PRP para la osteoartritis glenohumeral
1 de octubre de 2025 actualizado por: Hospital for Special Surgery, New York
Resultados después de inyecciones únicas de dosis bajas de plasma rico en plaquetas (PRP), dosis altas de PRP o solución salina en pacientes con artrosis glenohumeral: un ensayo controlado aleatorizado
La articulación glenohumeral es la tercera articulación grande más común afectada por la OA.
Los tratamientos conservadores incluyen actividad física, inyecciones de corticosteroides y medicamentos.
El PRP es un tratamiento emergente que ha demostrado eficacia en diferentes afecciones musculoesqueléticas.
El uso de PRP para la OA glenohumeral se ha descrito con moderación en la literatura, pero ha demostrado eficacia en un par de estudios e informes de casos.
Sin embargo, todos los estudios previos que investigaron el PRP para la OA glenohumeral se han centrado en preparaciones de PRP en dosis bajas (~3X), y ninguno ha comparado el tratamiento con PRP con el tratamiento con solución salina.
Este estudio tiene como objetivo comparar los resultados después de inyecciones únicas de PRP en dosis bajas, PRP en dosis altas o solución salina en pacientes con osteoartritis glenohumeral.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
135
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jonathan Kirschner, MD
- Número de teléfono: 646-714-6327
- Correo electrónico: kirschnerj@hss.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jennifer Cheng
- Número de teléfono: 646-714-6870
- Correo electrónico: chengj@hss.edu
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Reclutamiento
- Hospital for Special Surgery
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Contacto:
- Jonathan Kirschner, MD
- Correo electrónico: kirschnerj@hss.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-100 años
- Dolor NRS promedio mayor o igual a 5/10 como resultado directo de osteoartritis glenohumeral (cualquier gravedad: leve, moderada o severa) y/o lesión o pérdida condral
- Al menos 3 meses de dolor después del inicio de los síntomas que ha fallado con los tratamientos conservadores, incluida la fisioterapia
- Resonancia magnética de la articulación afectada
- Alivio transitorio de los síntomas después de una inyección intraarticular de diagnóstico en la articulación
- Dirección de correo electrónico o acceso a la red
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para contener medicamentos antiinflamatorios no esteroideos durante 2 semanas antes y 1 mes después de la inyección
- Inyección previa de plasma rico en plaquetas
- Inyección de esteroides dentro de los 3 meses de la inyección inicial
- Ácido hialurónico dentro de los 6 meses de la inyección inicial
- Involucrado en compensación laboral o litigio activo que involucre a la articulación afectada
- Historia del uso de Plavix
- Enfermedad sistémica no controlada conocida (diabetes no controlada, VIH, vasculitis, enfermedad autoinmune/autoinflamatoria)
- Presencia de fracturas agudas o deformidades mecánicas graves
- Trastornos cervicales "no controlados" concurrentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PRP en dosis bajas
Los pacientes recibirán una inyección única de 6 ml de plasma rico en plaquetas (PRP) en dosis bajas en la articulación glenohumeral.
La dosis baja se define como un rendimiento de plaquetas de 3X (es decir, un aumento de 3 veces en las plaquetas en PRP en comparación con la sangre total).
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Inyección
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Experimental: PRP de alta dosis
Los pacientes recibirán una inyección única de 6 ml de plasma rico en plaquetas (PRP) en dosis altas en la articulación glenohumeral.
La dosis alta se define como un rendimiento de plaquetas de 12X (es decir, un aumento de 12 veces en las plaquetas en PRP en comparación con la sangre entera).
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Inyección
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Comparador de placebos: Control salino
Los pacientes recibirán una única inyección de 6 ml de solución salina en la articulación glenohumeral.
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Inyección
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del hombro de American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inyección
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El ASES mide el dolor y la función en las actividades de la vida diaria relacionadas con el hombro.
En una escala de 100 puntos, una puntuación más alta representa menos dolor/mayor función.
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3 meses después de la inyección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación media del dolor en la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después de la inyección
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Dolor NRS promedio durante la última semana.
Esto está en una escala de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor posible.
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Hasta 12 meses después de la inyección
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)-10 Medida de salud global
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después de la inyección
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El PROMIS-10 evalúa la salud física y la salud mental.
Una puntuación más alta representa una mejor salud física y mental.
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Hasta 12 meses después de la inyección
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Prueba adaptativa computarizada (CAT) PROMIS-Upper Extremity
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después de la inyección
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El PROMIS-Upper Extremity CAT mide la función de las extremidades superiores (hombro).
Una puntuación más alta representa una mejor función.
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Hasta 12 meses después de la inyección
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Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después de la inyección
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Se preguntará a los pacientes si están usando alguno de los siguientes medicamentos: medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, opioides, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o medicamentos neuropáticos.
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Hasta 12 meses después de la inyección
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Trastorno del sueño PROMIS
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después de la inyección
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El trastorno del sueño PROMIS mide el deterioro/perturbación del sueño.
Una puntuación más alta representa más trastornos del sueño (p. ej., peor calidad del sueño).
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Hasta 12 meses después de la inyección
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después de la inyección
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La satisfacción del paciente se evalúa en una escala de 0 a 10, siendo 0 "nada satisfecho" y 10 "muy satisfecho".
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Hasta 12 meses después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0720
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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