrulho automático.

Este protocolo está em conformidade com o Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos para Uso Humano - Diretriz para Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) e Declaração de Helsinque.

assuntos

Residentes de 3 andares diferentes em Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home e sua equipe de atendimento relacionada serão recrutados.

Critérios de inclusão dos residentes:

• Usar cadeira higiênica convencional ao lado do leito por pelo menos 7 dias antes do teste, ou
• Usa fraldas e está apto a usar cômodas auto-enroláveis, conforme avaliação de enfermeira

Critérios de inclusão da equipe:

• São responsáveis ​​por auxiliar na higiene dos participantes, incluindo a eliminação de excreções

Critérios de exclusão dos residentes e funcionários:

• Nenhum

Procedimentos

1. Treinamento da equipe de atendimento A equipe de atendimento será treinada sobre como descartar as excreções das cadeiras sanitárias com embalagem automática e facilitar aos participantes o uso das cadeiras sanitárias com embalagem automática. O treinamento terá duração aproximada de meia hora. Um protocolo incluindo a operação relacionada será fornecido para a equipe de atendimento.

2. Recrutamento e consentimento dos participantes A equipe de atendimento e as enfermeiras verificarão a elegibilidade dos residentes e os convidarão a participar do estudo. Os residentes com pontuação acima do ponto de corte para demência na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) (consulte o Apêndice 1) e que não receberam um diagnóstico médico de demência ou outra doença mentalmente incapacitante serão classificados como competentes para dar consentimento e serão convidados a dar consentimento. Para residentes com pontuação abaixo do ponto de corte no MoCA ou recebendo um diagnóstico de doença mentalmente incapacitante, seguiremos os critérios estabelecidos no Alzheimer Europe Report (2011) para garantir que eles tenham chances de dar consentimento. Em particular, quatro critérios serão avaliados, incluindo 1) a pessoa deve ter capacidade suficiente para entender a informação, 2) a pessoa é capaz de reter, usar e ponderar tal informação para tomar uma decisão, 3) a pessoa entenderá o benefício, risco e conveniência, 4) a pessoa deve ter a capacidade de comunicar a decisão. A equipe de pesquisa e a equipe de atendimento da Universidade de Hong Kong (HKU) primeiro os comprometerão em um bate-papo causal para avaliar sua capacidade de se comunicar e entender os diálogos.

   Se os residentes forem competentes para dar consentimento, os residentes e seus familiares serão abordados para obter o consentimento. Nos casos em que os residentes não sejam competentes para dar consentimento, apenas os seus familiares serão abordados para obter o consentimento. Eles serão então encaminhados para participar de uma sessão de introdução ao estudo 1-para-1. Nesta sessão, a equipe de pesquisa da HKU e a equipe da unidade de serviço apresentarão o estudo ao participante e o convidarão a assinar um termo de consentimento. Sendo uma participação voluntária, os participantes têm o direito de desistir do estudo e da intervenção a qualquer momento sem consequências.

   O consentimento da equipe será solicitado quando eles forem entrevistados sobre os benefícios percebidos e a viabilidade de permitir que os residentes usem as cadeiras sanitárias com embalagem automática.

3. Pré-teste Antes do uso das cadeiras sanitárias auto-enroláveis, haverá um pré-teste de 7 dias. Durante o pré-teste, em horários regulares do dia, será seguido o procedimento padrão de eliminação das excreções de cadeiras sanitárias convencionais. Este procedimento inclui o transporte dos comadres das cadeiras sanitárias para os sanitários, a eliminação das excreções nos sanitários e, finalmente, o transporte desses comadres para as máquinas de limpeza.

   Nesse período, a equipe de atendimento registrará diariamente a frequência dos vazamentos de excreções durante o descarte das excreções das cadeiras sanitárias convencionais dos participantes (incluindo o transporte e descarte das excreções nos banheiros). O tempo gasto na eliminação das excreções das cadeiras sanitárias convencionais será calculado multiplicando-se a frequência diária de eliminação das excreções e a duração média da eliminação das excreções. A frequência diária de eliminação de excreções será recuperada do cronograma de rotina de cuidados. A duração média da eliminação das excreções será estimada por três observações do processo por um assistente de pesquisa da HKU.

   No mesmo período de pré-teste, a equipe avaliará diariamente dois itens sobre a satisfação dos participantes no uso e a equipe em permitir que os participantes usem cadeiras sanitárias convencionais em uma escala Likert de 5 pontos (1 = muito insatisfeito; 5 = muito satisfeito).

4. Período experimental Os participantes serão treinados pela equipe de atendimento para usar a cadeira higiênica auto-enrolável. Eles usarão a cadeira higiênica de embrulho automático por 7 dias. As cadeiras higiênicas auto-embrulhadas irão selar as excreções em um saco plástico quando um botão for pressionado e, em seguida, preparar uma nova bolsa para as próximas excreções. As excreções seladas serão então descartadas como lixo comum. A mesma equipe, responsável por descartar as excreções das cadeiras sanitárias nos 7 dias anteriores ao julgamento, descartará as excreções das cadeiras sanitárias auto-embaláveis ​​durante o julgamento.

Durante o ensaio, a equipe registrará diariamente as frequências de derramamento de excreções durante o descarte de excreções, bem como a satisfação dos participantes e da equipe em usar cadeiras sanitárias auto-embaláveis. O tempo gasto na eliminação de excreções das cadeiras sanitárias com embalagem automática será calculado multiplicando a frequência diária de eliminação de excreções e a duração média de eliminação de excreções. A frequência diária de eliminação de excreções será recuperada do cronograma de rotina de cuidados. A duração média da eliminação das excreções será estimada por três observações do processo por um assistente de pesquisa da HKU.

Entrevistas qualitativas serão realizadas com todos os participantes quando eles terminarem de usar as cadeiras sanitárias auto-enroláveis. 2-3 funcionários relacionados de cada local serão entrevistados depois que todos os participantes concluírem ou encerrarem o estudo. O conteúdo da entrevista inclui os benefícios percebidos e a viabilidade de permitir que os residentes usem as cadeiras sanitárias com embalagem automática em comparação com as cadeiras sanitárias convencionais.

Cegueira

Nenhum cegamento será feito para este estudo de grupo único.

Determinação do tamanho da amostra

O tamanho da amostra é estimado pelo número esperado de residentes elegíveis dos locais. Um máximo de 10 participantes serão recrutados de cada site.

Análise de dados

1. Análise principal O teste de classificação sinalizada de Wilcoxon será usado para examinar a diferença na frequência dos vazamentos de excreções durante o descarte de excreções entre o uso de cadeiras higiênicas com embalagem automática e cadeiras higiênicas convencionais, e a diferença no tempo gasto pela equipe na eliminação de excreções desde cadeiras higiênicas com embalagem automática até cadeiras higiênicas convencionais.

   Estatísticas descritivas serão usadas para explorar a satisfação nas cadeiras sanitárias auto-enroláveis.

2. Entrevista qualitativa O conteúdo da entrevista qualitativa será transcrito literalmente em chinês para análise posterior. As transcrições das entrevistas qualitativas serão então analisadas usando a análise de estrutura para construir uma estrutura coerente e lógica a partir da classificação de muitas opiniões e percepções do novo dispositivo de monitoramento de saúde. Os resultados serão então discutidos e consolidados nas reuniões de painel com os co-autores.