- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05686681
Yhdistä ME: Sosiaalisen yhteyden parantaminen
maanantai 31. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Renee.L.Pepin, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Kotona olevien ikääntyneiden aikuisten sosiaalisten yhteyksien parantaminen integroimalla lyhyt näyttöön perustuva etäterveyshuolto ikääntymispalveluja käsittelevään aluevirastoon
Ikääntyvän henkilöstön alueviraston arvioida käyttäytymisaktivointitoimenpiteiden ulottuvuutta ja tehokkuutta iäkkäille aikuisille, joilla on alhainen sosiaalinen kytkös.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikääntyneet aikuiset (ikä> 60) otetaan mukaan, koska he ovat kotiruokailuohjelman kohderyhmä ja tämän tutkimuksen kohdeotos.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävä masennus (potilaan terveyskysely; PHQ-9 ≥ 10) tai aktiivinen itsemurhariski (Columbia Suicide Severity Rating Scale; C-SSRS) tai kognitiivinen heikentyminen (Blessed Orientation-Memory-Concentration Test >9)
- Asiakkaille, jotka saavat 1 tai enemmän PHQ-9:n kysymyksessä 9, itsemurhariskiä arvioidaan edelleen käyttämällä Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -luokitusasteikkoa.
- Asiakkaat täyttävät poissulkemiskriteerit positiiviselle vastaukselle mihin tahansa kohteeseen
- Suljemme pois iäkkäät aikuiset, joilla on korjaamaton kuulo- tai näkövamma, jonka vuoksi he eivät pysty käyttämään puhelinneuvottelulaitteita.
- Ne, jotka eivät osaa englantia ja joilla on heikentynyt päätöksentekokyky
- Aikuiset, jotka eivät pysty antamaan suostumusta, suljetaan pois
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset), suljetaan pois
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois
- Vangit suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt käyttäytymisaktivointi sosiaalisten yhteyksien parantamiseksi
Aktiivinen, 6 istunnon lyhyt käyttäytymisaktivointi sosiaalisten yhteyksien parantamiseksi
|
Lyhyt käyttäytymisaktivointi sosiaalisten yhteyksien parantamiseksi (BBAISC): BBAISC on kehitetty käsittelemään sosiaalisia yhteyksiä. BBAISC perustuu käyttäytymisaktivointiin (Lejuez et al., 2011), ja se on jäsennelty, 6 istunnon taitoja kehittävä interventio, jossa on 4 avainelementtiä (Pepin et al., 2020):
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen yhteys A, lähtötaso
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
10 kohteen Duke Social Support Index (DSSI)
|
ennen interventiota
|
|
Sosiaalinen yhteys A, muutos lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
10 kohteen Duke Social Support Index (DSSI)
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Sosiaalinen yhteys A, muutos postinterventiosta seurantaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
10 kohteen Duke Social Support Index (DSSI)
|
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Sosiaalinen yhteys B, lähtötaso
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
8-osainen PROMIS Social Isolation Scale
|
ennen interventiota
|
|
Sosiaalinen yhteys B, muutos lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
8-osainen PROMIS Social Isolation Scale
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Sosiaalinen kytkös B, muutos jälkeisestä interventiosta seurantaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa interventiosta
|
8-osainen PROMIS Social Isolation Scale
|
12 viikkoa interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention Reach
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kattavuus määräytyy sen mukaan, kuinka paljon kelvollisia toimistoasiakkaita suostuu osallistumaan tutkimukseen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Renée L Pepin, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02001734
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .