Connect ME: Zlepšení sociálního propojení
31. března 2025 aktualizováno: Renee.L.Pepin, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Zlepšení sociální propojenosti u starších dospělých s domácím pobytem integrací krátké intervence telehealth založené na důkazech do oblastní agentury pro služby stárnutí
Posoudit dosah a účinnost behaviorální aktivační intervence pro starší dospělé s nízkou sociální propojeností ze strany Area Agency on Aging Staff.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší dospělí (ve věku > 60 let) budou zařazeni, protože jsou cílovou populací, která je obsluhována programem s domácím jídlem, a cílovým vzorkem pro tuto studii.
Kritéria vyloučení:
- Klinicky významná deprese (Dotazník o zdraví pacienta; PHQ-9 ≥ 10) nebo riziko aktivní sebevraždy (Columbia Suicide Severity Rating Scale; C-SSRS) nebo kognitivní porucha (test požehnané orientace-paměti-koncentrace>9)
- Klienti, kteří získají skóre 1 nebo vyšší v otázce 9 PHQ-9, budou dále hodnoceni z hlediska rizika sebevraždy pomocí Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
- Klienti splní kritéria vyloučení pro kladnou odpověď na jakoukoli položku
- Vyloučíme starší dospělé s neopravitelným poškozením sluchu nebo zraku, které jim znemožňuje používat zařízení pro telekonference.
- Ti, kteří neumí anglicky a mají zhoršenou schopnost se rozhodovat
- Dospělí, kteří nebudou moci dát souhlas, budou vyloučeni
- Jednotlivci, kteří ještě nejsou plnoletí (kojenci, děti, teenageři), budou vyloučeni
- Těhotné ženy budou vyloučeny
- Vězni budou vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krátká behaviorální aktivace pro zlepšení sociálního propojení
Aktivní, 6 sezení Krátká behaviorální aktivace pro zlepšení sociální propojenosti
|
Stručná aktivace chování pro zlepšení sociální propojenosti (BBAISC): BBAISC byl vyvinut k řešení sociální propojenosti. BBAISC založený na behaviorální aktivaci (Lejuez et al., 2011) je strukturovaná intervence pro budování dovedností o 6 sezeních, která má 4 klíčové prvky (Pepin et al., 2020):
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální propojenost A, základní linie
Časové okno: před zásahem
|
10položkový Dukeův index sociální podpory (DSSI)
|
před zásahem
|
|
Sociální propojenost A, změna ze základní linie na po intervenci
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
10položkový Dukeův index sociální podpory (DSSI)
|
bezprostředně po zásahu
|
|
Sociální propojenost A, změna z postintervence na následnou
Časové okno: 12 týdnů po intervenci
|
10položkový Dukeův index sociální podpory (DSSI)
|
12 týdnů po intervenci
|
|
Sociální propojenost B, základní linie
Časové okno: před zásahem
|
8-položková škála sociální izolace PROMIS
|
před zásahem
|
|
Sociální propojenost B, změna ze základní linie na po intervenci
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
8-položková škála sociální izolace PROMIS
|
bezprostředně po zásahu
|
|
Sociální propojenost B, změna z postintervence na následnou
Časové okno: 12 týdnů po intervenci
|
8-položková škála sociální izolace PROMIS
|
12 týdnů po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zásah zásahu
Časové okno: 12 měsíců
|
Dosah bude určen podílem způsobilých klientů agentury, kteří souhlasí s účastí ve studii.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Renée L Pepin, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY02001734
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .