말레이시아 중동 청소년의 건강정보 이해력 개입 효과
2023년 1월 19일 업데이트: University of Malaya
말레이시아 중동지역 청소년의 신체활동 및 건강식단에 대한 Health Literacy 개입의 효과
말레이시아에서는 중동 청소년들이 생활수준의 변화를 겪고 있지만, 아랍 중등학생들 사이에서 과체중과 비만이 만연한다는 연구 결과는 거의 없습니다.
말레이시아의 중동 청소년을 대상으로 한 개입 연구는 없었습니다.
현재 연구는 중재 프로그램이 말레이시아의 아랍 학교에 다니는 중동 청소년 학생들의 신체 활동 및 건강한 식습관에 미치는 영향을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
클러스터 무작위 통제 연구는 말레이시아의 아랍어 학교에 다니는 250명의 중동 청소년 학생을 대상으로 실시됩니다.
개입 및 통제 학교는 무작위로 선택 및 배정됩니다.
중재 그룹은 6주 동안 격주로 6회(45분) 진행되며, 대조군은 정규 커리큘럼과 정상적인 신체 활동 루틴을 갖게 됩니다.
인체 측정 설문지에는 생활 방식, 신체 활동, 청소년 좌식 활동, 음식 평가 및 건강 신념 모델 설문지에 대한 지식, 태도 및 실습이 포함됩니다.
데이터는 기준선, 개입 후 및 개입 후 2개월 추적에서 개입 및 통제 그룹으로부터 수집됩니다.
데이터는 (SPSS) 소프트웨어 버전 25를 사용하여 분석됩니다.
기술 통계는 데이터를 배포하고 요약하는 데 사용됩니다.
변수의 정규성은 Kolmogorov-Smirnov 테스트와 Skewness & Kurtosis 테스트에 의해 테스트됩니다.
P-값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
일원 분산 분석은 데이터가 정규 분포인 경우 선택한 변수에 대해 시간이 지남에 따라 그룹 내 유의미한 차이가 존재하는지 여부를 결정하는 데 사용되며, 데이터가 정규 분포가 아닌 경우 프리드먼 테스트가 사용됩니다.
GEE(Generalized Estimating Equation)는 기준선, 6주 및 클러스터링에 대해 조정된 개입 후 1개월에서 그룹 간 및 그룹 내 선택된 변수(결과)에 대한 개입 프로그램의 효과를 테스트하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hanan Al-haroni
- 전화번호: 0172855427
- 이메일: alharonihanan@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nik Daliana Nik Farid
- 전화번호: 0060122779250
- 이메일: daliana@ummc.edu.my
연구 장소
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Selangor
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Kuala lumpur, Selangor, 말레이시아, 53300
- 모병
- Hanan Al-haroni
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연락하다:
- Nik Daliana Nik Farid
- 전화번호: 0060122779250
- 이메일: daliana@ummc.edu.my
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연락하다:
- Hanan Al-haroni
- 전화번호: 0060172855427
- 이메일: alharonihanan@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아랍 시민 학생
- 13~14세
- 부모 중 적어도 한 명이 연구 참여에 동의한 사람.
제외 기준:
- 천식, 당뇨병, 암, 심혈관계 질환, 골절, 간경변증 등의 질병이 있는 학생
- 신체 활동이 허용되지 않는 질병이 있는 학생.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 개입 그룹
개입 그룹: 개입 그룹에 배정된 참가자는 첫 번째 세션에서 참가자에게 교육용 소책자를 포함한 교육적 개입을 받고 집으로 가져가 일주일 이내에 읽어야 합니다.
이 소책자의 내용에는 NCD의 위험 요소와 과체중 및 비만을 줄이기 위한 건강한 식단 및 신체 활동의 이점이 포함됩니다.
그런 다음 교육 수업에는 6개의 주간 교육 단위가 포함됩니다.
일반적인 목표는 교육 및 행동 기술을 제공하여 학생들의 비만을 예방하는 것입니다.
교육 단위는 학교에서 수행됩니다.
각 교육 단위는 활동으로 끝납니다.
청소년들은 비만과 체중 증가에 대한 민감성과 이러한 활동을 통해 더 나은 결정을 내리고 자신에 대해 더 좋게 느끼는 방법에 대해 더 많이 배울 것입니다.
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이 개입은 향상된 지식과 인지된 질병 위험이 있는 청소년의 태도와 신념을 조사하는 건강 신념 모델 이론을 기반으로 합니다. 결과적으로 청소년의 지식, 신념 및 관련 기술을 향상시키기보다는 청소년의 기술과 행동을 구축하는 것을 목표로 합니다. 교육 프로그램 개발을 위해 비만 관련 행동 변화에 특별한 관심을 가진 건강 증진 전문가가 연구원을 지원할 것입니다. 중재는 특히 청소년을 돕기 위해 고안되었습니다.
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다른: 대조군: 개입 없음
이 연구에서 대조군으로 무작위 배정된 참가자는 어떤 개입도 받지 않습니다(그들은 정규 커리큘럼과 정상적인 신체 활동 루틴을 갖게 됩니다).
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그들은 정규 커리큘럼과 정상적인 신체 활동 루틴을 갖게 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 및 신체 활동에 대한 지식, 태도 및 실습을 변경합니다.
기간: [시간 프레임: 시점 1 = 기준선. 반복 측정: 시점 2 = 12주차(개입 후 5주)]]
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영양 및 신체 활동에 대한 지식, 태도, 실습은 자가 보고식 도구 지식, 태도, 영양 및 신체 활동 설문지(KAP-Q)를 사용하여 측정됩니다.
문항은 지식(30), 태도(22), 실천(21) 총 73문항으로 구성되어 있다.
제시된 지식 부분은 참가자의 영양 및 신체 활동에 대한 지식 수준을 결정하기 위해 30개의 항목으로 구성됩니다.
객관식 질문이 있으며 각 선택에는 "참", "거짓" 및 "모름" 응답 옵션이 있습니다.
평균 이상의 점수를 갖는다는 것은 좋은 지식을 의미합니다.
태도 섹션에는 태도를 평가하기 위한 5개의 리커트 척도가 있는 22개의 항목이 있습니다.
긍정적인 태도일수록 점수가 높습니다.
연습에는 연습을 평가하기 위한 5개의 리커트 척도가 있는 21개의 질문이 포함됩니다.
점수가 높을수록 더 긍정적인 연습을 나타냅니다.
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[시간 프레임: 시점 1 = 기준선. 반복 측정: 시점 2 = 12주차(개입 후 5주)]]
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청소년의 신체 활동을 변경합니다.
기간: [시간 프레임: 시점 1 = 기준선. 반복 측정: 시점 2 = 12주차(개입 후 5주)]]
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신체 활동은 나이가 많은 아동을 위한 자가 보고 도구 신체 활동 설문지(PAQ-C)를 사용하여 측정됩니다.
PAQ-C는 학동(8-14세)에게 적합하기 때문에 이 연구 참가자의 신체 활동 수준에 대한 개요를 제공합니다.
PAQ-C에는 10개의 항목이 있습니다.
9개의 PAQ-C 설문 항목은 각각 1(낮은 신체 활동)에서 5(높은 신체 활동)까지 점수가 매겨지며 모든 항목의 평균 점수가 전체 PAQ-C 점수를 구성합니다.
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[시간 프레임: 시점 1 = 기준선. 반복 측정: 시점 2 = 12주차(개입 후 5주)]]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년의 좌식 활동을 변경합니다.
기간: [시간 프레임: 시점 1 = 기준선. 반복 측정: 시점 2 = 12주차(개입 후 5주)]]
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좌식 활동은 청소년 좌식 활동 설문지(ASAQ)라는 자가 보고 도구를 사용하여 측정됩니다.
설문지는 참가자들에게 평일과 주말에 하루에 11가지 다른 좌식 행동에 몇 시간과 몇 분을 보냈는지 묻습니다.
설문지는 11가지 좌식 행동을 5가지 범주(화면 시간, 교육, 여행, 문화 활동 및 사회 활동)로 분류했습니다.
참가자는 (ASAQ)의 총 시간이 4시간/일 이상인 경우 높은 좌식 행동을 나타내고, < 4시간/일은 낮은 좌식 행동을 의미합니다.
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[시간 프레임: 시점 1 = 기준선. 반복 측정: 시점 2 = 12주차(개입 후 5주)]]
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음식 섭취 빈도를 변경하십시오.
기간: [시간 프레임: 시점 1 = 기준선. 반복 측정: 시점 2 = 12주차(개입 후 5주)]]
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음식 섭취 빈도는 반정량적 음식 빈도 질문지(SFFQ)를 사용하여 자가 보고식 도구를 사용하여 측정합니다.
SFFQ에는 아랍 지역 청소년의 74개 식품이 포함되어 있습니다.
빈도 섭취의 구분은 1일 1회, 1일 2-3회, 1일 4-5회, 1일 6-7회, 1-2주, 1주 3-4회, 1주 5-6회, 월 1회, 매달 2~3회 또는 전혀.
74개 항목의 영양소와 식품군의 재현율은 각각 0.46과 0.49로 나타났다.
참가자들은 그들이 먹은 음식에 대해 물어볼 것입니다.
또한 음식의 시간과 양을 정의합니다.
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[시간 프레임: 시점 1 = 기준선. 반복 측정: 시점 2 = 12주차(개입 후 5주)]]
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건강에 대한 믿음을 바꾸세요
기간: [시간 프레임: 시점 1 = 기준선. 반복 측정: 시점 2 = 12주차(개입 후 5주)]]
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건강 신념은 자가 보고 도구인 건강 신념 설문지(HBQ)를 사용하여 측정됩니다.
심각도 인식, 인식된 장벽, 인식된 이점, 행동 단서, 식이 자기효능감, 운동 자기효능감 및 체중 관리 행동 의도를 포함하여 8개의 인식 및 행동 범주를 나타내는 총 89개의 진술이 있습니다.
모든 진술은 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 평가되었습니다.
점수가 높을수록 더 높은 수준의 믿음을 나타냅니다.
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[시간 프레임: 시점 1 = 기준선. 반복 측정: 시점 2 = 12주차(개입 후 5주)]]
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체질량 지수(BMI)를 변경합니다.
기간: [시간 프레임: 시점 1 = 기준선. 반복 측정: 시점 2 = 12주차(개입 후 5주)]]
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체질량 지수(BMI)는 다음 공식을 사용하여 kg/m^2로 보고됩니다(BMI = kg/m2 여기서 kg은 사람의 체중(킬로그램)이고 m2는 키의 제곱 미터입니다).
체중은 Omron HBF 375를 사용하여 0.1kg 단위로 측정합니다.
SECA 바디 미터 206을 사용하여 가장 가까운 0.1cm까지 키를 측정합니다.
체질량지수(BMI)는 (저체중, 정상체중, 과체중, 비만)으로 분류하게 됩니다.
BMI가 18.5 미만이면 저체중 범위에 속합니다.
BMI가 18.5에서 25 미만이면 건강한 체중 범위에 속합니다.
BMI가 25.0에서 <30이면 과체중 범위에 속합니다.
BMI가 30.0 이상이면 비만 범위에 들어간다.
또한 연령별 체질량지수(BMI)(z-score)는 WHO AnthroPlus 버전 1.0.4를 사용하여 분석합니다.
소프트웨어 및 WHO Growth Reference는 5-19세 아동 및 청소년에 대한 참조 데이터를 사용하여 체중 상태를 분류하는 데 사용되었습니다.
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[시간 프레임: 시점 1 = 기준선. 반복 측정: 시점 2 = 12주차(개입 후 5주)]]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .