- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05684003
Prevenção de Lesões e Distúrbios Osteomusculares nas Forças de Defesa
Risco de lesões musculoesqueléticas em uma população de cadetes militares que participa de um programa de prevenção de lesões
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Incidência de lesões
O desfecho primário de interesse em nosso estudo foi a incidência de lesão musculoesquelética durante o período de estudo de 6 meses. O rastreamento de lesões foi realizado por meio do banco de dados médico das Forças de Defesa da Estônia. Uma vez que os participantes recebem cuidados de saúde através do sistema de saúde militar, qualquer condição musculoesquelética grave o suficiente para procurar tratamento de um médico é registrada. Além disso, os participantes foram solicitados a recordar quaisquer condições músculo-esqueléticas em 3 e 6 meses desde o início do estudo, a fim de detectar possíveis lesões não relatadas a um médico militar ou para as quais poderiam ter obtido tratamento de um médico não militar.
Teste de desempenho motor
Antes do teste de desempenho motor, a massa corporal basal (kg) e a altura (cm) foram medidas. Com base nesses índices de massa corporal (IMC) foi calculado (IMC = peso (kg) / altura (m)²). Antes de testar o desempenho motor, os participantes realizaram um aquecimento individual de 10 minutos - corrida e exercícios de amplitude de movimento e força corporal.
Teste de força muscular isocinética
Os parâmetros de força dos músculos flexores e extensores do joelho foram registrados usando um dinamômetro computadorizado (CON-TREX® MJ, Physiomed Elektromedizin AG, Alemanha). Os participantes foram sentados eretos com uma flexão de quadril de 85°, o tronco estabilizado com dois cintos de segurança de 3 pontos e os braços cruzados sobre o peito. A extremidade a ser testada foi apoiada na porção distal da coxa com uma tira de velcro. O adaptador distal da canela foi fixado 2-3 cm proximal ao maléolo lateral usando uma tira de velcro. O alinhamento do eixo rotacional do dinamômetro foi definido de forma que passasse transversalmente pelos côndilos femorais, 1,5 dedo de largura acima do espaço articular e vertical acima da cabeça da fíbula. O pico de torque de flexão e extensão do joelho foi medido no modo concêntrico a uma velocidade angular de 60°/s entre uma flexão do joelho de 10° e 90° (0° = extensão total). Para o aquecimento específico da tarefa, os participantes realizaram três movimentos submáximos de flexo-extensão do joelho. O procedimento do teste incluiu 3 movimentos máximos consecutivos de flexo-extensão. Os participantes receberam incentivo verbal para flexionar e estender a perna o mais rápido e vigorosamente possível. Com base nas medições de pico de torque de flexão-extensão, a relação isquiotibiais/quadríceps foi calculada (H:Q = (pico de torque de flexão / pico de torque de extensão) x 100%). Além disso, as diferenças de H:Q e pico de torque entre os membros inferiores esquerdo e direito foram calculadas.
Medição de oscilação postural
Uma plataforma de força (Kistler 9286A, Suíça, dimensões 40 x 60cm) e o sistema de análise biomecânica do movimento Elite Clinic com software Sway® (BTS S.p.A., Itália) foram usados para avaliar a área equivalente (EqArea) da oscilação do centro de pressão. Os participantes foram solicitados a manter o equilíbrio em uma perna por 30 segundos. Para familiarização, os participantes equilibraram 30 segundos em cada perna. Com base nas medidas obtidas, foi calculada a diferença da EqArea entre as pernas esquerda e direita.
teste de aptidão física
A aptidão física dos participantes foi avaliada com um teste que consiste em um evento de push-up de esforço máximo de 2 min, um evento de sit-up de esforço máximo de 2 min e uma corrida cronometrada de 3,2 km.
estado psicossocial
Para avaliar o estado psicossocial dos participantes, foi utilizado o RAND 36-item Health Survey 1.0. Todos os itens desta pesquisa são pontuados em uma escala de 0 a 100, com uma pontuação alta definindo um estado de saúde mais favorável. Para análise, foram utilizadas as seguintes subescalas: funcionamento físico, limitações de papel devido a problemas de saúde física, limitações de papel devido a problemas pessoais ou emocionais, energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dor corporal e percepção geral de saúde.
Intervenção de exercício
Os participantes do grupo INT foram solicitados a seguir um programa de prevenção de lesões (PP) prescrito durante o aquecimento antes do treinamento físico por 6 meses, 4 vezes por semana. O PP foi uma rotina estruturada de aquecimento, levando 20 minutos para terminar. Foi dividido em 3 partes sequenciais: (1) exercícios de amplitude de movimento de corpo inteiro e força de peso corporal, (2) carga aeróbica - jogging e (3) exercícios de salto, equilíbrio e corrida com mudança de direção. Uma descrição escrita do PP foi fornecida. Os participantes do grupo INT foram instruídos sobre a execução correta do PP durante uma oficina conduzida por um fisioterapeuta. Além disso, instruções escritas detalhadas e materiais de vídeo on-line foram fornecidos para garantir a execução correta do programa. Durante o período do estudo, nenhuma supervisão sobre a técnica de execução do PP foi fornecida. Os participantes do grupo CON foram solicitados a continuar com seu treinamento regular e aquecimento sem quaisquer restrições. O aquecimento usual no grupo CON envolveu uma combinação de exercícios aeróbicos e exercícios de amplitude de movimento.
Análise estatística
Estatísticas descritivas (média, DP) em ambos os grupos foram calculadas. As diferenças entre os grupos INT e CON foram analisadas usando um teste t de Student de amostra independente, e as diferenças dentro do grupo entre os pontos de tempo foram analisadas usando um teste t pareado de amostra dependente se as suposições de uma distribuição normal e homogeneidade de variâncias fossem satisfeitas. A normalidade da distribuição foi controlada pelo teste de Shapiro-Wilk. A homogeneidade das variâncias foi controlada com o teste de Levene. Se as suposições anteriores para o teste t não fossem atendidas, as diferenças entre os grupos eram analisadas com o teste não paramétrico de Wilcoxon, e as diferenças dentro do grupo entre os pontos no tempo eram analisadas com o teste de Wilcoxon pareado de amostra dependente. A correção de Bonferroni foi aplicada para contabilizar possíveis falsos positivos devido ao número de testes. O risco relativo (RR) e os intervalos de confiança de 95% (95% CI) para a incidência de lesões entre os grupos foram calculados. O nível de significância foi estabelecido em p < 0,05. R versão 4.1.1 e RStudio versão 1.4.1717 foram usados para análise estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tartu, Estônia, 51008
- University of Tartu, Faculty of Medicine, Institute of Sport Sciences and Physiotherapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-30 anos
- voluntário saudável
Critério de exclusão:
- Lesões atuais causando dias de serviço limitados
- Lesões atuais que causam incapacidade de participar do programa de prevenção de lesões proposto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Programa de prevenção de lesões baseado em exercícios neuromusculares
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Programa de prevenção de lesões baseado em exercícios neuromusculares
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Sem intervenção: Grupo de controle
Aquecimento inespecífico, incluindo uma combinação de exercícios aeróbicos e exercícios de amplitude de movimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de lesões musculoesqueléticas
Prazo: Período de 6 meses
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Incidência de lesões musculoesqueléticas durante o período do estudo
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Período de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Era
Prazo: Linha de base e aos 6 meses
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anos
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Linha de base e aos 6 meses
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Massa corporal
Prazo: Linha de base e aos 6 meses
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kg
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Linha de base e aos 6 meses
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Altura
Prazo: Linha de base e aos 6 meses
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cm
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Linha de base e aos 6 meses
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base e aos 6 meses
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Com base na massa corporal e na altura, foi calculado o índice de massa corporal (IMC) (IMC = peso (kg) / altura (m)²).
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Linha de base e aos 6 meses
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Oscilação postural
Prazo: Linha de base e aos 6 meses
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mm2; área equivalente do centro de oscilação de pressão
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Linha de base e aos 6 meses
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Força muscular isocinética
Prazo: Linha de base e aos 6 meses
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Nm; pico de torque de flexão e extensão do joelho foi medido
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Linha de base e aos 6 meses
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Razão de força muscular isocinética
Prazo: Linha de base e aos 6 meses
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%; Com base nas medições de pico de torque de flexão-extensão, a relação isquiotibiais/quadríceps foi calculada (H:Q = (pico de torque de flexão / pico de torque de extensão) x 100%).
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Linha de base e aos 6 meses
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Aptidão física
Prazo: Linha de base e aos 6 meses
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A aptidão física dos participantes foi avaliada com um teste que consiste em um evento de push-up de esforço máximo de 2 min (repetições), um evento de sit-up de esforço máximo de 2 min (repetições) e uma corrida cronometrada de 3,2 km (minutos).
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Linha de base e aos 6 meses
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Pontuações da pesquisa RAND de 36 itens
Prazo: Linha de base e aos 6 meses
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Todos os itens desta pesquisa são pontuados em uma escala de 0 a 100, com uma pontuação alta definindo um estado de saúde mais favorável.
Para análise, foram utilizadas as seguintes subescalas: funcionamento físico, limitações de papel devido a problemas de saúde física, limitações de papel devido a problemas pessoais ou emocionais, energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dor corporal e percepção geral de saúde.
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Linha de base e aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mati Pääsuke, PhD, University of Tartu
- Cadeira de estudo: Ahti Varblane, MD, Estonian Military Academy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 298/T-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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