Connect ME: Mejora de la conectividad social
31 de marzo de 2025 actualizado por: Renee.L.Pepin, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Mejora de la conexión social en adultos mayores confinados en el hogar mediante la integración de una breve intervención de telesalud basada en evidencia en la agencia de servicios para el envejecimiento del área
Evaluar el alcance y la eficacia de una intervención de activación conductual para adultos mayores que experimentan baja conexión social por parte del personal de la Agencia del Área sobre el Envejecimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se inscribirán adultos mayores (edad >60) porque son la población objetivo atendida por el programa de comidas a domicilio y la muestra objetivo de este estudio.
Criterio de exclusión:
- Depresión clínicamente significativa (Cuestionario de salud del paciente; PHQ-9 ≥ 10) o riesgo de suicidio activo (Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia; C-SSRS) o Deterioro cognitivo (Blessed Orientation-Memory-Concentration Test>9)
- Los clientes que obtengan una puntuación de 1 o más en la pregunta 9 del PHQ-9 serán evaluados más a fondo para determinar el riesgo de suicidio utilizando la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
- Los clientes cumplirán con los criterios de exclusión para una respuesta positiva a cualquier elemento
- Excluiremos a los adultos mayores con deficiencias auditivas o visuales incorregibles que les impidan utilizar el equipo de teleconferencia.
- Aquellos que no pueden hablar inglés y tienen una capacidad de toma de decisiones disminuida.
- Los adultos que no puedan dar su consentimiento serán excluidos.
- Serán excluidas las personas que aún no sean adultas (bebés, niños, adolescentes).
- Las mujeres embarazadas serán excluidas
- Los presos serán excluidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Breve activación conductual para mejorar la conexión social
Active, 6 sesiones Breve activación conductual para mejorar la conexión social
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Breve activación conductual para mejorar la conexión social (BBAISC): BBAISC se desarrolló para abordar la conexión social. Basado en la activación conductual (Lejuez et al., 2011), BBAISC es una intervención estructurada de desarrollo de habilidades de 6 sesiones que tiene 4 elementos clave (Pepin et al., 2020):
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conectividad social A, línea de base
Periodo de tiempo: antes de la intervención
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Índice de apoyo social de Duke (DSSI) de 10 ítems
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antes de la intervención
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Conectividad social A, cambio desde el inicio hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Índice de apoyo social de Duke (DSSI) de 10 ítems
|
inmediatamente después de la intervención
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Conectividad social A, cambio de la intervención posterior al seguimiento
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la intervención
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Índice de apoyo social de Duke (DSSI) de 10 ítems
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12 semanas después de la intervención
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Conectividad social B, línea de base
Periodo de tiempo: antes de la intervención
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Escala de Aislamiento Social PROMIS de 8 ítems
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antes de la intervención
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Conectividad social B, cambio desde el inicio hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Escala de Aislamiento Social PROMIS de 8 ítems
|
inmediatamente después de la intervención
|
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Conectividad social B, cambio de la intervención posterior al seguimiento
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la intervención
|
Escala de Aislamiento Social PROMIS de 8 ítems
|
12 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alcance de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
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El alcance estará determinado por la proporción de clientes de agencias elegibles que acepten participar en el estudio.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renée L Pepin, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY02001734
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .