Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Connect ME: Förbättring av social anknytning

5 april 2024 uppdaterad av: Renee.L.Pepin, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Förbättra social anknytning hos hembundna äldre vuxna genom att integrera en kort evidensbaserad telehälsointervention i områdets byrå för åldrandetjänster

Att bedöma räckvidden och effektiviteten av en beteendeaktiveringsintervention för äldre vuxna som upplever låg social anknytning av Area Agency on Aging Staff.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Rekrytering
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Renée L. Pepin, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre vuxna (ålder >60) kommer att registreras eftersom de är målpopulationen som serveras av hemlevererade måltider och målprovet för denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Kliniskt signifikant depression (Patient Health Questionnaire; PHQ-9 ≥ 10) eller aktiv självmordsrisk (Columbia Suicide Severity Rating Scale; C-SSRS), eller kognitiv funktionsnedsättning (Blessed Orientation-Memory-Concentration Test>9)
  • Klienter som får 1 eller högre på fråga 9 i PHQ-9 kommer att bedömas ytterligare för självmordsrisk med hjälp av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
  • Kunder kommer att uppfylla uteslutningskriterier för ett positivt svar på alla objekt
  • Vi kommer att utesluta äldre vuxna med okorrigerbar hörsel- eller synnedsättning som gör dem oförmögna att använda telekonferensutrustningen.
  • De som inte kan engelska och har nedsatt beslutsförmåga
  • Vuxna som inte kan samtycka kommer att exkluderas
  • Individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar) kommer att exkluderas
  • Gravida kvinnor kommer att uteslutas
  • Fångar kommer att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kort beteendeaktivering för att förbättra social anknytning
Aktiv, 6 sessioner Kort beteendeaktivering för att förbättra social anknytning
Beteende: Kort beteendeaktivering för att förbättra social anknytning

Kort Behavioral Activation for Improving Social Connectedness (BBAISC): BBAISC utvecklades för att ta itu med social anknytning. Grundad i beteendeaktivering (Lejuez et al., 2011), är BBAISC en strukturerad, 6-sessions kompetensskapande intervention som har fyra nyckelelement (Pepin et al., 2020):

  1. Psykoeducation: Psykoeducation fokuserad på hembunden status, social anknytning och associerade beteendeförändringar.
  2. Behavioral Activation Intervention motivering: Inramning av hur förändrat beteende kan positivt påverka social anknytning (dvs förbättra social anknytning och minska ensamhet).
  3. Utforskning av livsområden, värderingar och aktiviteter: Fokuserad på att identifiera livsområden och värderingar som är mest relevanta för deltagaren. Sedan används dessa värden för att generera aktiviteter som är anpassade till dessa värden.
  4. Aktivitetsövervakning och planering: Deltagarna uppmuntras att schemalägga och organisera sin dag utifrån vad som är viktigt snarare än deras nuvarande humör eller känsla.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Social anknytning A, Baseline
Tidsram: före ingripandet
Duke Social Support Index (DSSI) med 10 artiklar
före ingripandet
Social anknytning A, Ändring från Baseline till Post Intervention
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Duke Social Support Index (DSSI) med 10 artiklar
omedelbart efter ingripandet
Social anknytning A, Byte från efter intervention till uppföljning
Tidsram: 12 veckor efter intervention
Duke Social Support Index (DSSI) med 10 artiklar
12 veckor efter intervention
Social anknytning B, Baseline
Tidsram: före ingripandet
8-post PROMIS Social Isolation Scale
före ingripandet
Social Connectedness B, Ändring från Baseline till Post Intervention
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
8-post PROMIS Social Isolation Scale
omedelbart efter ingripandet
Social anknytning B, Byte från efter intervention till uppföljning
Tidsram: 12 veckor efter intervention
8-post PROMIS Social Isolation Scale
12 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intervention Räckvidd
Tidsram: 12 månader
Räckvidden kommer att bestämmas av andelen berättigade byråkunder som samtycker till att delta i studien.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Renée L Pepin, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2023

Första postat (Faktisk)

17 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY02001734

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Social anknytning

Kliniska prövningar på Kort beteendeaktivering för att förbättra social anknytning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera