Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost intervence v oblasti zdravotní gramotnosti mezi dospívajícími na Středním východě v Malajsii

19. ledna 2023 aktualizováno: University of Malaya

Účinnost intervence v oblasti zdravotní gramotnosti na fyzickou aktivitu a zdravou stravu u dospívajících na Blízkém východě v Malajsii

V Malajsii procházejí adolescenti na Středním východě změnami v životním stavu, přesto jen málo studií ukazuje, že mezi arabskými středoškoláky převládá nadváha a obezita. Mezi adolescenty z Blízkého východu v Malajsii nebyly provedeny žádné intervenční studie. Současná studie si klade za cíl určit účinky intervenčního programu na fyzickou aktivitu a chování zdravé výživy u dospívajících studentů Blízkého východu v arabských školách v Malajsii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klastrově randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena mezi 250 středovýchodními dospívajícími studenty v arabských školách v Malajsii. Intervenční a kontrolní školy budou vybrány a přiděleny náhodně. Intervenční skupina bude mít šest týdnů po šesti týdnech (45 minut), zatímco kontrolní skupina bude mít své pravidelné učební osnovy a běžnou rutinu fyzické aktivity. Antropometrické dotazníky zahrnují znalosti, postoje a praktiky životního stylu, fyzickou aktivitu, sedavou aktivitu adolescentů, hodnocení jídla a dotazník modelu přesvědčení o zdraví. Data budou shromažďována od intervenčních a kontrolních skupin na začátku, po intervenci a následném měsíci po intervenci. Data budou analyzována pomocí softwaru (SPSS) verze 25. K distribuci a sumarizaci dat bude použita popisná statistika. Normalita proměnných bude testována pomocí The Kolmogorov-Smirnov test a Skewness & Kurtosis test. P-hodnota < 0,05 bude považována za statisticky významnou. Jednosměrná ANOVA se použije k určení, zda v průběhu času existovaly u vybraných proměnných nějaké významné rozdíly v rámci skupiny, pokud jsou data normálně distribuována, zatímco Friedmanův test bude použit, pokud data nejsou normálně distribuována. Generalized Estimating Equation (GEE) bude použita k testování účinku intervenčního programu pro vybrané proměnné (výsledky) mezi a v rámci skupiny na začátku, šest týdnů a jeden měsíc po intervenci, která je upravena pro shlukování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Malajsie
    • Selangor
      • Kuala lumpur, Selangor, Malajsie, 53300

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Arabští občanští studenti
  • Ve věku 13 až 14 let
  • Kdo alespoň jeden z jejich rodičů souhlasil s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Studenti s nemocemi, jako je astma, cukrovka, rakovina, kardiovaskulární onemocnění, zlomeniny, cirhóza nebo jiné nemoci.
  • Studenti s jakýmkoli zdravotním stavem, kteří nemají povolenou fyzickou aktivitu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásahová skupina
Intervenční skupina: Účastníci zařazení do intervenční skupiny obdrží obě obdrží edukační intervenci včetně vzdělávací brožury, která bude účastníkům rozdána na prvním sezení a budou požádáni, aby si ji vzali domů a přečetli do jednoho týdne. Obsah brožury bude zahrnovat rizikové faktory NCD a přínosy zdravé výživy a fyzické aktivity při snižování nadváhy a obezity. Vzdělávací třídy pak budou zahrnovat šest týdenních vyučovacích jednotek. Obecným cílem je předcházet obezitě mezi studenty poskytováním vzdělání a dovedností v oblasti chování. Tréninkové jednotky budou probíhat ve školách. Každá tréninková jednotka bude zakončena aktivitami. Dospívající se prostřednictvím těchto aktivit dozvědí více o své náchylnosti k obezitě a přibírání na váze a o tom, jak se lépe rozhodovat a cítit se lépe.
Jiný: Vzdělávací intervence

Tato intervence je založena na teorii modelu víry ve zdraví, která zkoumá postoje a přesvědčení dospívajících s lepšími znalostmi a vnímaným rizikem onemocnění. V důsledku toho si klade za cíl spíše stavět na dovednostech a chování dospívajících, než zvyšovat jejich znalosti, přesvědčení a relativní dovednosti. Při vývoji vzdělávacího programu budou výzkumníkovi pomáhat odborníci na podporu zdraví se zvláštním zájmem o změnu chování souvisejícího s obezitou.

Intervence je speciálně navržena tak, aby pomohla dospívajícím:

  • Znát fakta, statistiky a škodlivé účinky obezity a nadváhy.
  • Znát fakta o fyzické aktivitě a její důležitosti.
  • Znát fakta o zdravé výživě a její důležitosti.
  • Definice BMI a výpočet BMI.
  • Chcete-li si přečíst štítek s nutričními údaji.
  • Rozvíjet výchovu k rozhodování a sebeobsluze.
Jiný: Kontrolní skupina: Bez zásahu
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny v této studii neobdrží žádnou intervenci (budou mít své pravidelné osnovy a běžnou rutinu fyzické aktivity).
Jiný: Žádný zásah
Budou mít své pravidelné učební osnovy a běžnou rutinu fyzické aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte znalosti, postoj a praxi výživy a fyzické aktivity.
Časové okno: [Časový rámec: Časový bod 1 = základní linie. Opakované měření: Časový bod 2 = týden 12 (pět týdnů po intervenci)]]
Znalosti, postoje a praktiky výživy a fyzické aktivity budou měřeny pomocí sebehodnotícího nástroje Knowledge, Attitude and Practice of Nutrition and Physical Activity Questionnaire (KAP-Q). Dotazník se skládá ze 73 položek: znalosti (30), postoj (22) a praxe (21). Prezentovaná znalostní část se skládá z 30 položek ke zjištění úrovně znalostí účastníků o výživě a fyzické aktivitě. Existují otázky s možností výběru z více možností, každá z nich má možnosti odpovědi „Pravda“, „Nepravda“ a „Nevím“. Mít skóre nad průměrem znamená dobré znalosti. V části postoj je 22 položek s pěti Likertovými stupnicemi pro hodnocení postoje. Pozitivnější přístup má vyšší skóre. Cvičení obsahuje 21 otázek s pěti Likertovými škálami pro hodnocení praxe. Vyšší skóre ukazuje pozitivnější praxi.
[Časový rámec: Časový bod 1 = základní linie. Opakované měření: Časový bod 2 = týden 12 (pět týdnů po intervenci)]]
Změna fyzické aktivity adolescenta.
Časové okno: [Časový rámec: Časový bod 1 = základní linie. Opakované měření: Časový bod 2 = týden 12 (pět týdnů po intervenci)]]
Fyzická aktivita bude měřena pomocí sebevýkazového nástroje Dotazník fyzické aktivity pro starší děti (PAQ-C). PAQ-C poskytuje přehled o úrovních fyzické aktivity mezi účastníky této studie, protože PAQ-C je vhodný pro školní děti (8-14 let). PAQ-C má deset položek. Každá z 9 položek dotazníku PAQ-C je hodnocena od 1 (nízká fyzická aktivita) do 5 (vysoká fyzická aktivita) a průměrné skóre všech položek tvoří celkové skóre PAQ-C.
[Časový rámec: Časový bod 1 = základní linie. Opakované měření: Časový bod 2 = týden 12 (pět týdnů po intervenci)]]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Sedavá činnost dospívajícího.
Časové okno: [Časový rámec: Časový bod 1 = základní linie. Opakované měření: Časový bod 2 = týden 12 (pět týdnů po intervenci)]]
Sedavá aktivita bude měřena pomocí sebevykazovacího nástroje Adolescent Sedentary Activity Questionnaire (ASAQ). Dotazník se bude účastníků ptát, kolik hodin a minut strávili v jedenácti různých sedavých způsobech chování denně ve všední dny a o víkendech. Dotazník zařadil jedenáct sedavých způsobů chování do pěti kategorií (čas u obrazovky, vzdělávání, cestování, kulturní aktivity a společenské aktivity). Účastníci indikují vysoké sedavé chování, pokud celková doba (ASAQ) ≥ 4 hodiny/den, zatímco < 4 hodiny/den znamená nízké sedavé chování.
[Časový rámec: Časový bod 1 = základní linie. Opakované měření: Časový bod 2 = týden 12 (pět týdnů po intervenci)]]
Změňte frekvenci konzumace jídla.
Časové okno: [Časový rámec: Časový bod 1 = základní linie. Opakované měření: Časový bod 2 = týden 12 (pět týdnů po intervenci)]]
Frekvence konzumace potravin bude měřena pomocí self-report nástroje Semi-Quantitative Food-Frequency Questionnaire (SFFQ). SFFQ obsahuje 74 potravin mezi dospívajícími v arabském regionu. Kategorie frekvence příjmu je jednou denně, 2-3 denně, 4-5 denně, 6-7krát denně, 1-2 týdny, 3-4 týdně, 5-6 týdně, jednou za měsíc, 2-3 měsíčně, nebo nikdy. Míra reprodukovatelnosti 74 položek živin a skupin potravin byla 0,46 a 0,49. Účastníci se budou ptát na jídlo, které konzumovali. Také určí čas a množství jídla.
[Časový rámec: Časový bod 1 = základní linie. Opakované měření: Časový bod 2 = týden 12 (pět týdnů po intervenci)]]
Změňte víru ve zdraví
Časové okno: [Časový rámec: Časový bod 1 = základní linie. Opakované měření: Časový bod 2 = týden 12 (pět týdnů po intervenci)]]
Health Belief bude měřen pomocí self-report nástroje Health Belief Questionnaire (HBQ). Celkem bude 89 výroků, které budou reprezentovat 8 percepčních a behaviorálních kategorií včetně vnímání závažnosti, vnímaných překážek, vnímaných přínosů, akčních vodítek, dietní vlastní účinnosti, cvičení vlastní účinnosti a záměru chování v oblasti řízení hmotnosti. Všechny výroky byly hodnoceny pomocí pětibodové Likertovy škály v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň víry.
[Časový rámec: Časový bod 1 = základní linie. Opakované měření: Časový bod 2 = týden 12 (pět týdnů po intervenci)]]
Změňte index tělesné hmotnosti (BMI).
Časové okno: [Časový rámec: Časový bod 1 = základní linie. Opakované měření: Časový bod 2 = týden 12 (pět týdnů po intervenci)]]
Index tělesné hmotnosti (BMI) se bude uvádět v kg/m^2 pomocí následujícího vzorce (BMI = kg/m2, kde kg je hmotnost osoby v kilogramech a m2 je její výška v metrech na druhou). Tělesná hmotnost bude měřena pomocí Omron HBF 375 s přesností na 0,1 kg. Bodymetr SECA 206 bude použit k měření jejich výšky s přesností na 0,1 cm. Index tělesné hmotnosti (BMI) bude rozdělen na (podváha, normální váha, nadváha a obezita). Pokud je BMI nižší než 18,5, spadá do rozmezí podváhy. Pokud je BMI 18,5 až <25, spadá do rozmezí zdravé hmotnosti. Pokud je BMI 25,0 až <30, spadá do rozsahu nadváhy. Pokud je BMI 30,0 nebo vyšší, spadá do rozmezí obezity. Kromě toho bude pomocí WHO AnthroPlus verze 1.0.4 analyzován index tělesné hmotnosti (BMI) pro daný věk (z-skóre). software a WHO Growth Reference byl použit ke kategorizaci jejich tělesné hmotnosti pomocí referenčních dat pro děti a dospívající ve věku 5-19 let.
[Časový rámec: Časový bod 1 = základní linie. Opakované měření: Časový bod 2 = týden 12 (pět týdnů po intervenci)]]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaya

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UM-PhD Hanan

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit