Glenohumeral 골관절염에 대한 PRP
2025년 10월 1일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
Glenohumeral OA 환자에서 저용량 혈소판 풍부 혈장(PRP), 고용량 PRP 또는 식염수 단일 주사 후 결과: 무작위 대조 시험
Glenohumeral joint는 OA의 영향을 받는 세 번째로 흔한 큰 관절입니다.
보존적 치료에는 신체 활동, 코르티코스테로이드 주사 및 약물이 포함됩니다.
PRP는 다양한 근골격계 질환에서 효능을 보인 새로운 치료법입니다.
glenohumeral OA에 대한 PRP의 사용은 문헌에 드물게 설명되어 있지만 몇 가지 연구 및 사례 보고서에서 효능을 보여주었습니다.
그러나 관절와상완골 OA에 대한 PRP를 조사한 이전의 모든 연구는 저용량 PRP 제제(~3X)에 초점을 맞추었고 PRP 치료와 식염수 치료를 비교한 연구는 없습니다.
이 연구는 관절와상완 골관절염 환자에서 저용량 PRP, 고용량 PRP 또는 식염수를 단일 주사한 후 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
135
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jonathan Kirschner, MD
- 전화번호: 646-714-6327
- 이메일: kirschnerj@hss.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer Cheng
- 전화번호: 646-714-6870
- 이메일: chengj@hss.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- 모병
- Hospital for Special Surgery
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연락하다:
- Jonathan Kirschner, MD
- 이메일: kirschnerj@hss.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-100세
- 관절와상완 골관절염(중증도: 경증, 중등도 또는 중증) 및/또는 연골 병변 또는 소실의 직접적인 결과로 평균 NRS 통증이 5/10 이상
- 물리치료 등 보존적 치료에 실패한 증상 발생 후 최소 3개월 이상의 통증
- 영향을 받는 관절의 MRI
- 관절에 대한 진단적 관절내 주사 후 일시적인 증상 완화
- 이메일 주소 또는 네트워크 액세스
제외 기준:
- 주사 전 2주 및 주사 후 1개월 동안 비스테로이드성 항염증제를 복용할 수 없음
- 이전 혈소판 풍부 혈장 주입
- 최초 주사 후 3개월 이내 스테로이드 주사
- 최초 주입 후 6개월 이내 히알루론산
- 영향을 받는 관절과 관련된 산재 보상 또는 적극적인 소송에 관여
- Plavix 사용의 역사
- 조절되지 않는 알려진 전신 질환(조절되지 않는 당뇨병, HIV, 혈관염, 자가면역/자가염증성 질환)
- 급성 골절 또는 심한 기계적 기형의 존재
- 동시 "제어되지 않는" 자궁경부 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저용량 PRP
환자는 6ml의 저용량 혈소판 풍부 혈장(PRP)을 견갑상완 관절에 1회 주사합니다.
저용량은 혈소판 수율이 3배(즉, 전혈에 비해 PRP에서 혈소판이 3배 증가)로 정의됩니다.
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주입
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실험적: 고용량 PRP
환자는 6ml 고용량 혈소판 풍부 혈장(PRP)을 견갑상완 관절에 1회 주사합니다.
고용량은 혈소판 수율이 12X(즉, 전혈에 비해 PRP에서 혈소판이 12배 증가)로 정의됩니다.
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주입
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위약 비교기: 식염수 조절
환자는 glenohumeral joint에 6ml 식염수를 한 번 주사합니다.
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주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons) 어깨 점수
기간: 주입 후 3개월
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ASES는 어깨와 관련된 일상 생활 활동에서 통증과 기능을 측정합니다.
100점 척도에서 점수가 높을수록 통증이 적고 기능이 높음을 나타냅니다.
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주입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 NRS(Numerical Rating Scale) 통증 점수
기간: 주사 후 최대 12개월
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지난주 평균 NRS 통증.
이것은 0-10의 척도이며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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주사 후 최대 12개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)-10 글로벌 건강 측정
기간: 주사 후 최대 12개월
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PROMIS-10은 신체 건강과 정신 건강을 평가합니다.
점수가 높을수록 신체 건강과 정신 건강이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
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주사 후 최대 12개월
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PROMIS-Upper Extremity 컴퓨터 적응 테스트(CAT)
기간: 주사 후 최대 12개월
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PROMIS-Upper Extremity CAT는 상지(어깨) 기능을 측정합니다.
더 높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
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주사 후 최대 12개월
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약물 사용
기간: 주사 후 최대 12개월
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환자는 비스테로이드성 항염증제, 오피오이드, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 또는 신경병성 약물과 같은 약물을 사용하고 있는지 질문을 받게 됩니다.
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주사 후 최대 12개월
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PROMIS 수면 장애
기간: 주사 후 최대 12개월
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PROMIS 수면 장애는 수면 장애/방해를 측정합니다.
점수가 높을수록 더 많은 수면 장애가 있음을 나타냅니다(예: 수면의 질 저하).
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주사 후 최대 12개월
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환자 만족도
기간: 주사 후 최대 12개월
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환자 만족도는 0-10 척도로 평가되며 0은 "전혀 만족하지 않음"을 의미하고 10은 "매우 만족함"을 의미합니다.
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주사 후 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .