Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Connect ME: Forbedring af social forbindelse

31. marts 2025 opdateret af: Renee.L.Pepin, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Forbedring af social tilknytning hos ældre ældre voksne ved at integrere en kort evidensbaseret telesundhedsintervention i områdets agentur for ældretjenester

At vurdere rækkevidden og effektiviteten af ​​en adfærdsaktiverende intervention for ældre voksne, der oplever lav social tilknytning, af Area Agency for Aging Staff.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre voksne (alder>60) vil blive tilmeldt, fordi de er målpopulationen, der serveres af det hjemmeleverede måltidsprogram og målprøven for denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikant depression (Patient Health Questionnaire; PHQ-9 ≥ 10) eller aktiv selvmordsrisiko (Columbia Suicide Severity Rating Scale; C-SSRS) eller kognitiv svækkelse (Blessed Orientation-Memory-Concentration Test>9)
  • Klienter, der scorer 1 eller højere på spørgsmål 9 i PHQ-9, vil blive vurderet yderligere for selvmordsrisiko ved hjælp af Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
  • Kunder vil opfylde eksklusionskriterier for et positivt svar på enhver vare
  • Vi vil udelukke ældre voksne med ukorrigerbar høre- eller synsnedsættelse, hvilket gør dem ude af stand til at bruge telekonferenceudstyret.
  • Dem, der ikke kan engelsk og har nedsat beslutningsevne
  • Voksne, der ikke kan give samtykke, vil blive udelukket
  • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere), vil blive udelukket
  • Gravide kvinder vil blive udelukket
  • Fanger vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort adfærdsaktivering til forbedring af social tilknytning
Aktiv, 6 sessioner kort adfærdsaktivering til forbedring af social forbindelse
Adfærdsmæssigt: Kort adfærdsaktivering til forbedring af social tilknytning

Kort adfærdsaktivering til forbedring af social forbindelse (BBAISC): BBAISC blev udviklet til at adressere social forbundethed. Grundlagt i adfærdsaktivering (Lejuez et al., 2011) er BBAISC en struktureret, 6-session færdighedsopbyggende intervention, der har 4 nøgleelementer (Pepin et al., 2020):

  1. Psykoedukation: Psykoedukation fokuseret på hjemmebunden status, social forbundethed og tilhørende ændringer i adfærd.
  2. Behavioural Activation Intervention rationale: Indramning af, hvordan ændret adfærd kan have en positiv indvirkning på social forbundethed (dvs. forbedre social forbundethed og reducere ensomhed).
  3. Udforskning af livsområder, værdier og aktiviteter: Fokuseret på at identificere livsområder og værdier, der er mest relevante for deltageren. Derefter bruges disse værdier til at generere aktiviteter, der er tilpasset disse værdier.
  4. Aktivitetsovervågning og -planlægning: Deltagerne opfordres til at planlægge og organisere deres dag baseret på det, der er vigtigt frem for deres nuværende humør eller følelsestilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social tilknytning A, baseline
Tidsramme: før indgrebet
Duke Social Support Index (DSSI) med 10 punkter
før indgrebet
Social Connectedness A, Ændring fra baseline til postintervention
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Duke Social Support Index (DSSI) med 10 punkter
umiddelbart efter indgrebet
Social tilknytning A, Skift fra postintervention til opfølgning
Tidsramme: 12 uger efter intervention
Duke Social Support Index (DSSI) med 10 punkter
12 uger efter intervention
Social tilknytning B, baseline
Tidsramme: før indgrebet
8-punkts PROMIS Social Isolation Scale
før indgrebet
Social tilknytning B, Ændring fra baseline til postintervention
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
8-punkts PROMIS Social Isolation Scale
umiddelbart efter indgrebet
Social tilknytning B, Skift fra postintervention til opfølgning
Tidsramme: 12 uger efter intervention
8-punkts PROMIS Social Isolation Scale
12 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention rækkevidde
Tidsramme: 12 måneder
Rækkevidden vil blive bestemt af andelen af ​​kvalificerede bureauklienter, der er enige om at deltage i undersøgelsen.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Renée L Pepin, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY02001734

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner