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Connect ME: Verbesserung der sozialen Verbundenheit

31. März 2025 aktualisiert von: Renee.L.Pepin, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Verbesserung der sozialen Verbundenheit bei ans Haus gebundenen älteren Erwachsenen durch die Integration einer kurzen evidenzbasierten Telegesundheitsintervention in die Gebietsagentur für Alterungsdienste

Bewertung der Reichweite und Wirksamkeit einer verhaltensaktivierenden Intervention für ältere Erwachsene mit geringer sozialer Verbundenheit durch die Area Agency on Aging Staff.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene (> 60 Jahre) werden aufgenommen, da sie die Zielgruppe des Programms für nach Hause gelieferte Mahlzeiten und die Zielstichprobe für diese Studie sind.

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch signifikante Depression (Patientengesundheitsfragebogen; PHQ-9 ≥ 10) oder aktives Suizidrisiko (Columbia Suicide Severity Rating Scale; C-SSRS) oder kognitive Beeinträchtigung (Blessed Orientation-Memory-Concentration Test>9)
  • Kunden, die bei Frage 9 des PHQ-9 eine Punktzahl von 1 oder höher erzielen, werden anhand der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) weiter auf ihr Suizidrisiko untersucht.
  • Kunden erfüllen die Ausschlusskriterien für eine positive Antwort auf einen Artikel
  • Wir werden ältere Erwachsene mit nicht korrigierbaren Hör- oder Sehbehinderungen ausschließen, die sie nicht in der Lage sind, die Telekonferenzausrüstung zu verwenden.
  • Diejenigen, die kein Englisch sprechen und eine eingeschränkte Entscheidungsfähigkeit haben
  • Nicht einwilligungsfähige Erwachsene werden ausgeschlossen
  • Ausgeschlossen sind Personen, die noch nicht volljährig sind (Kleinkinder, Kinder, Jugendliche).
  • Schwangere werden ausgeschlossen
  • Gefangene werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kurze Verhaltensaktivierung zur Verbesserung der sozialen Verbundenheit
Aktiv, 6 Sitzungen Kurze Verhaltensaktivierung zur Verbesserung der sozialen Verbundenheit
Verhalten: Kurze Verhaltensaktivierung zur Verbesserung der sozialen Verbundenheit

Kurze Verhaltensaktivierung zur Verbesserung der sozialen Verbundenheit (BBAISC): BBAISC wurde entwickelt, um die soziale Verbundenheit zu adressieren. BBAISC basiert auf Verhaltensaktivierung (Lejuez et al., 2011) und ist eine strukturierte 6-Sitzungen-Intervention zum Aufbau von Fähigkeiten mit 4 Schlüsselelementen (Pepin et al., 2020):

  1. Psychoedukation: Psychoedukation mit Fokus auf Homebound-Status, soziale Verbundenheit und damit verbundene Verhaltensänderungen.
  2. Grundprinzip der Intervention zur Verhaltensaktivierung: Festlegen, wie sich eine Verhaltensänderung positiv auf die soziale Verbundenheit auswirken kann (d. h. die soziale Verbundenheit verbessern und die Einsamkeit verringern).
  3. Erforschung von Lebensbereichen, Werten und Aktivitäten: Konzentriert sich auf die Identifizierung von Lebensbereichen und Werten, die für den Teilnehmer am relevantesten sind. Anschließend werden diese Werte verwendet, um Aktivitäten zu generieren, die an diesen Werten ausgerichtet sind.
  4. Aktivitätsüberwachung und -planung: Die Teilnehmer werden ermutigt, ihren Tag nach dem zu planen und zu organisieren, was wichtig ist, und nicht nach ihrer aktuellen Stimmung oder ihrem Gefühlszustand.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Verbundenheit A, Baseline
Zeitfenster: vor dem Eingriff
10 Punkte Duke Social Support Index (DSSI)
vor dem Eingriff
Soziale Verbundenheit A, Wechsel von Baseline zu Postintervention
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
10 Punkte Duke Social Support Index (DSSI)
unmittelbar nach dem Eingriff
Soziale Verbundenheit A, Wechsel von Post-Intervention zu Follow-up
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff
10 Punkte Duke Social Support Index (DSSI)
12 Wochen nach dem Eingriff
Soziale Verbundenheit B, Baseline
Zeitfenster: vor dem Eingriff
8-Punkte-PROMIS-Skala für soziale Isolation
vor dem Eingriff
Soziale Verbundenheit B, Wechsel von Baseline zu Postintervention
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
8-Punkte-PROMIS-Skala für soziale Isolation
unmittelbar nach dem Eingriff
Soziale Verbundenheit B, Wechsel von Post-Intervention zu Follow-up
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff
8-Punkte-PROMIS-Skala für soziale Isolation
12 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionsreichweite
Zeitfenster: 12 Monate
Die Reichweite wird anhand des Anteils berechtigter Agenturkunden bestimmt, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Renée L Pepin, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY02001734

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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