- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05684003
방위군 부상 및 근골격계 질환 예방
부상 예방 프로그램에 참여하는 군 생도 모집단의 근골격계 부상 위험
연구 개요
상세 설명
부상 발생률
본 연구의 주요 관심 결과는 6개월 연구 기간 동안 근골격계 손상 발생률이었습니다. 부상 추적은 Estonian Defense Forces 의료 데이터베이스를 통해 수행되었습니다. 참가자들은 군의료체계를 통해 건강관리를 받기 때문에 의료인의 치료를 받아야 할 정도로 심각한 근골격계 질환이라면 누구나 등록된다. 또한 참가자들은 군 의료 제공자에게 보고되지 않았거나 비군사 의료 제공자로부터 치료를 받았을 수 있는 잠재적 부상을 포착하기 위해 연구 시작부터 3개월 및 6개월에 모든 근골격계 상태를 기억하도록 요청받았습니다.
모터 성능 테스트
운동 성능 테스트 전에 기준 체중(kg)과 키(cm)를 측정했습니다. 이를 바탕으로 체질량지수(BMI)를 계산하였다(BMI = 체중(kg) / 신장(m)²). 참가자들은 운동 성능을 테스트하기 전에 10분 동안 개별 워밍업(조깅, 가동 범위 및 체중 근력 운동)을 수행했습니다.
등속성 근력 검사
무릎 굴근 및 신근의 근력 매개변수는 컴퓨터 동력계(CON-TREX® MJ, Physiomed Elektromedizin AG, 독일)를 사용하여 기록되었습니다. 참가자들은 85°의 고관절 굴곡으로 똑바로 앉았고, 몸통은 2개의 3점식 안전벨트와 가슴을 가로질러 접힌 팔로 고정되었습니다. 검사할 사지는 벨크로 스트랩으로 말단 허벅지에서 지지되었습니다. 원위 정강이 어댑터는 Velcro 스트랩을 사용하여 측면 복사뼈의 근위 2-3cm에 부착되었습니다. 동력계의 회전축 정렬은 대퇴골 과두를 가로질러 관절 공간 위로 손가락 1.5개 폭, 비골두 위로 수직으로 통과하도록 설정되었습니다. 무릎 굴곡 및 신전의 최대 토크는 무릎 굴곡 10°와 90°(0° = 완전 신전) 사이에서 초당 60°의 각속도로 동심원 모드에서 측정되었습니다. 작업별 워밍업을 위해 참가자는 최대 무릎 굴곡-신전 운동을 세 번 수행했습니다. 테스트 절차에는 3개의 최대 연속 굴곡-신전 움직임이 포함되었습니다. 참가자들에게 가능한 한 빠르고 강하게 다리를 구부리고 펴도록 구두로 격려했습니다. 굴곡-신전 피크 토크 측정을 기반으로 햄스트링/사두근 비율을 계산했습니다(H:Q = (굴곡 피크 토크/신전 피크 토크) x 100%). 또한, 좌우 하지 사이의 H:Q 및 최대 토크 차이를 계산했습니다.
자세 흔들림 측정
힘 플랫폼(Kistler 9286A, 스위스, 크기 40 x 60cm)과 생체역학적 움직임 분석 시스템 Elite Clinic with Sway 소프트웨어®(BTS S.p.A., 이탈리아)를 사용하여 압력 동요 중심의 등가 면적(EqArea)을 평가했습니다. 참가자들은 30초 동안 한쪽 다리로 서서 균형을 유지하도록 요청받았다. 친숙함을 위해 참가자들은 각 다리에서 30초 동안 균형을 잡았습니다. 얻은 측정값을 기반으로 왼쪽 다리와 오른쪽 다리 사이의 EqArea 차이를 계산했습니다.
체력 테스트
참가자의 체력은 2분 최대 노력 푸시업 이벤트, 2분 최대 노력 윗몸일으키기 이벤트 및 3.2km 시간 제한 달리기로 구성된 테스트로 평가되었습니다.
심리사회적 지위
참여자의 심리사회적 상태를 평가하기 위해 RAND 36항목 건강 설문조사 1.0을 사용했습니다. 이 설문 조사의 모든 항목은 0에서 100까지의 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 좋은 건강 상태를 정의합니다. 분석을 위해 신체 기능, 신체적 건강 문제로 인한 역할 제한, 개인 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 에너지/피로, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 신체 통증 및 일반적인 건강 인식의 하위 척도가 사용되었습니다.
운동 개입
INT 그룹의 참가자들은 일주일에 4번, 6개월 동안 신체 훈련 전 워밍업 동안 처방된 부상 예방 프로그램(PP)을 따르도록 요청받았습니다. PP는 구조화된 워밍업 루틴으로 완료하는 데 20분이 소요됩니다. (1) 전신 가동 범위 및 체중 근력 운동, (2) 유산소성 부하 - 조깅, (3) 방향 전환을 동반한 점프, 균형 및 달리기 운동의 3가지 순차적인 부분으로 나뉩니다. 작성된 PP 설명이 제공되었습니다. INT 그룹 참가자는 물리 치료사가 이끄는 워크숍에서 올바른 PP 실행에 대해 교육을 받았습니다. 또한 올바른 프로그램 실행을 위해 자세한 서면 지침과 온라인 비디오 자료를 제공했습니다. 연구 기간 동안 PP 실행 기술에 대한 감독은 제공되지 않았습니다. CON 그룹의 참가자들은 아무런 제한 없이 정기적인 훈련과 워밍업을 계속하도록 요청받았습니다. CON 그룹의 일반적인 워밍업은 유산소 운동과 운동 범위 운동의 조합을 포함했습니다.
통계 분석
두 그룹의 기술 통계(평균, SD)를 계산했습니다. INT군과 CON군 간의 차이는 독립표본 Student's t-test를 이용하여 분석하였고, 집단 내 시점간 차이는 정규분포 가정과 분산의 동질성을 만족하는 경우 종속표본 paired t-test를 이용하여 분석하였다. 분포의 정규성은 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 제어되었습니다. 분산의 균질성은 Levene의 테스트로 제어되었습니다. t-test에 대한 이전 가정이 충족되지 않으면 비모수 Wilcoxon 검정으로 그룹 간 차이를 분석하고 종속 표본 대응 Wilcoxon 테스트를 사용하여 시점 간의 그룹 내 차이를 분석했습니다. Bonferroni 보정은 테스트 횟수로 인한 오탐 가능성을 설명하기 위해 적용되었습니다. 그룹 간 손상 발생률에 대한 상대 위험도(RR) 및 95% 신뢰 구간(95% CI)을 계산했습니다. 유의 수준은 p < 0.05로 설정되었습니다. R 버전 4.1.1 및 RStudio 버전 1.4.1717 통계 분석에 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tartu, 에스토니아, 51008
- University of Tartu, Faculty of Medicine, Institute of Sport Sciences and Physiotherapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~30세
- 건강한 봉사
제외 기준:
- 제한된 근무일을 유발하는 현재 부상
- 현재 부상으로 인해 제안된 부상 예방 프로그램에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
신경근 운동 기반 부상 예방 프로그램
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신경근 운동 기반 부상 예방 프로그램
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간섭 없음: 대조군
유산소 운동과 운동 범위 운동의 조합을 포함한 비특이적 워밍업.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근골격계 손상 발생률
기간: 6개월 기간
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연구 기간 동안 근골격계 손상 발생률
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6개월 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 기준선 및 6개월 시점
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연령
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기준선 및 6개월 시점
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체질량
기간: 기준선 및 6개월 시점
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킬로그램
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기준선 및 6개월 시점
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키
기간: 기준선 및 6개월 시점
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센티미터
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기준선 및 6개월 시점
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체질량 지수
기간: 기준선 및 6개월 시점
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체질량과 신장을 기준으로 체질량 지수(BMI)를 계산했습니다(BMI = 체중(kg) / 신장(m)²).
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기준선 및 6개월 시점
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자세 동요
기간: 기준선 및 6개월 시점
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mm2; 압력 동요 중심의 등가 면적
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기준선 및 6개월 시점
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등속성 근력
기간: 기준선 및 6개월 시점
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Nm; 무릎 굴곡 및 확장의 최대 토크를 측정했습니다.
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기준선 및 6개월 시점
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등속 근력 비율
기간: 기준선 및 6개월 시점
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%; 굴곡-신전 피크 토크 측정을 기반으로 햄스트링/사두근 비율을 계산했습니다(H:Q = (굴곡 피크 토크/신전 피크 토크) x 100%).
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기준선 및 6개월 시점
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체력
기간: 기준선 및 6개월 시점
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참가자의 체력은 2분 최대 노력 푸시업 이벤트(반복), 2분 최대 노력 윗몸일으키기 이벤트(반복) 및 3.2km 시간 제한 달리기(분)로 구성된 테스트로 평가되었습니다.
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기준선 및 6개월 시점
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RAND 36개 항목 설문 조사 점수
기간: 기준선 및 6개월 시점
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이 설문 조사의 모든 항목은 0에서 100까지의 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 좋은 건강 상태를 정의합니다.
분석을 위해 신체 기능, 신체적 건강 문제로 인한 역할 제한, 개인 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 에너지/피로, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 신체 통증 및 일반적인 건강 인식의 하위 척도가 사용되었습니다.
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기준선 및 6개월 시점
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mati Pääsuke, PhD, University of Tartu
- 연구 의자: Ahti Varblane, MD, Estonian Military Academy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 298/T-10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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