Connect ME: migliorare la connessione sociale
31 marzo 2025 aggiornato da: Renee.L.Pepin, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Migliorare la connessione sociale negli anziani costretti a casa integrando un breve intervento di telemedicina basato sull'evidenza nell'agenzia di zona sui servizi per l'invecchiamento
Valutare la portata e l'efficacia di un intervento di attivazione comportamentale per gli anziani che sperimentano una bassa connessione sociale da parte dell'Agenzia di area sul personale anziano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli adulti più anziani (età> 60) saranno arruolati perché sono la popolazione target servita dal programma di pasti consegnati a domicilio e il campione target per questo studio.
Criteri di esclusione:
- Depressione clinicamente significativa (Patient Health Questionnaire; PHQ-9 ≥ 10) o rischio di suicidio attivo (Columbia Suicide Severity Rating Scale; C-SSRS) o Compromissione cognitiva (Blessed Orientation-Memory-Concentration Test>9)
- I clienti che ottengono un punteggio pari o superiore a 1 alla domanda 9 del PHQ-9 saranno ulteriormente valutati per il rischio di suicidio utilizzando la Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
- I clienti soddisferanno i criteri di esclusione per una risposta positiva a qualsiasi articolo
- Escluderemo gli adulti più anziani con problemi di vista o udito non correggibili che li rendono incapaci di utilizzare le apparecchiature di teleconferenza.
- Coloro che non parlano inglese e hanno una ridotta capacità decisionale
- Saranno esclusi gli adulti impossibilitati a prestare il proprio consenso
- Saranno esclusi i soggetti non maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti).
- Saranno escluse le donne in gravidanza
- I detenuti saranno esclusi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Breve attivazione comportamentale per migliorare la connessione sociale
Attivo, 6 sessioni Breve attivazione comportamentale per migliorare la connessione sociale
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Breve attivazione comportamentale per migliorare la connessione sociale (BBAISC): BBAISC è stato sviluppato per affrontare la connessione sociale. Basato sull'attivazione comportamentale (Lejuez et al., 2011), BBAISC è un intervento strutturato di sviluppo delle abilità in 6 sessioni che ha 4 elementi chiave (Pepin et al., 2020):
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Connessioni sociali A, linea di base
Lasso di tempo: prima dell'intervento
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Indice di supporto sociale Duke (DSSI) a 10 voci
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prima dell'intervento
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Connessione sociale A, passaggio dal basale al post intervento
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Indice di supporto sociale Duke (DSSI) a 10 voci
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subito dopo l'intervento
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Connessione sociale A, passaggio dal post intervento al follow-up
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
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Indice di supporto sociale Duke (DSSI) a 10 voci
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12 settimane dopo l'intervento
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Connessione sociale B, linea di base
Lasso di tempo: prima dell'intervento
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Scala di isolamento sociale PROMIS a 8 voci
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prima dell'intervento
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Connessione sociale B, passaggio dal basale al post intervento
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
Scala di isolamento sociale PROMIS a 8 voci
|
subito dopo l'intervento
|
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Connessioni sociali B, passaggio dal post intervento al follow-up
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
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Scala di isolamento sociale PROMIS a 8 voci
|
12 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervento Portata
Lasso di tempo: 12 mesi
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La copertura sarà determinata dalla proporzione di clienti di agenzie ammissibili che accettano di partecipare allo studio.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Renée L Pepin, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY02001734
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .