Połącz mnie: poprawa łączności społecznej
31 marca 2025 zaktualizowane przez: Renee.L.Pepin, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Poprawa więzi społecznych u osób starszych, które nie wróciły do domu, poprzez włączenie krótkiej, opartej na dowodach interwencji telezdrowotnej do lokalnej agencji ds. usług dla osób starszych
Ocena zasięgu i skuteczności behawioralnej interwencji aktywizującej dla osób starszych doświadczających niskich więzi społecznych przez Agencję Okręgową ds. Starzejącego się Personelu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze osoby dorosłe (w wieku >60 lat) zostaną włączone, ponieważ stanowią populację docelową obsługiwaną przez program posiłków dostarczanych do domu oraz grupę docelową dla tego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Klinicznie istotna depresja (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta; PHQ-9 ≥ 10) lub ryzyko czynnego samobójstwa (Columbia Suicide Severity Rating Scale; C-SSRS) lub upośledzenie funkcji poznawczych (Test Błogosławionej Orientacji-Pamięci-Koncentracji>9)
- Klienci, którzy uzyskają 1 lub więcej punktów w pytaniu 9 kwestionariusza PHQ-9, będą dalej oceniani pod kątem ryzyka samobójstwa przy użyciu skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
- Klienci będą spełniać kryteria wykluczenia dla pozytywnej odpowiedzi na jakikolwiek przedmiot
- Wykluczymy osoby starsze z niemożliwymi do skorygowania wadami słuchu lub wzroku, które uniemożliwiają im korzystanie ze sprzętu do telekonferencji.
- Ci, którzy nie mówią po angielsku i mają upośledzoną zdolność podejmowania decyzji
- Osoby dorosłe niezdolne do wyrażenia zgody zostaną wykluczone
- Osoby niepełnoletnie (niemowlęta, dzieci, młodzież) będą wykluczone
- Kobiety w ciąży będą wykluczone
- Więźniowie zostaną wykluczeni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótka aktywacja behawioralna w celu poprawy więzi społecznych
Aktywna, 6 sesji Krótka aktywacja behawioralna w celu poprawy więzi społecznych
|
Krótka aktywacja behawioralna dla poprawy więzi społecznych (BBAISC): BBAISC został opracowany w celu rozwiązania kwestii więzi społecznych. Oparta na aktywacji behawioralnej (Lejuez i in., 2011), BBAISC to ustrukturyzowana, 6-sesyjna interwencja budująca umiejętności, która składa się z 4 kluczowych elementów (Pepin i in., 2020):
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączność społeczna A, linia bazowa
Ramy czasowe: przed interwencją
|
10-elementowy indeks wsparcia społecznego Duke'a (DSSI)
|
przed interwencją
|
|
Więź społeczna A, zmiana z linii bazowej na interwencję po zakończeniu
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
|
10-elementowy indeks wsparcia społecznego Duke'a (DSSI)
|
bezpośrednio po interwencji
|
|
Łączność społeczna A, zmiana z interwencji po interwencji na kontynuację
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
|
10-elementowy indeks wsparcia społecznego Duke'a (DSSI)
|
12 tygodni po interwencji
|
|
Łączność społeczna B, linia bazowa
Ramy czasowe: przed interwencją
|
8-punktowa skala izolacji społecznej PROMIS
|
przed interwencją
|
|
Łączność społeczna B, zmiana z linii bazowej na interwencję końcową
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
|
8-punktowa skala izolacji społecznej PROMIS
|
bezpośrednio po interwencji
|
|
Łączność społeczna B, zmiana z interwencji po interwencji na kontynuację
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
|
8-punktowa skala izolacji społecznej PROMIS
|
12 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zasięg zostanie określony na podstawie odsetka kwalifikujących się klientów agencji, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Renée L Pepin, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY02001734
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .