Přijatelnost komodového křesla s automatickým balením v rezidenčním prostředí pro seniory

Studovat design

Zkouška je jednoskupinová pre-post studie v Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home. Deset obyvatel, kteří používají konvenční komodovou židli po dobu nejméně 7 dnů před zahájením zkoušky, bude používat komodovou židli s automatickým zavinováním po dobu 7 dnů. Kvalitativní rozhovory budou provedeny s účastníky a příbuzným personálem poté, co účastníci skončí s použitím automaticky balícího komodového křesla.

Tento protokol je v souladu s Mezinárodní radou pro harmonizaci technických požadavků na léčiva pro humánní použití – Směrnice pro správnou klinickou praxi (ICH-GCP) a Helsinskou deklarací.

Předměty

Budou přijati obyvatelé 3 různých pater v Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home a jejich související pečovatelský personál.

Kritéria pro zařazení obyvatel:

• Používejte konvenční komodové křeslo u lůžka alespoň 7 dní před zkouškou, popř
• Používejte plenky a je vhodné používat samozavinovací komodové křesla podle posouzení zdravotní sestry

Kritéria pro zařazení zaměstnanců:

• Zodpovídají za pomoc při toaletách účastníků, včetně likvidace exkrementů

Kritéria vyloučení obyvatel a zaměstnanců:

• Žádný

Postupy

1. Školení pečovatelského personálu Ošetřovatelský personál bude proškolen, jak nakládat s exkrementy z autobalících křesel a usnadnit účastníkům používání autobalících křesel. Trénink bude trvat asi půl hodiny. Ošetřujícímu personálu bude poskytnut protokol včetně souvisejícího provozu.

2. Nábor a souhlas účastníků Pečovatelský personál a sestry zkontrolují způsobilost rezidentů a pozvou způsobilé rezidenty, aby se připojili ke studii. Rezidenti, kteří v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA) (viz Příloha 1) získají skóre vyšší než mezní hodnota pro demenci a neobdrží lékařskou diagnózu demence nebo jiné duševně nezpůsobilé nemoci, budou klasifikováni jako kompetentní k udělení souhlasu a budou vyzváni, aby souhlas dali. Pro obyvatele, kteří dosáhli skóre pod hranicí v MoCA nebo dostali diagnózu duševně nezpůsobilého onemocnění, se budeme řídit kritérii uvedenými ve zprávě Alzheimer Europe Report (2011), abychom zajistili, že jim bude poskytnuta příležitost dát souhlas. Hodnotit se budou zejména čtyři kritéria, mezi něž patří 1) osoba musí mít dostatečnou kapacitu porozumět informacím, 2) osoba je schopna tyto informace uchovat, použít a zvážit pro rozhodování, 3) osoba bude rozumět prospěch, riziko a pohodlí, 4) osoba musí mít schopnost sdělit rozhodnutí. Výzkumní pracovníci University of Hong Kong (HKU) a pečovatelský personál je nejprve zapojí do kauzálního chatu, aby posoudili jejich schopnost komunikovat a porozumět dialogům.

   Pokud jsou obyvatelé kompetentní k udělení souhlasu, budou oba obyvatelé a jejich rodinní příslušníci požádáni o souhlas. V případech, kdy obyvatelé nejsou kompetentní k udělení souhlasu, budou požádáni o souhlas pouze jejich rodinní příslušníci. Poté budou doporučeni, aby se připojili k úvodnímu sezení studie 1:1. V tomto sezení výzkumní pracovníci HKU a pracovníci servisních jednotek seznámí účastníka se studií a vyzve je k podpisu formuláře souhlasu. Jako dobrovolná účast mají účastníci právo kdykoli odstoupit ze studie a intervenovat bez následků.

   Souhlas zaměstnanců bude požadován, když budou vedeni k pohovoru o vnímaných výhodách a proveditelnosti umožnění obyvatelům používat automaticky balicí komodové židle.

3. Předběžná zkouška Před použitím komodových židlí s automatickým balením proběhne 7denní předběžná zkouška. Během předběžného testu bude v pravidelnou denní dobu dodržován standardní postup likvidace exkrementů z běžných komodových židlí. Tento postup zahrnuje přepravu podložní mísy komodových židlí na toalety, likvidaci exkrementů do toalet a nakonec přepravu těchto podložních mís do čisticích strojů.

   V tomto období bude pečovatelský personál denně zaznamenávat četnost vylití exkrementů při likvidaci exkrementů z konvenčních komod účastníků (včetně transportu a likvidace exkrementů na toalety). Čas strávený likvidací exkrementů z konvenčních komodových křesel se vypočte vynásobením denní frekvence likvidace exkrementů a průměrné doby trvání likvidace exkrementů. Denní frekvence likvidace exkrementů bude získána z plánu rutinní péče. Průměrná doba likvidace exkrementů bude odhadnuta třemi pozorováními procesu výzkumným asistentem HKU.

   Ve stejném období před testováním bude personál denně hodnotit dvě položky týkající se spokojenosti účastníků s používáním a toho, zda personál umožňuje účastníkům používat konvenční komodové židle na 5bodové Likertově škále (1 = velmi nespokojen; 5 = velká spokojenost).

4. Zkušební období Účastníci budou vyškoleni pečovatelským personálem, jak používat autozavinovací křeslo. Automaticky zabalovací komodovou židli budou používat 7 dní. Automaticky zabalovací komoda po stisknutí tlačítka uzavřou exkrementy do plastového sáčku a poté připraví nový sáček na další exkrece. Uzavřené exkrementy pak budou zlikvidovány jako obvykle odpadky. Stejný personál, který je zodpovědný za likvidaci exkrementů z komod v předchozích 7 dnech před soudem, zlikviduje během zkoušky exkrementy z automaticky balících komod.

Během pokusu bude personál denně zaznamenávat četnost vylití exkrementů při likvidaci exkrementů a také spokojenost účastníků a personálu s používáním automatických balicích komod. Čas strávený likvidací exkrementů z autoobalových komod se vypočítá jako násobek denní frekvence likvidace exkrementů a průměrné doby trvání likvidace exkrementů. Denní frekvence likvidace exkrementů bude získána z plánu rutinní péče. Průměrná doba likvidace exkrementů bude odhadnuta třemi pozorováními procesu výzkumným asistentem HKU.

Kvalitativní rozhovory budou provedeny se všemi účastníky, když skončí s používáním automaticky balících komodových židlí. Poté, co všichni účastníci dokončí nebo ukončí zkoušku, budou vedeni rozhovory se 2–3 souvisejícími zaměstnanci každého pracoviště. Obsah rozhovoru zahrnuje vnímané výhody a proveditelnost v tom, že umožňuje obyvatelům používat automaticky balicí komodové židle ve srovnání s konvenčními komodami.

Oslepující

U této jediné skupinové studie nebude provedeno žádné zaslepení.

Určení velikosti vzorku

Velikost vzorku se odhaduje na základě očekávaného počtu oprávněných obyvatel lokalit. Z každé lokality bude vybráno maximálně 10 účastníků.

Analýza dat

1. Hlavní analýza Wilcoxonův test se znaménkem bude použit k prozkoumání rozdílu ve frekvenci rozlití exkrementů během likvidace exkrementů mezi použitím komodových křesel s automatickým balením a konvenčních komod a rozdílu v čase stráveném personálem na likvidaci exkrementů. od automaticky balených komodových židlí a konvenčních komodových židlí.

   Popisné statistiky budou použity k prozkoumání spokojenosti s automaticky balicími komodovými židlemi.

2. Kvalitativní rozhovor Obsah kvalitativního rozhovoru bude pro další analýzu přepsán doslovně v čínštině. Kvalitativní přepisy rozhovorů budou následně analyzovány pomocí rámcové analýzy, aby se vytvořila koherentní a logická struktura z klasifikace mnoha názorů a vnímání nového zařízení pro sledování zdraví. Výsledky budou následně prodiskutovány a konsolidovány na setkáních panelu se spoluautory.