L'accettabilità della sedia da toilette ad avvolgimento automatico in un ambiente residenziale per anziani

Progettazione dello studio

Il processo è uno studio pre-post di gruppo singolo presso Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home. Dieci residenti, che usano la sedia comoda convenzionale per almeno 7 giorni prima del processo, useranno la sedia comoda ad avvolgimento automatico per 7 giorni. I colloqui qualitativi saranno condotti con i partecipanti e il relativo personale dopo che i partecipanti avranno finito di utilizzare la sedia da toilette ad avvolgimento automatico.

Questo protocollo è conforme al Consiglio internazionale per l'armonizzazione dei requisiti tecnici per i prodotti farmaceutici per uso umano - Linee guida per la buona pratica clinica (ICH-GCP) e alla Dichiarazione di Helsinki.

Soggetti

Verranno reclutati i residenti di 3 diversi piani della casa di cura e attenzione Haven of Hope Woo Ping e il relativo personale di assistenza.

Criteri di inclusione dei residenti:

• Utilizzare la sedia comoda convenzionale al capezzale per almeno 7 giorni prima del processo, oppure
• Utilizzare i pannolini ed è adatto per l'uso di sedie da toilette ad avvolgimento automatico, come valutato da un'infermiera

Criteri di inclusione del personale:

• Sono responsabili dell'assistenza all'evacuazione dei partecipanti, incluso lo smaltimento delle escrezioni

Criteri di esclusione dei residenti e del personale:

• Nessuno

Procedure

1. Formazione del personale di assistenza Il personale di assistenza sarà formato su come smaltire le escrezioni dalle sedie da toilette ad avvolgimento automatico e facilitare ai partecipanti l'uso delle sedie da toilette ad avvolgimento automatico. L'allenamento durerà circa mezz'ora. Verrà fornito un protocollo che includa il relativo funzionamento per il personale di assistenza.

2. Reclutamento e consenso dei partecipanti Il personale di assistenza e gli infermieri verificheranno l'idoneità dei residenti e inviteranno i residenti idonei a partecipare alla sperimentazione. I residenti che ottengono un punteggio superiore al limite per la demenza nel Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (vedi Appendice 1) e che non ricevono una diagnosi medica di demenza o altra malattia mentalmente invalidante saranno classificati come competenti nel dare il consenso e saranno invitati a dare il consenso. Per i residenti che ottengono un punteggio inferiore al limite nel MoCA o che ricevono una diagnosi di malattia mentalmente invalidante, seguiremo i criteri indicati nel rapporto Alzheimer Europe (2011) per garantire che abbiano la possibilità di dare il consenso. In particolare, verranno valutati quattro criteri, tra cui 1) la persona deve avere una capacità sufficiente per comprendere le informazioni, 2) la persona è in grado di conservare, utilizzare e ponderare tali informazioni per prendere una decisione, 3) la persona comprenderà il beneficio, rischio e convenienza, 4) la persona deve avere la capacità di comunicare la decisione. Il personale di ricerca dell'Università di Hong Kong (HKU) e il personale di assistenza li impegneranno prima in una chat causale per valutare la loro capacità di comunicare e comprendere i dialoghi.

   Se i residenti sono competenti nel dare il consenso, sia i residenti che i loro familiari saranno contattati per il consenso. Nei casi in cui i residenti non sono competenti nel dare il consenso, solo i loro familiari saranno contattati per il consenso. Verranno quindi indirizzati a partecipare a una sessione di introduzione allo studio 1 a 1. In questa sessione, il personale di ricerca HKU e il personale dell'unità di servizio presenteranno lo studio al partecipante e li inviteranno a firmare un modulo di consenso. Come partecipazione volontaria, i partecipanti hanno il diritto di ritirarsi dallo studio e dall'intervento in qualsiasi momento senza conseguenze.

   Il consenso del personale sarà richiesto quando verrà intervistato sui benefici percepiti e sulla fattibilità nel consentire ai residenti di utilizzare le sedie da toilette ad avvolgimento automatico.

3. Pre-test Prima dell'uso delle sedie comode ad avvolgimento automatico, ci sarà un pre-test di 7 giorni. Durante il pre-test, a orari regolari della giornata, verrà seguita la procedura standard di smaltimento delle escrezioni dalle sedie da toilette convenzionali. Questa procedura include il trasporto delle padelle delle sedie da toilette ai bagni, lo smaltimento delle escrezioni nei bagni e infine il trasporto di queste padelle alle macchine per la pulizia.

   In questo periodo, il personale di assistenza registrerà quotidianamente la frequenza delle fuoriuscite di escrezioni durante lo smaltimento delle escrezioni dalle sedie da toilette convenzionali dei partecipanti (compreso il trasporto e lo smaltimento delle escrezioni nei servizi igienici). Il tempo impiegato per lo smaltimento delle escrezioni dalle sedie da toilette convenzionali sarà calcolato moltiplicando la frequenza giornaliera di smaltimento delle escrezioni e la durata media dello smaltimento delle escrezioni. La frequenza giornaliera di smaltimento delle escrezioni verrà recuperata dal programma di routine delle cure. La durata media dello smaltimento delle escrezioni sarà stimata da tre osservazioni del processo da parte di un assistente di ricerca HKU.

   Nello stesso periodo di pre-test, lo staff valuterà giornalmente due item sulla soddisfazione dei partecipanti nell'utilizzo e lo staff nel consentire ai partecipanti di utilizzare sedie comode convenzionali su una scala Likert a 5 punti (1 = molto insoddisfatto; 5 = molto soddisfatto).

4. Periodo di prova I partecipanti saranno addestrati dal personale di assistenza all'uso della sedia comoda ad avvolgimento automatico. Useranno la sedia da toilette ad avvolgimento automatico per 7 giorni. Le sedie da toilette ad avvolgimento automatico sigilleranno le escrezioni in un sacchetto di plastica quando viene premuto un pulsante, quindi prepareranno un nuovo sacchetto per le escrezioni successive. Le escrezioni sigillate verranno quindi smaltite come rifiuti abituali. Lo stesso personale, che è responsabile dello smaltimento delle escrezioni dalle toilette nei 7 giorni precedenti prima del processo, smaltirà le escrezioni dalle sedie da toilette autoavvolgenti durante il processo.

Durante il processo, il personale registrerà quotidianamente le frequenze di fuoriuscite di escrezioni durante lo smaltimento delle escrezioni, nonché la soddisfazione dei partecipanti e del personale nell'uso di sedie da toilette ad avvolgimento automatico. Il tempo impiegato per lo smaltimento delle escrezioni dalle sedie comode ad avvolgimento automatico verrà calcolato moltiplicando la frequenza giornaliera di smaltimento delle escrezioni e la durata media dello smaltimento delle escrezioni. La frequenza giornaliera di smaltimento delle escrezioni verrà recuperata dal programma di routine delle cure. La durata media dello smaltimento delle escrezioni sarà stimata da tre osservazioni del processo da parte di un assistente di ricerca HKU.

I colloqui qualitativi saranno condotti con tutti i partecipanti quando avranno finito di utilizzare le sedie comode ad avvolgimento automatico. 2-3 membri del personale correlato di ciascun sito saranno intervistati dopo che tutti i partecipanti avranno completato o terminato il processo. I contenuti dell'intervista includono i benefici percepiti e la fattibilità nel consentire ai residenti di utilizzare le sedie comode ad avvolgimento automatico rispetto alle sedie comode convenzionali.

Accecante

Nessun accecamento verrà eseguito per questo studio a gruppo singolo.

Determinazione della dimensione del campione

La dimensione del campione è stimata dal numero previsto di residenti ammissibili dei siti. Saranno reclutati un massimo di 10 partecipanti da ciascun sito.

Analisi dei dati

1. Analisi principale Il test dei ranghi con segno di Wilcoxon verrà utilizzato per esaminare la differenza nella frequenza delle fuoriuscite di escrezioni durante lo smaltimento delle escrezioni tra l'utilizzo di sedie comode ad avvolgimento automatico e sedie comode convenzionali e la differenza nel tempo impiegato dal personale per lo smaltimento delle escrezioni dalle sedie da toilette ad avvolgimento automatico e dalle sedie da toilette convenzionali.

   Verranno utilizzate statistiche descrittive per esplorare la soddisfazione sulle sedie da toilette ad avvolgimento automatico.

2. Intervista qualitativa Il contenuto dell'intervista qualitativa sarà trascritto alla lettera in cinese per ulteriori analisi. Le trascrizioni delle interviste qualitative saranno quindi analizzate utilizzando l'analisi del quadro per costruire una struttura coerente e logica dalla classificazione di molte opinioni e percezioni del nuovo dispositivo di monitoraggio sanitario. I risultati saranno poi discussi e consolidati negli incontri del panel con i coautori.