Automaattisesti käärittävän lipastotuolin hyväksyttävyys vanhusten asuinympäristössä

Opintojen suunnittelu

Kokeilu on yhden ryhmän esitutkimus Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Homessa. Kymmenen asukasta, jotka käyttävät tavanomaista lipastotuolia vähintään 7 päivää ennen koetta, käyttävät automaattisesti kietoutuvaa lipastopuolia 7 päivän ajan. Laadulliset haastattelut osallistujien ja heidän henkilökunnansa kanssa suoritetaan sen jälkeen, kun osallistujat ovat käyttäneet automaattisesti käärettävää lipastoa.

Tämä protokolla on Kansainvälisen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden teknisten vaatimusten harmonisointineuvoston hyvän kliinisen käytännön ohjeistuksen (ICH-GCP) ja Helsingin julistuksen mukainen.

Aiheet

Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Homen 3 eri kerroksen asukkaat ja heidän hoitohenkilökuntansa rekrytoidaan.

Asukkaiden mukaanottokriteerit:

• Käytä tavallista makuualustaa sängyn vieressä vähintään 7 päivää ennen koetta tai
• Käytä vaippoja ja soveltuu hoitajan arvioiden mukaan automaattisesti käärittyviin lipastotuoleihin

Henkilökunnan osallistumiskriteerit:

• Ovat vastuussa osallistujien wc-käynnin avustamisesta, mukaan lukien eritteiden hävittäminen

Asukkaiden ja henkilökunnan poissulkemiskriteerit:

• Ei mitään

Menettelyt

1. Hoitohenkilöstön koulutus Hoitohenkilöstöä koulutetaan siihen, miten eritteet poistuvat itsekääreisistä lipastotuoleista ja helpotetaan osallistujia käärittyvien kommituolien käyttöön. Koulutus kestää noin puoli tuntia. Hoitohenkilöstölle toimitetaan protokolla, joka sisältää siihen liittyvän leikkauksen.

2. Osallistujien rekrytointi ja suostumus Hoitohenkilöstö ja sairaanhoitajat tarkistavat asukkaiden kelpoisuuden ja kutsuvat kelpoiset asukkaat mukaan kokeeseen. Asukkaat, jotka ovat saaneet Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) dementiarajan ylittävät pisteet (katso liite 1) ja jotka eivät saa lääketieteellistä diagnoosia dementiasta tai muusta henkisesti toimintakyvyttömästä sairaudesta, luokitellaan päteviksi antamaan suostumus, ja heitä pyydetään antamaan suostumus. Noudatamme Alzheimer Europe -raportissa (2011) esitettyjä kriteerejä asukkaille, joiden pisteet jäävät MoCA:n rajan alapuolelle tai saavat diagnoosin henkisesti toimintakyvyttömästä sairaudesta, jotta he saavat mahdollisuuden antaa suostumuksensa. Erityisesti arvioidaan neljää kriteeriä, mukaan lukien 1) henkilöllä on oltava riittävä kyky ymmärtää tiedot, 2) henkilö pystyy säilyttämään, käyttämään ja painottamaan näitä tietoja päätöksentekoon, 3) henkilö ymmärtää hyöty, riski ja mukavuus, 4) henkilön on kyettävä viestimään päätöksestään. Hongkongin yliopiston (HKU) tutkimushenkilöstö ja hoitohenkilökunta sitoutuvat ensin kausaaliseen chattiin arvioimaan heidän kykyään kommunikoida ja ymmärtää dialogeja.

   Jos asukkaat ovat päteviä antamaan suostumuksen, sekä asukkaille että heidän perheenjäsenilleen pyydetään suostumus. Tapauksissa, joissa asukkaat eivät ole toimivaltaisia ​​antamaan suostumusta, suostumusta pyydetään vain heidän perheenjäseniinsä. Heidät ohjataan sitten liittymään 1-1-opintojaksoon. Tässä istunnossa HKU:n tutkimushenkilöstö ja palveluyksikön henkilökunta esittelevät osallistujan tutkimuksen ja kutsuvat allekirjoittamaan suostumuslomakkeen. Vapaaehtoisena osallistumisena osallistujilla on oikeus vetäytyä tutkimuksesta ja interventiosta milloin tahansa ilman seurauksia.

   Henkilökunnan suostumus kysytään, kun heitä haastatellaan siitä, mitä etuja ja mahdollisuutta antaa asukkaille mahdollisuus käyttää itsekääreisiä lipastotuoleja.

3. Esitesti Ennen automaattikääreisten kommituolien käyttöä suoritetaan 7 päivän esitesti. Esitestin aikana säännöllisinä vuorokaudenaikoina noudatetaan tavallista tavanomaisten lipastotuolien eritteiden hävittämismenettelyä. Tähän toimenpiteeseen kuuluu lipastotuolien vuodekaukaloiden kuljettaminen wc-tiloihin, eritteiden hävittäminen wc-tiloihin ja lopuksi näiden vuodealtaiden kuljettaminen puhdistuskoneisiin.

   Tänä aikana hoitohenkilökunta kirjaa päivittäin eritteiden roiskeiden esiintymistiheyden osallistujien tavanomaisista lipastotuoleista poistettaessa (mukaan lukien eritteiden kuljetus ja hävittäminen wc-tiloihin). Tavanomaisista lipastotuoleista eritteiden hävittämiseen käytetty aika lasketaan kertomalla päivittäinen eritteiden hävitystiheys ja keskimääräinen eritteiden hävittämisen kesto. Eritteiden päivittäinen hävitystiheys noudetaan hoidon rutiiniaikataulusta. Eritteiden hävittämisen keskimääräinen kesto arvioidaan HKU:n tutkimusavustajan kolmella prosessin havainnolla.

   Saman esitestin aikana henkilökunta arvioi päivittäin kahdella seikalla osallistujien tyytyväisyyden käyttämiseen ja henkilökunnan mahdollisuudesta käyttää tavanomaisia ​​lipastotuoleja 5 pisteen Likert-asteikolla (1 = erittäin tyytymätön; 5 = erittäin tyytyväinen).

4. Kokeilujakso Hoitohenkilöstö kouluttaa osallistujat käyttämään automaattisesti käärintyvää kommituolia. He käyttävät automaattisesti käärettyä lipastoa 7 päivän ajan. Automaattisesti kääreiset lipastotuolit sulkevat eritteet muovipussiin, kun nappia painetaan, ja valmistelevat sitten uuden pussin seuraavia eritteitä varten. Suljetut eritteet hävitetään sitten tavalliseen roskaan. Sama henkilökunta, joka on vastuussa lipasto-eritteiden hävittämisestä edellisen 7 päivän aikana ennen koetta, hävittää kokeen aikana eritteet itsekääreisistä lipastotuoleista.

Kokeilun aikana henkilökunta kirjaa päivittäin eritteiden roiskeiden esiintymistiheydet eritteiden hävittämisen aikana sekä osallistujien ja henkilökunnan tyytyväisyyden itsekääreisten lipastotuolien käyttöön. Automaattisesti käärettävistä lipastotuoleista eritteiden hävittämiseen käytetty aika lasketaan kertomalla päivittäinen eritteiden hävitystiheys ja keskimääräinen eritteiden hävittämisen kesto. Eritteiden päivittäinen hävitystiheys noudetaan hoidon rutiiniaikataulusta. Eritteiden hävittämisen keskimääräinen kesto arvioidaan HKU:n tutkimusavustajan kolmella prosessin havainnolla.

Laadulliset haastattelut suoritetaan kaikkien osallistujien kanssa, kun he ovat päässeet käyttämään automaattisesti kääreellisiä lipastotuoleja. Jokaisen paikan 2-3 työntekijää haastatellaan sen jälkeen, kun kaikki osallistujat ovat suorittaneet kokeen tai lopettavat sen. Haastattelun sisältö sisältää koetut hyödyt ja toteutettavuuden, kun asukkaille annetaan mahdollisuus käyttää automaattisesti kääreellisiä lipastotuoleja verrattuna perinteisiin lipastotuoleihin.

Sokaiseva

Tässä yksittäisessä ryhmätutkimuksessa ei tehdä sokkoutusta.

Näytteen koon määrittäminen

Otoskoko on arvioitu kohteiden odotetun tukikelpoisten asukkaiden lukumäärän perusteella. Jokaiselta paikalta rekrytoidaan enintään 10 osallistujaa.

Tietojen analysointi

1. Pääanalyysi Wilcoxon signed-rank -testillä tutkitaan eroa eritteiden roiskeiden esiintymistiheydessä eritteiden hävittämisen aikana automaattisesti käärittyjen lipastotuolien ja tavanomaisten lipastotuolien välillä sekä henkilöstön eritteiden hävittämiseen käytetyn ajan eroa. automaattisesti käärivistä lipastotuoleista ja tavanomaisista lipastotuoleista.

   Kuvaavien tilastojen avulla tutkitaan tyytyväisyyttä automaattisesti kääreisiin lipastotuoleihin.

2. Laadullinen haastattelu Laadullisen haastattelun sisältö kirjoitetaan sanatarkasti kiinaksi lisäanalyysiä varten. Laadulliset haastattelukopiot analysoidaan sitten kehysanalyysin avulla johdonmukaisen ja loogisen rakenteen luomiseksi uuteen terveydentilan seurantalaitteeseen liittyvien monien mielipiteiden ja käsitysten luokittelusta. Sen jälkeen tuloksista keskustellaan ja vahvistetaan paneelitapaamisissa tekijöiden kanssa.