Connect ME: 社会的つながりを改善する
2024年4月5日 更新者：Renee.L.Pepin、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
エビデンスに基づく簡単な遠隔医療介入を高齢者サービスに関する地域機関に統合することにより、在宅高齢者の社会的つながりを改善する
Area Agency on Aging Staffによる、社会的つながりの低い高齢者に対する行動活性化介入の到達範囲と有効性を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Renée L Pepin, PhD
- 電話番号：6036533454
- メール：Renee.L.Pepin@dartmouth.edu
研究場所
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- 募集
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
コンタクト：
- Renée L. Pepin, PhD
- 電話番号：603-653-3454
- メール：Renee.L.Pepin@dartmouth.edu
-
主任研究者：
- Renée L. Pepin, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 高齢者 (年齢 > 60) は、宅配食プログラムの対象集団であり、この研究の対象サンプルであるため、登録されます。
除外基準:
- -臨床的に重大なうつ病（患者健康アンケート; PHQ-9 ≥ 10）または能動的自殺リスク（コロンビア自殺重症度評価尺度; C-SSRS）、または認知障害（祝福されたオリエンテーション-記憶-集中テスト> 9）
- PHQ-9 の質問 9 で 1 以上のスコアを獲得したクライアントは、Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) を使用して、自殺リスクについてさらに評価されます。
- クライアントは、任意のアイテムに対する肯定的な応答の除外基準を満たします
- 電話会議機器を使用できない、矯正不能な聴覚障害または視覚障害のある高齢者は除外されます。
- 英語が話せず、意思決定能力が低下している方
- 同意できない大人は除外されます
- まだ成人していない個人（幼児、子供、ティーンエイジャー）は除外されます
- 妊娠中の方は対象外となります
- 囚人は除外される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：社会的つながりを改善するための簡単な行動活性化
アクティブ、6 セッション社会的つながりを改善するための簡単な行動活性化
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社会的つながりを改善するための簡単な行動活性化 (BBAISC): BBAISC は、社会的つながりに対処するために開発されました。 行動活性化 (Lejuez et al., 2011) に基づいた BBAISC は、構造化された 6 セッションのスキル構築介入であり、4 つの重要な要素があります (Pepin et al., 2020)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的つながり A、ベースライン
時間枠：介入前
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10 項目のデューク ソーシャル サポート インデックス (DSSI)
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介入前
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社会的つながり A、ベースラインから介入後の変化
時間枠：介入直後
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10 項目のデューク ソーシャル サポート インデックス (DSSI)
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介入直後
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社会的つながり A、介入後からフォローアップへの変化
時間枠：介入後12週間
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10 項目のデューク ソーシャル サポート インデックス (DSSI)
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介入後12週間
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社会的つながり B、ベースライン
時間枠：介入前
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8項目のPROMIS社会的孤立スケール
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介入前
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社会的つながり B、ベースラインから介入後の変化
時間枠：介入直後
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8項目のPROMIS社会的孤立スケール
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介入直後
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社会的つながり B、介入後からフォローアップへの変更
時間枠：介入後12週間
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8項目のPROMIS社会的孤立スケール
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介入後12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入リーチ
時間枠：12ヶ月
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リーチは、調査への参加に同意する適格な代理店クライアントの割合によって決定されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Renée L Pepin, PhD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2024年8月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月9日
最初の投稿 (実際)
2023年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月5日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY02001734
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。