Connect ME: melhorando a conexão social
31 de março de 2025 atualizado por: Renee.L.Pepin, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Melhorando a conexão social em adultos mais velhos confinados em casa, integrando uma breve intervenção de telessaúde baseada em evidências na agência de área em serviços de envelhecimento
Avaliar o alcance e a eficácia de uma intervenção de ativação comportamental para idosos com baixa conexão social pela Area Agency on Aging Staff.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos (idade > 60 anos) serão incluídos porque são a população-alvo atendida pelo programa de entrega de refeições em domicílio e a amostra-alvo deste estudo.
Critério de exclusão:
- Depressão clinicamente significativa (Questionário de Saúde do Paciente; PHQ-9 ≥ 10) ou risco de suicídio ativo (Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia; C-SSRS) ou Comprometimento Cognitivo (Teste de Orientação-Memória-Concentração Abençoada>9)
- Os clientes que pontuarem 1 ou mais na questão 9 do PHQ-9 serão avaliados quanto ao risco de suicídio usando a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
- Os clientes atenderão aos critérios de exclusão para uma resposta positiva a qualquer item
- Excluiremos idosos com deficiência auditiva ou visual incorrigível, tornando-os incapazes de usar o equipamento de teleconferência.
- Aqueles que não falam inglês e têm capacidade de decisão prejudicada
- Adultos incapazes de consentir serão excluídos
- Serão excluídos indivíduos que ainda não sejam adultos (bebês, crianças, adolescentes).
- Grávidas serão excluídas
- Prisioneiros serão excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ativação Comportamental Breve para Melhorar a Conexão Social
Ativo, 6 sessões de Ativação Comportamental Breve para Melhorar a Conexão Social
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Breve Ativação Comportamental para Melhorar a Conexão Social (BBAISC): BBAISC foi desenvolvido para abordar a conexão social. Baseado na Ativação Comportamental (Lejuez et al., 2011), o BBAISC é uma intervenção estruturada de 6 sessões de desenvolvimento de habilidades que possui 4 elementos-chave (Pepin et al., 2020):
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conexão social A, linha de base
Prazo: antes da intervenção
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Índice de Apoio Social Duke de 10 itens (DSSI)
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antes da intervenção
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Conectividade social A, Mudança da linha de base para a pós-intervenção
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Índice de Apoio Social Duke de 10 itens (DSSI)
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imediatamente após a intervenção
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Conexão social A, mudança de pós-intervenção para acompanhamento
Prazo: 12 semanas pós intervenção
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Índice de Apoio Social Duke de 10 itens (DSSI)
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12 semanas pós intervenção
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Conexão social B, linha de base
Prazo: antes da intervenção
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Escala de Isolamento Social PROMIS de 8 itens
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antes da intervenção
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Conectividade social B, mudança da linha de base para pós-intervenção
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Escala de Isolamento Social PROMIS de 8 itens
|
imediatamente após a intervenção
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Conexão social B, mudança de pós-intervenção para acompanhamento
Prazo: 12 semanas pós-intervenção
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Escala de Isolamento Social PROMIS de 8 itens
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12 semanas pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alcance da Intervenção
Prazo: 12 meses
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O alcance será determinado pela proporção de clientes elegíveis da agência que concordam em participar do estudo.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renée L Pepin, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY02001734
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .