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die Wirksamkeit von Interventionen zur Förderung der Gesundheitskompetenz bei Jugendlichen aus dem Nahen Osten in Malaysia

19. Januar 2023 aktualisiert von: University of Malaya

Die Wirksamkeit von Gesundheitskompetenzinterventionen zu körperlicher Aktivität und gesunder Ernährung bei Jugendlichen aus dem Nahen Osten in Malaysia

In Malaysia machen Jugendliche aus dem Nahen Osten Veränderungen im Lebensstatus durch, doch nur wenige Studien zeigen, dass Übergewicht und Fettleibigkeit unter arabischen Sekundarschülern weit verbreitet sind. Es wurden keine Interventionsstudien bei Jugendlichen aus dem Nahen Osten in Malaysia durchgeführt. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines Interventionsprogramms auf körperliche Aktivität und gesundes Ernährungsverhalten bei jugendlichen Schülern aus dem Nahen Osten in arabischen Schulen in Malaysia zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie wird unter 250 jugendlichen Schülern aus dem Nahen Osten in arabischen Schulen in Malaysia durchgeführt. Die Interventions- und Kontrollschulen werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und zugeteilt. Die Interventionsgruppe wird sechs Wochen lang alle vierzehn Tage sechs Sitzungen (45 Minuten) haben, während die Kontrollgruppe ihren regulären Lehrplan und ihre normale körperliche Aktivitätsroutine haben wird. Anthropometrische Fragebögen umfassen Wissen, Einstellung und Praxis des Lebensstils, der körperlichen Aktivität, der sitzenden Tätigkeit von Jugendlichen, der Ernährungsbeurteilung und des Fragebogens zum Modell des Gesundheitsglaubens. Daten werden von Interventions- und Kontrollgruppen zu Studienbeginn, nach der Intervention und zweimonatigen Nachuntersuchungen nach der Intervention erhoben. Die Daten werden mit der (SPSS) Software Version 25 analysiert. Deskriptive Statistiken werden verwendet, um die Daten zu verteilen und zusammenzufassen. Die Normalität der Variablen wird mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test und dem Skewness & Kurtosis-Test getestet. Ein P-Wert < 0,05 gilt als statistisch signifikant. Die Einweg-ANOVA wird verwendet, um zu bestimmen, ob für die ausgewählten Variablen im Laufe der Zeit signifikante Unterschiede innerhalb der Gruppe bestanden, wenn die Daten normalverteilt sind, während der Friedman-Test verwendet wird, wenn die Daten nicht normalverteilt sind. Die verallgemeinerte Schätzungsgleichung (GEE) wird verwendet, um die Wirkung des Interventionsprogramms für die ausgewählten Variablen (Ergebnisse) zwischen und innerhalb der Gruppe zu Studienbeginn, sechs Wochen und einen Monat nach der Intervention zu testen, die für Clustering angepasst wird

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Selangor
      • Kuala lumpur, Selangor, Malaysia, 53300

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studenten mit arabischer Staatsbürgerschaft
  • Im Alter von 13 bis 14 Jahren
  • Bei denen mindestens ein Elternteil der Teilnahme an der Studie zugestimmt hat.

Ausschlusskriterien:

  • Studierende mit Erkrankungen wie Asthma, Diabetes, Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Frakturen, Zirrhose oder anderen Erkrankungen.
  • Schüler mit gesundheitlichen Problemen, die keine körperlichen Aktivitäten ausüben dürfen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe: Die der Interventionsgruppe zugewiesenen Teilnehmer erhalten beides, erhalten eine pädagogische Intervention, einschließlich einer pädagogischen Broschüre, die in der ersten Sitzung an die Teilnehmer verteilt wird, und sie werden gebeten, diese mit nach Hause zu nehmen und sie innerhalb einer Woche zu lesen. Der Inhalt der Broschüre umfasst die Risikofaktoren von nichtübertragbaren Krankheiten und die Vorteile einer gesunden Ernährung und körperlicher Aktivität bei der Reduzierung von Übergewicht und Adipositas. Dann umfasst der Bildungsunterricht sechs wöchentliche Unterrichtseinheiten. Das allgemeine Ziel ist es, Adipositas bei Schülern durch die Vermittlung von Bildung und Verhaltenskompetenzen zu verhindern. Die Trainingseinheiten werden in den Schulen durchgeführt. Jede Trainingseinheit wird mit Aktivitäten abgeschlossen. Die Jugendlichen lernen mehr über ihre Anfälligkeit für Fettleibigkeit und Gewichtszunahme und wie sie durch diese Aktivitäten bessere Entscheidungen treffen und sich besser fühlen können.

Diese Intervention basiert auf der Health Belief Model Theory, die die Einstellungen und Überzeugungen von Jugendlichen mit erhöhtem Wissen und wahrgenommenem Krankheitsrisiko untersucht. Infolgedessen zielt es darauf ab, auf den Fähigkeiten und Verhaltensweisen von Jugendlichen aufzubauen, anstatt ihr Wissen, ihre Überzeugungen und ihre relativen Fähigkeiten zu erweitern. Um das Bildungsprogramm zu entwickeln, werden Gesundheitsförderungsexperten mit besonderem Interesse an der Änderung von Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit den Forscher unterstützen.

Die Intervention ist speziell darauf ausgelegt, Jugendlichen zu helfen:

  • Fakten, Statistiken und schädliche Auswirkungen von Fettleibigkeit und Übergewicht kennen.
  • Fakten über körperliche Aktivität und ihre Bedeutung kennen.
  • Fakten über eine gesunde Ernährung und ihre Bedeutung kennen.
  • Definition des BMI und Berechnung des BMI.
  • Um das Etikett mit den Nährwertangaben zu lesen.
  • Entwicklung von Entscheidungsfindung und Selbstfürsorge-Erziehung.
Sonstiges: Kontrollgruppe: Keine Intervention
Teilnehmer, die in dieser Studie in die Kontrollgruppe randomisiert wurden, erhalten keine Intervention (Sie werden ihre regulären Lehrpläne und ihre normale körperliche Aktivitätsroutine haben).
Sie werden ihre regulären Lehrpläne und ihre normale körperliche Aktivitätsroutine haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie das Wissen, die Einstellung und die Praxis von Ernährung und körperlicher Aktivität.
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Zeitpunkt 1 = Basislinie. Wiederholte Messung: Zeitpunkt 2 = Woche 12 (Fünf Wochen nach der Intervention)]]
Das Wissen, die Einstellung und die Praxis zu Ernährung und körperlicher Aktivität wird mit einem Selbstauskunftsinstrument „Knowledge, Attitude, and Practice of Nutrition and Physical Activity Questionnaire“ (KAP-Q) erfasst. Der Fragebogen besteht aus 73 Items: Wissen (30), Einstellung (22) und Praxis (21). Der präsentierte Wissensteil besteht aus 30 Items, um den Wissensstand der Teilnehmer zu Ernährung und körperlicher Aktivität zu bestimmen. Es gibt Multiple-Choice-Fragen, wobei jede Antwortoption „Richtig“, „Falsch“ und „Ich weiß nicht“ hat. Eine Punktzahl über dem Durchschnitt bedeutet gutes Wissen. Im Einstellungsbereich gibt es 22 Items mit fünf Likert-Skalen zur Einschätzung der Einstellung. Eine positivere Einstellung hat höhere Werte. Die Übung umfasst 21 Fragen mit fünf Likert-Skalen zur Bewertung der Übung. Eine höhere Punktzahl zeigt eine positivere Praxis.
[Zeitrahmen: Zeitpunkt 1 = Basislinie. Wiederholte Messung: Zeitpunkt 2 = Woche 12 (Fünf Wochen nach der Intervention)]]
Ändern Sie die körperliche Aktivität des Jugendlichen.
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Zeitpunkt 1 = Basislinie. Wiederholte Messung: Zeitpunkt 2 = Woche 12 (Fünf Wochen nach der Intervention)]]
Die körperliche Aktivität wird mit einem Self-Report-Instrument Physical Activity Questionnaire for Older Children (PAQ-C) gemessen. PAQ-C gibt einen Überblick über das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer dieser Studie, da PAQ-C für Schulkinder (8-14 Jahre) geeignet ist. PAQ-C hat zehn Artikel. Jeder der 9 Punkte des PAQ-C-Fragebogens wird von 1 (geringe körperliche Aktivität) bis 5 (hohe körperliche Aktivität) bewertet, und ein Mittelwert aller Punkte bildet den PAQ-C-Gesamtwert.
[Zeitrahmen: Zeitpunkt 1 = Basislinie. Wiederholte Messung: Zeitpunkt 2 = Woche 12 (Fünf Wochen nach der Intervention)]]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die sitzende Tätigkeit des Jugendlichen.
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Zeitpunkt 1 = Basislinie. Wiederholte Messung: Zeitpunkt 2 = Woche 12 (Fünf Wochen nach der Intervention)]]
Die sitzende Aktivität wird mit einem Selbstberichtsinstrument, dem Adolescent Sedentary Activity Questionnaire (ASAQ), gemessen. Der Fragebogen fragt die Teilnehmer, wie viele Stunden und Minuten sie in elf verschiedenen sitzenden Verhaltensweisen pro Tag an Wochentagen und Wochenenden verbracht haben. Der Fragebogen klassifizierte die elf sitzenden Verhaltensweisen in fünf Kategorien (Bildschirmzeit, Bildung, Reisen, kulturelle Aktivitäten und soziale Aktivitäten). Die Teilnehmer geben ein hohes sitzendes Verhalten an, wenn die Gesamtzeit von (ASAQ) ≥ 4 Std./Tag, während < 4 Std./Tag ein geringes sitzendes Verhalten bedeutet.
[Zeitrahmen: Zeitpunkt 1 = Basislinie. Wiederholte Messung: Zeitpunkt 2 = Woche 12 (Fünf Wochen nach der Intervention)]]
Ändern Sie die Häufigkeit des Verzehrs von Lebensmitteln.
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Zeitpunkt 1 = Basislinie. Wiederholte Messung: Zeitpunkt 2 = Woche 12 (Fünf Wochen nach der Intervention)]]
Die Häufigkeit des Verzehrs von Lebensmitteln wird mit einem Selbstauskunftsinstrument Semi-Quantitative Food-Frequency Questionnaire (SFFQ) gemessen. Der SFFQ enthält 74 Lebensmittel bei Jugendlichen im arabischen Raum. Die Kategorie der häufigen Einnahme ist einmal pro Tag, 2-3 pro Tag, 4-5 pro Tag, 6-7 mal pro Tag, 1-2 Wochen, 3-4 pro Woche, 5-6 pro Woche, einmal im Monat, 2-3 monatlich oder nie. Die Reproduzierbarkeitsraten der 74 Elemente der Nährstoffe und Lebensmittelgruppen betrugen 0,46 bzw. 0,49. Die Teilnehmer fragen nach dem Essen, das sie konsumiert haben. Außerdem legen sie die Zeit und die Menge der Speisen fest.
[Zeitrahmen: Zeitpunkt 1 = Basislinie. Wiederholte Messung: Zeitpunkt 2 = Woche 12 (Fünf Wochen nach der Intervention)]]
Gesundheitsglauben ändern
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Zeitpunkt 1 = Basislinie. Wiederholte Messung: Zeitpunkt 2 = Woche 12 (Fünf Wochen nach der Intervention)]]
Der Gesundheitsglaube wird mit einem Selbstberichtsinstrument Health Belief Questionnaire (HBQ) gemessen. Es wird insgesamt 89 Aussagen geben, die 8 Wahrnehmungs- und Verhaltenskategorien darstellen, darunter Schweregradwahrnehmung, wahrgenommene Barrieren, wahrgenommene Vorteile, Handlungshinweise, diätetische Selbstwirksamkeit, Selbstwirksamkeit bei körperlicher Betätigung und Verhaltensabsicht beim Gewichtsmanagement. Alle Aussagen wurden anhand einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Maß an Glauben an.
[Zeitrahmen: Zeitpunkt 1 = Basislinie. Wiederholte Messung: Zeitpunkt 2 = Woche 12 (Fünf Wochen nach der Intervention)]]
Ändern Sie den Body-Mass-Index (BMI).
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Zeitpunkt 1 = Basislinie. Wiederholte Messung: Zeitpunkt 2 = Woche 12 (Fünf Wochen nach der Intervention)]]
Der Body-Mass-Index (BMI) wird in kg/m^2 angegeben, indem die folgende Formel verwendet wird (BMI = kg/m2, wobei kg das Gewicht einer Person in Kilogramm und m2 ihre Körpergröße in Quadratmetern ist). Das Körpergewicht wird mit dem Omron HBF 375 auf 0,1 kg genau gemessen. Das SECA-Körpermessgerät 206 wird verwendet, um ihre Körpergröße auf 0,1 cm genau zu messen. Der Body-Mass-Index (BMI) wird eingeteilt in (Untergewicht, Normalgewicht, Übergewicht und Adipositas). Liegt der BMI unter 18,5, fällt er in den Bereich Untergewicht. Liegt der BMI zwischen 18,5 und < 25, liegt er im gesunden Gewichtsbereich. Bei einem BMI von 25,0 bis < 30 liegt er im Übergewichtsbereich. Liegt der BMI bei 30,0 oder höher, liegt er im Bereich der Adipositas. Zusätzlich wird der Body-Mass-Index (BMI) für das Alter (z-Score) mit WHO AnthroPlus Version 1.0.4 analysiert Software und der WHO-Wachstumsreferenz wurde verwendet, um ihren Körpergewichtsstatus anhand der Referenzdaten für Kinder und Jugendliche im Alter von 5 bis 19 Jahren zu kategorisieren.
[Zeitrahmen: Zeitpunkt 1 = Basislinie. Wiederholte Messung: Zeitpunkt 2 = Woche 12 (Fünf Wochen nach der Intervention)]]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UM-PhD Hanan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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