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Die Akzeptanz von selbstverpackenden Toilettenstühlen in älteren Wohnumgebungen

10. Mai 2023 aktualisiert von: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

Die Akzeptanz von selbstverpackenden Toilettenstühlen in älteren Wohnumgebungen: Eine Einzelgruppen-Vorher-Nachher-Studie

Die Studie hat 4 Forschungsfragen in Bezug auf die Verwendung von selbstverpackenden Toilettenstühlen in Seniorenwohnumgebungen:

Primäre Studienfragen:

  1. Kann die Häufigkeit des Verschüttens von Ausscheidungen bei der Entsorgung von Ausscheidungen bei der Verwendung von selbstverpackenden Toilettenstühlen im Vergleich zu herkömmlichen Toilettenstühlen reduziert werden?

    Hilfsstudienfragen:

  2. Lässt sich der Personalaufwand für die Entsorgung von Ausscheidungen aus Toilettenstühlen beim Einsatz von automatisch wickelnden Toilettenstühlen im Vergleich zu herkömmlichen Toilettenstühlen reduzieren?
  3. Wie zufrieden sind die Bewohner und das Personal mit der Verwendung der automatisch wickelnden Toilettenstühle?
  4. Was sind die wahrgenommenen Vorteile und die Machbarkeit, wenn es den Bewohnern ermöglicht wird, die automatisch einwickelnden Toilettenstühle zu verwenden?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign

Die Studie ist eine Einzelgruppen-Vorher-Nachher-Studie im Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home. Zehn Bewohner, die vor der Studie mindestens 7 Tage lang einen herkömmlichen Toilettenstuhl benutzt haben, werden 7 Tage lang den automatisch wickelnden Toilettenstuhl verwenden. Qualitative Interviews werden mit den Teilnehmern und dem zugehörigen Personal durchgeführt, nachdem die Teilnehmer die Verwendung des automatisch wickelnden Toilettenstuhls beendet haben.

Dieses Protokoll entspricht dem International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use – Guideline for Good Clinical Practice (ICH-GCP) und Deklaration von Helsinki.

Themen

Bewohner von 3 verschiedenen Stockwerken im Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home und ihr zugehöriges Pflegepersonal werden rekrutiert.

Einschlusskriterien der Bewohner:

  • Verwenden Sie mindestens 7 Tage vor dem Versuch einen herkömmlichen Toilettenstuhl am Krankenbett, oder
  • Verwenden Sie Windeln und ist für die Verwendung von selbstwickelnden Toilettenstühlen geeignet, wie von einer Krankenschwester beurteilt

Aufnahmekriterien des Personals:

• Sind verantwortlich für die Hilfe beim Toilettengang der Teilnehmer, einschließlich der Entsorgung von Exkrementen

Ausschlusskriterien der Bewohner und Mitarbeiter:

• Keiner

Verfahren

  1. Schulung des Pflegepersonals Das Pflegepersonal wird darin geschult, wie die Ausscheidungen aus den selbstverpackenden Toilettenstühlen zu entsorgen sind, und den Teilnehmern den Umgang mit den automatisch verpackenden Toilettenstühlen erleichtern. Das Training dauert etwa eine halbe Stunde. Dem Pflegepersonal wird ein Protokoll mit den dazugehörigen Eingriffen zur Verfügung gestellt.
  2. Rekrutierung und Zustimmung der Teilnehmer Das Pflegepersonal und die Krankenschwestern prüfen die Eignung der Bewohner und laden berechtigte Bewohner zur Teilnahme an der Studie ein. Bewohner, die beim Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (siehe Anhang 1) über dem Cutoff für Demenz liegen und keine medizinische Diagnose von Demenz oder einer anderen geistig beeinträchtigenden Krankheit erhalten, werden als kompetent für die Erteilung einer Einwilligung eingestuft und zur Einwilligung aufgefordert. Für Bewohner, die beim MoCA unter dem Grenzwert liegen oder bei denen eine Krankheit mit geistiger Behinderung diagnostiziert wird, werden wir die im Alzheimer Europe Report (2011) angegebenen Kriterien befolgen, um sicherzustellen, dass sie die Möglichkeit haben, ihre Einwilligung zu erteilen. Insbesondere werden vier Kriterien bewertet, darunter 1) die Person muss über ausreichende Kapazitäten verfügen, um die Informationen zu verstehen, 2) die Person ist in der Lage, solche Informationen für eine Entscheidung zu behalten, zu verwenden und abzuwägen, 3) die Person wird die Informationen verstehen Nutzen, Risiko und Bequemlichkeit, 4) die Person muss in der Lage sein, die Entscheidung mitzuteilen. Das Forschungspersonal der University of Hong Kong (HKU) und das Pflegepersonal verpflichten sie zunächst zu einem kausalen Chat, um ihre Kommunikationsfähigkeit und das Verständnis der Dialoge zu beurteilen.

    Wenn Bewohner kompetent sind, ihre Einwilligung zu erteilen, werden sowohl Bewohner als auch ihre Familienangehörigen um Zustimmung gebeten. In Fällen, in denen Bewohner nicht kompetent sind, Einwilligungen zu erteilen, werden nur ihre Familienangehörigen um Einwilligung gebeten. Sie werden dann zu einer 1-zu-1-Studieneinführungssitzung verwiesen. In dieser Sitzung stellen wissenschaftliche Mitarbeiter und Mitarbeiter der Serviceeinheit der HKU dem Teilnehmer die Studie vor und laden ihn ein, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben. Als freiwillige Teilnahme haben die Teilnehmer das Recht, jederzeit ohne Konsequenzen von der Studie und Intervention zurückzutreten.

    Die Zustimmung des Personals wird eingeholt, wenn es zu den wahrgenommenen Vorteilen und der Machbarkeit befragt wird, den Bewohnern die Verwendung der automatisch einwickelnden Toilettenstühle zu ermöglichen.

  3. Vortest Vor dem Einsatz der selbstwickelnden Toilettenstühle findet ein 7-tägiger Vortest statt. Während des Vortests wird zu normalen Tageszeiten das Standardverfahren zur Entsorgung der Ausscheidungen herkömmlicher Toilettenstühle befolgt. Dazu gehören der Transport der Steckbecken der Toilettenstühle zu den Toiletten, die Entsorgung der Ausscheidungen in die Toiletten und schließlich der Transport dieser Steckbecken zu den Reinigungsmaschinen.

    In diesem Zeitraum erfasst das Pflegepersonal täglich die Häufigkeit des Auslaufens von Ausscheidungen bei der Entsorgung von Ausscheidungen aus konventionellen Toilettenstühlen der Teilnehmer (inkl. Transport und Entsorgung der Ausscheidungen zu den Toiletten). Der Zeitaufwand für die Entsorgung der Ausscheidungen der herkömmlichen Toilettenstühle errechnet sich aus der Multiplikation der täglichen Häufigkeit der Ausscheidungen und der durchschnittlichen Dauer der Ausscheidungen. Die tägliche Häufigkeit der Entsorgung von Ausscheidungen wird dem Pflegeplan entnommen. Die durchschnittliche Dauer der Entsorgung von Ausscheidungen wird durch drei Beobachtungen des Prozesses durch einen wissenschaftlichen Mitarbeiter der HKU geschätzt.

    Im selben Vortestzeitraum bewertet das Personal täglich zwei Items zur Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Nutzung und der Mitarbeiter mit der Nutzung herkömmlicher Toilettenstühle durch die Teilnehmer auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = sehr unzufrieden; 5 = sehr zufrieden).

  4. Probezeit Die Teilnehmer werden vom Pflegepersonal im Umgang mit dem automatisch wickelnden Toilettenstuhl geschult. Sie werden den automatisch wickelnden Toilettenstuhl 7 Tage lang verwenden. Die selbstverpackenden Toilettenstühle versiegeln die Ausscheidungen in einem Plastikbeutel, wenn ein Knopf gedrückt wird, und bereiten dann einen neuen Beutel für die nächsten Ausscheidungen vor. Die versiegelten Ausscheidungen werden dann als gewöhnlicher Müll entsorgt. Dasselbe Personal, das in den vorangegangenen 7 Tagen vor der Verhandlung für die Entsorgung der Ausscheidungen aus den Toiletten verantwortlich war, wird während der Verhandlung die Ausscheidungen aus den selbstverpackenden Toilettenstühlen entsorgen.

Während des Versuchs wird das Personal täglich die Häufigkeit des Auslaufens von Exkrementen bei der Entsorgung von Exkrementen sowie die Zufriedenheit der Teilnehmer und des Personals mit der Verwendung von selbstverpackenden Toilettenstühlen erfassen. Die Zeit, die für die Entsorgung von Ausscheidungen aus den selbstverpackenden Toilettenstühlen aufgewendet wird, wird berechnet, indem die tägliche Häufigkeit der Entsorgung von Ausscheidungen und die durchschnittliche Dauer der Entsorgung von Ausscheidungen multipliziert werden. Die tägliche Häufigkeit der Entsorgung von Ausscheidungen wird dem Pflegeplan entnommen. Die durchschnittliche Dauer der Entsorgung von Ausscheidungen wird durch drei Beobachtungen des Prozesses durch einen wissenschaftlichen Mitarbeiter der HKU geschätzt.

Qualitative Interviews werden mit allen Teilnehmern durchgeführt, wenn sie die Verwendung der automatisch einwickelnden Toilettenstühle beendet haben. 2-3 zugehörige Mitarbeiter jedes Standorts werden befragt, nachdem alle Teilnehmer die Studie abgeschlossen oder beendet haben. Zu den Gesprächsinhalten gehören die wahrgenommenen Vorteile und die Machbarkeit, den Bewohnern die Verwendung von automatisch wickelnden Toilettenstühlen im Vergleich zu herkömmlichen Toilettenstühlen zu ermöglichen.

Blendung

Für diese Einzelgruppenstudie wird keine Verblindung durchgeführt.

Bestimmung der Stichprobengröße

Die Stichprobengröße wird anhand der erwarteten Anzahl berechtigter Einwohner der Standorte geschätzt. Pro Standort werden maximal 10 Teilnehmer rekrutiert.

Datenanalyse

  1. Hauptanalyse Der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test wird verwendet, um den Unterschied in der Häufigkeit des Verschüttens von Ausscheidungen während der Entsorgung von Ausscheidungen zwischen der Verwendung von selbstwickelnden Toilettenstühlen und herkömmlichen Toilettenstühlen sowie den Unterschied in der Zeit, die das Personal für die Entsorgung von Ausscheidungen aufwendet, zu untersuchen von selbstwickelnden Toilettenstühlen und herkömmlichen Toilettenstühlen.

    Beschreibende Statistiken werden verwendet, um die Zufriedenheit mit den automatisch einwickelnden Toilettenstühlen zu untersuchen.

  2. Qualitatives Interview Der Inhalt des qualitativen Interviews wird zur weiteren Analyse wörtlich ins Chinesische transkribiert. Die qualitativen Interviewtranskripte werden dann mithilfe einer Rahmenanalyse analysiert, um aus der Klassifizierung vieler Meinungen und Wahrnehmungen des neuen Gesundheitsüberwachungsgeräts eine kohärente und logische Struktur zu konstruieren. Die Ergebnisse werden dann in den Panel-Meetings mit den Co-Autoren diskutiert und konsolidiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong, 00
        • Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien der Bewohner:

  • Verwenden Sie mindestens 7 Tage vor dem Versuch einen herkömmlichen Toilettenstuhl am Krankenbett, oder
  • Verwenden Sie Windeln und ist für die Verwendung von selbstwickelnden Toilettenstühlen geeignet, wie von einer Krankenschwester beurteilt

Aufnahmekriterien des Personals:

• Sind verantwortlich für die Hilfe beim Toilettengang der Teilnehmer, einschließlich der Entsorgung von Exkrementen

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien der Bewohner und Mitarbeiter:

• Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Der automatisch wickelnde Toilettenstuhl
Die Versuchsgruppe wird den selbstverpackenden Toilettenstuhl 7 Tage lang verwenden.
Die selbstverpackenden Toilettenstühle versiegeln die Ausscheidungen in einem Plastikbeutel, wenn ein Knopf gedrückt wird, und bereiten dann einen neuen Beutel für die nächsten Ausscheidungen vor. Die versiegelten Ausscheidungen werden dann als gewöhnlicher Müll entsorgt. Dasselbe Personal, das für die Entsorgung der Ausscheidungen aus den Toilettenstühlen im Vortest verantwortlich ist, wird während des Versuchs die Ausscheidungen aus den automatisch wickelnden Toilettenstühlen entsorgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Häufigkeit des Verschüttens von Ausscheidungen bei der Entsorgung von Ausscheidungen aus herkömmlichen Toilettenstühlen und Toilettenstühlen mit automatischer Verpackung.
Zeitfenster: 7 Tage vor dem 7-tägigen Testzeitraum bis zum Ende des 7-tägigen Testzeitraums
Die Häufigkeit des Verschüttens von Ausscheidungen bei der Entsorgung von Ausscheidungen aus den herkömmlichen Toilettenstühlen wird vom Pflegepersonal am Ende der Nachtschichten während 7 Tagen vor der 7-tägigen Probezeit erfasst. Die Häufigkeit des Verschüttens von Ausscheidungen bei der Entsorgung von Ausscheidungen aus den Toilettenstühlen mit automatischer Verpackung wird vom Pflegepersonal am Ende der Nachtschichten während der 7-tägigen Testphase erfasst.
7 Tage vor dem 7-tägigen Testzeitraum bis zum Ende des 7-tägigen Testzeitraums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Zeit, die das Personal für die Entsorgung von Ausscheidungen aus herkömmlichen Toilettenstühlen und Toilettenstühlen mit automatischer Verpackung aufwendet
Zeitfenster: 7 Tage vor dem 7-tägigen Testzeitraum bis zum Ende des 7-tägigen Testzeitraums
Die Zeit, die das Personal für die Entsorgung von Ausscheidungen aus herkömmlichen und automatisch umwickelnden Toilettenstühlen aufwendet, wird von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter der HKU während zweier Demonstrationssitzungen aufgezeichnet. In einer Demonstrationssitzung vor der 7-tägigen Testphase demonstriert das Pflegepersonal dreimal die Vorgehensweise bei der Entsorgung von Ausscheidungen aus herkömmlichen Toilettenstühlen, und die Zeit wird von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter der HKU aufgezeichnet. In einer Demonstrationssitzung während des 7-tägigen Testzeitraums demonstriert das Pflegepersonal dreimal die Verfahren zur Entsorgung von Ausscheidungen aus Toilettenstühlen mit automatischer Verpackung, und die Zeit wird von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter der HKU aufgezeichnet.
7 Tage vor dem 7-tägigen Testzeitraum bis zum Ende des 7-tägigen Testzeitraums
Die Zufriedenheit der Bewohner und des Personals mit der Verwendung herkömmlicher und automatisch umwickelnder Toilettenstühle
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende des 7-tägigen Testzeitraums
Die Zufriedenheit der Bewohner und des Personals mit der Verwendung herkömmlicher Toilettenstühle wird vom Pflegepersonal am Ende der Nachtschichten während 7 Tagen vor der 7-tägigen Probezeit erfasst. Die Zufriedenheit der Bewohner und des Personals mit der Verwendung von Toilettenstühlen mit automatischer Verpackung wird vom Pflegepersonal am Ende der Nachtschichten während der 7-tägigen Testphase erfasst.
Vom Beginn bis zum Ende des 7-tägigen Testzeitraums
Qualitatives Maß: Der wahrgenommene Nutzen und die Machbarkeit, den Bewohnern die Nutzung von Toilettenstühlen mit automatischer Verpackung im Vergleich zu herkömmlichen Toilettenstühlen und Toiletten zu ermöglichen.
Zeitfenster: Am Ende der 7-tägigen Testphase
Qualitative Interviews werden mit allen Teilnehmern durchgeführt, wenn sie mit der Verwendung der Toilettenstühle mit automatischer Verpackung fertig sind. 2-3 zugehörige Mitarbeiter jedes Standorts werden interviewt, nachdem alle Teilnehmer den Test abgeschlossen oder beendet haben. Zu den Interviewinhalten gehörten die wahrgenommenen Vorteile und die Machbarkeit, die es den Bewohnern ermöglicht, Toilettenstühle mit automatischer Verpackung im Vergleich zu herkömmlichen Toilettenstühlen zu verwenden.
Am Ende der 7-tägigen Testphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yee Tak Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HKU_commode_protocol_v1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Forschungsdaten und Dokumentation werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden für 10 Jahre verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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