- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05686681
Connect ME: 사회적 연결성 향상
2025년 3월 31일 업데이트: Renee.L.Pepin, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
간단한 증거 기반 원격 의료 개입을 지역 노인 서비스 기관에 통합하여 집에 있는 고령자의 사회적 연결성 개선
Area Agency on Aging Staff에 의해 낮은 사회적 연결성을 경험하는 노인을 위한 행동 활성화 개입의 범위와 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고령자(60세 초과)는 가정 배달 식사 프로그램의 대상 인구이자 이 연구의 대상 샘플이기 때문에 등록됩니다.
제외 기준:
- 임상적으로 유의미한 우울증(환자 건강 설문지, PHQ-9 ≥ 10) 또는 능동적 자살 위험(Columbia Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS) 또는 인지 장애(Blessed Orientation-Memory-Concentration Test>9)
- PHQ-9의 질문 9에서 1점 이상의 점수를 받은 내담자는 Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용하여 자살 위험에 대해 추가 평가를 받게 됩니다.
- 클라이언트는 모든 항목에 대한 긍정적인 응답에 대한 제외 기준을 충족합니다.
- 교정할 수 없는 청력 또는 시각 장애가 있어 원격 회의 장비를 사용할 수 없는 노인은 제외됩니다.
- 영어를 구사할 수 없고 의사결정 능력이 저하된 자
- 동의할 수 없는 성인은 제외됩니다.
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 어린이, 청소년)은 제외됩니다.
- 임산부는 제외됩니다
- 죄수는 제외됩니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사회적 연결성 향상을 위한 간단한 행동 활성화
능동적, 6세션 사회적 연결성 향상을 위한 간략한 행동 활성화
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사회적 연결성 향상을 위한 간략한 행동 활성화(BBAISC): BBAISC는 사회적 연결성을 다루기 위해 개발되었습니다. 행동 활성화(Lejuez et al., 2011)에 기초한 BBAISC는 4가지 핵심 요소가 있는 구조화된 6세션 기술 구축 개입입니다(Pepin et al., 2020).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 연결성 A, 기준선
기간: 개입하기 전에
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듀크 사회지지지수(DSSI) 10개 항목
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개입하기 전에
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사회적 연결성 A, 기준선에서 사후 개입으로의 변화
기간: 개입 직후
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듀크 사회지지지수(DSSI) 10개 항목
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개입 직후
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사회적 연결성 A, 사후 개입에서 후속 조치로 변경
기간: 개입 후 12주
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듀크 사회지지지수(DSSI) 10개 항목
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개입 후 12주
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사회적 연결성 B, 기준선
기간: 개입하기 전에
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8항목 PROMIS 사회적 고립 척도
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개입하기 전에
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사회적 연결성 B, 기준선에서 사후 개입으로의 변화
기간: 개입 직후
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8항목 PROMIS 사회적 고립 척도
|
개입 직후
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사회적 연결성 B, 사후 개입에서 후속 조치로 변경
기간: 개입 후 12주
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8항목 PROMIS 사회적 고립 척도
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개입 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 범위
기간: 12 개월
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도달 범위는 연구 참여에 동의한 적격 대행사 고객의 비율에 따라 결정됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Renée L Pepin, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY02001734
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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