Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность мероприятий по повышению грамотности в вопросах здоровья среди подростков Ближнего Востока в Малайзии

19 января 2023 г. обновлено: University of Malaya

Эффективность мероприятий по повышению грамотности в вопросах здоровья в отношении физической активности и здорового питания среди подростков Ближнего Востока в Малайзии

В Малайзии ближневосточные подростки переживают изменения в жизненном статусе, однако лишь немногие исследования показывают, что избыточный вес и ожирение распространены среди арабских учащихся средних школ. Никаких интервенционных исследований среди подростков Ближнего Востока в Малайзии не проводилось. Настоящее исследование направлено на определение влияния программы вмешательства на физическую активность и здоровое питание среди учащихся-подростков Ближнего Востока в арабских школах Малайзии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кластерное рандомизированное контролируемое исследование будет проведено среди 250 ближневосточных подростков в арабских школах Малайзии. Школы вмешательства и контроля будут выбраны и распределены случайным образом. Группа вмешательства будет иметь шесть недель шести занятий раз в две недели (45 минут), в то время как контрольная группа будет иметь свои обычные учебные программы и обычный режим физической активности. Антропометрические опросники включают знание, отношение и практику образа жизни, физическую активность, малоподвижный образ жизни подростков, оценку пищевых продуктов и анкету модели представлений о здоровье. Данные будут собираться в группах вмешательства и контрольных группах на исходном уровне, после вмешательства и через два месяца после вмешательства. Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения (SPSS) версии 25. Для распределения и обобщения данных будет использоваться описательная статистика. Нормальность переменных будет проверяться тестом Колмогорова-Смирнова и тестом асимметрии и эксцесса. Значение P <0,05 будет считаться статистически значимым. Однофакторный дисперсионный анализ будет использоваться для определения того, существовали ли во времени какие-либо существенные внутригрупповые различия для выбранных переменных, если данные распределены нормально, а критерий Фридмана будет использоваться, если данные не распределены нормально. Обобщенное оценочное уравнение (GEE) будет использоваться для проверки эффекта программы вмешательства для выбранных переменных (результатов) между и внутри группы на исходном уровне, через шесть недель и через один месяц после вмешательства, которое скорректировано для кластеризации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hanan Al-haroni
  • Номер телефона: 0172855427
  • Электронная почта: alharonihanan@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nik Daliana Nik Farid
  • Номер телефона: 0060122779250
  • Электронная почта: daliana@ummc.edu.my

Места учебы

  • Малайзия
    • Selangor
      • Kuala lumpur, Selangor, Малайзия, 53300
        • Рекрутинг
        • Hanan Al-haroni
        • Контакт:
          • Nik Daliana Nik Farid
          • Номер телефона: 0060122779250
          • Электронная почта: daliana@ummc.edu.my
        • Контакт:
          • Hanan Al-haroni
          • Номер телефона: 0060172855427
          • Электронная почта: alharonihanan@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Студенты-граждане арабского происхождения
  • В возрасте от 13 до 14 лет
  • Кто хотя бы один из родителей дал согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Студенты с такими заболеваниями, как астма, диабет, рак, сердечно-сосудистые заболевания, переломы, цирроз печени или другие заболевания.
  • Студенты с любым заболеванием, которым не разрешено заниматься физической активностью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа вмешательства
Группа вмешательства: участники, назначенные в группу вмешательства, получат как образовательное вмешательство, включая образовательный буклет, который будет роздан участникам на первом занятии, и их попросят взять его домой и прочитать в течение одной недели. Содержание брошюры будет включать факторы риска НИЗ и преимущества здорового питания и физической активности для снижения избыточного веса и ожирения. Затем образовательные классы будут включать шесть еженедельных учебных блоков. Общая цель состоит в том, чтобы предотвратить ожирение среди учащихся путем предоставления образования и поведенческих навыков. Учебные занятия будут проводиться в школах. Каждая учебная единица заканчивается действиями. Подростки узнают больше о своей предрасположенности к ожирению и набору веса, а также о том, как принимать более взвешенные решения и чувствовать себя лучше благодаря этим занятиям.
Другой: Образовательное вмешательство

Это вмешательство основано на Теории модели убеждений в отношении здоровья, которая исследует отношения и убеждения подростков с расширенными знаниями и предполагаемым риском заболевания. В результате он направлен на развитие навыков и поведения подростков, а не на расширение их знаний, убеждений и относительных навыков. В разработке образовательной программы исследователю будут помогать эксперты по укреплению здоровья, особенно заинтересованные в изменении поведения, связанного с ожирением.

Мероприятие специально разработано, чтобы помочь подросткам:

  • Знать факты, статистику и вредные последствия ожирения и избыточного веса.
  • Знать факты о физической активности и ее важности.
  • Знать факты о здоровом питании и его важности.
  • Определение ИМТ и расчет ИМТ.
  • Чтобы прочитать этикетку с информацией о питании.
  • Развивать умение принимать решения и заботиться о себе.
Другой: Контрольная группа: Без вмешательства
Участники, рандомизированные в контрольную группу в этом исследовании, не будут подвергаться никакому вмешательству (у них будут обычные учебные программы и обычный режим физической активности).
Другой: Без вмешательства
У них будут обычные учебные программы и обычный режим физической активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменить знания, отношение и практику питания и физической активности.
Временное ограничение: [Временные рамки: Момент времени 1 = Базовый уровень. Повторное измерение: момент времени 2 = неделя 12 (пятая неделя после вмешательства)]]
Знание, отношение и практика питания и физической активности будут измеряться с помощью анкеты самоотчета «Знание, отношение и практика питания и физической активности» (KAP-Q). Анкета состоит из 73 пунктов: знания (30), отношение (22) и практика (21). Представленная часть знаний состоит из 30 пунктов для определения уровня знаний участников о питании и физической активности. Есть вопросы с несколькими вариантами ответов, каждый из которых имеет варианты ответа «Верно», «Неверно» и «Я не знаю». Наличие балла выше среднего означает хорошие знания. В разделе отношение есть 22 пункта с пятью шкалами Лайкерта для оценки отношения. Более позитивное отношение имеет более высокие баллы. Практика включает 21 вопрос с пятью шкалами Лайкерта для оценки практики. Более высокий балл показывает более позитивную практику.
[Временные рамки: Момент времени 1 = Базовый уровень. Повторное измерение: момент времени 2 = неделя 12 (пятая неделя после вмешательства)]]
Изменение физической активности подростка.
Временное ограничение: [Временные рамки: Момент времени 1 = Базовый уровень. Повторное измерение: момент времени 2 = неделя 12 (пятая неделя после вмешательства)]]
Физическая активность будет измеряться с использованием опросника физической активности для детей старшего возраста (PAQ-C). PAQ-C дает обзор уровней физической активности участников этого исследования, поскольку PAQ-C подходит для детей школьного возраста (8-14 лет). PAQ-C состоит из десяти предметов. Каждый из 9 пунктов вопросника PAQ-C оценивается от 1 (низкая физическая активность) до 5 (высокая физическая активность), а средний балл по всем пунктам составляет общий балл PAQ-C.
[Временные рамки: Момент времени 1 = Базовый уровень. Повторное измерение: момент времени 2 = неделя 12 (пятая неделя после вмешательства)]]

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сидячей активности подростка.
Временное ограничение: [Временные рамки: Момент времени 1 = Базовый уровень. Повторное измерение: момент времени 2 = неделя 12 (пятая неделя после вмешательства)]]
Сидячая активность будет измеряться с помощью инструмента самоотчета Анкеты малоподвижной активности подростков (ASAQ). В анкете участников спросят, сколько часов и минут они тратили на одиннадцать различных видов сидячего образа жизни в день в будние и выходные дни. Опросник классифицировал одиннадцать малоподвижных моделей поведения по пяти категориям (время перед экраном, образование, путешествия, культурная деятельность и социальная деятельность). Участники указывают на высокий уровень малоподвижного образа жизни, если общее время (ASAQ) ≥ 4 часов в день, в то время как < 4 часов в день означает малоподвижный образ жизни.
[Временные рамки: Момент времени 1 = Базовый уровень. Повторное измерение: момент времени 2 = неделя 12 (пятая неделя после вмешательства)]]
Изменить частоту потребления пищи.
Временное ограничение: [Временные рамки: Момент времени 1 = Базовый уровень. Повторное измерение: момент времени 2 = неделя 12 (пятая неделя после вмешательства)]]
Частота потребления пищи будет измеряться с помощью полуколичественного опросника частоты приема пищи (SFFQ). SFFQ содержит 74 продукта питания для подростков в арабском регионе. Категория частоты приема: 1 раз в день, 2-3 раза в день, 4-5 раз в день, 6-7 раз в день, 1-2 недели, 3-4 раза в неделю, 5-6 раз в неделю, 1 раз в месяц, 2-3 раза в месяц или никогда. По 74 наименованиям питательных веществ и групп продуктов воспроизводимость показателей составила 0,46 и 0,49 соответственно. Участники будут спрашивать о еде, которую они употребляли. Также они определят время и количество еды.
[Временные рамки: Момент времени 1 = Базовый уровень. Повторное измерение: момент времени 2 = неделя 12 (пятая неделя после вмешательства)]]
Изменить убеждение о здоровье
Временное ограничение: [Временные рамки: Момент времени 1 = Базовый уровень. Повторное измерение: момент времени 2 = неделя 12 (пятая неделя после вмешательства)]]
Вера в здоровье будет измеряться с помощью опросника самооценки убеждений в отношении здоровья (HBQ). Всего будет 89 утверждений, представляющих 8 категорий восприятия и поведения, включая восприятие серьезности, воспринимаемые барьеры, предполагаемые преимущества, сигналы к действию, диетическую самоэффективность, самоэффективность упражнений и поведенческие намерения управления весом. Все утверждения оценивались по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Более высокий балл указывает на более высокий уровень веры.
[Временные рамки: Момент времени 1 = Базовый уровень. Повторное измерение: момент времени 2 = неделя 12 (пятая неделя после вмешательства)]]
Измените индекс массы тела (ИМТ).
Временное ограничение: [Временные рамки: Момент времени 1 = Базовый уровень. Повторное измерение: момент времени 2 = неделя 12 (пятая неделя после вмешательства)]]
Индекс массы тела (ИМТ) будет выражен в кг/м^2 по следующей формуле (ИМТ = кг/м2, где кг — это вес человека в килограммах, а м2 — его рост в квадратных метрах). Вес тела будет измеряться с помощью Omron HBF 375 с точностью до 0,1 кг. Измеритель тела SECA 206 будет использоваться для измерения их роста с точностью до 0,1 см. Индекс массы тела (ИМТ) будет классифицироваться на (недостаточный вес, нормальный вес, избыточный вес и ожирение). Если ИМТ меньше 18,5, он попадает в диапазон недостаточного веса. Если ИМТ составляет от 18,5 до <25, он попадает в диапазон здорового веса. Если ИМТ составляет от 25,0 до <30, он попадает в диапазон избыточного веса. Если ИМТ составляет 30,0 или выше, он попадает в диапазон ожирения. Кроме того, индекс массы тела (ИМТ) в зависимости от возраста (z-показатель) будет проанализирован с использованием ВОЗ AnthroPlus версии 1.0.4. Программное обеспечение и справочник ВОЗ по росту использовались для классификации статуса их массы тела с использованием справочных данных для детей и подростков в возрасте 5-19 лет.
[Временные рамки: Момент времени 1 = Базовый уровень. Повторное измерение: момент времени 2 = неделя 12 (пятая неделя после вмешательства)]]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Malaya

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UM-PhD Hanan

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образовательное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться