- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05694143
a eficácia da intervenção de alfabetização em saúde entre adolescentes do Oriente Médio na Malásia
A eficácia da intervenção de alfabetização em saúde sobre atividade física e dieta saudável entre adolescentes do Oriente Médio na Malásia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hanan Al-haroni
- Número de telefone: 0172855427
- E-mail: alharonihanan@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nik Daliana Nik Farid
- Número de telefone: 0060122779250
- E-mail: daliana@ummc.edu.my
Locais de estudo
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Selangor
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Kuala lumpur, Selangor, Malásia, 53300
- Recrutamento
- Hanan Al-haroni
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Contato:
- Nik Daliana Nik Farid
- Número de telefone: 0060122779250
- E-mail: daliana@ummc.edu.my
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Contato:
- Hanan Al-haroni
- Número de telefone: 0060172855427
- E-mail: alharonihanan@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estudantes cidadãos árabes
- De 13 a 14 anos
- Que pelo menos um de seus pais consentiu em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Alunos com doenças como asma, diabetes, câncer, doenças cardiovasculares, fraturas, cirrose ou outras doenças.
- Alunos com qualquer condição médica que não estão autorizados a fazer atividade física.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de intervenção
Grupo de intervenção: Os participantes designados para o grupo de intervenção receberão ambos receberão intervenção educacional, incluindo a cartilha educacional que será distribuída aos participantes na primeira sessão, e eles serão solicitados a levá-la para casa e lê-la em uma semana.
O conteúdo da cartilha incluirá os fatores de risco das DCNT e os benefícios da adoção de uma alimentação saudável e da atividade física na redução do sobrepeso e da obesidade.
Em seguida, as aulas pedagógicas contemplarão seis unidades letivas semanais.
O objetivo geral é prevenir a obesidade entre os alunos, oferecendo educação e habilidades comportamentais.
As unidades de formação serão realizadas nas escolas.
Cada unidade de treinamento terminará com atividades.
Os adolescentes aprenderão mais sobre sua suscetibilidade à obesidade e ganho de peso e como tomar melhores decisões e se sentir melhor consigo mesmos por meio dessas atividades.
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Esta intervenção é baseada na Teoria do Modelo de Crenças em Saúde, que examina as atitudes e crenças de adolescentes com maior conhecimento e risco de doença percebido. Como resultado, visa desenvolver as habilidades e comportamentos dos adolescentes, em vez de aumentar seus conhecimentos, crenças e habilidades relativas. Para desenvolver o programa educacional, especialistas em promoção da saúde com interesse especial na mudança de comportamentos relacionados à obesidade auxiliarão o pesquisador. A intervenção é projetada especificamente para ajudar os adolescentes a:
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Outro: Grupo de controle: sem intervenção
Os participantes randomizados para o grupo controle neste estudo não receberão nenhuma intervenção (eles terão seus currículos regulares e rotina normal de atividade física).
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Eles terão seus currículos regulares e rotina normal de atividade física
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudar Conhecimento, Atitude e Prática de Nutrição e Atividade Física.
Prazo: [Frame de Tempo: Ponto de Tempo 1 = Linha de Base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (cinco semanas após a intervenção)]]
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O Conhecimento, Atitude e Prática de Nutrição e Atividade Física serão medidos por meio de um instrumento de auto-relato Questionário de Conhecimento, Atitude e Prática de Nutrição e Atividade Física (KAP-Q).
O questionário é composto por 73 itens: conhecimento (30), atitude (22) e prática (21).
A parte de conhecimento apresentada consiste em 30 itens para determinar o nível de conhecimento dos participantes sobre Nutrição e Atividade Física.
Existem questões de múltipla escolha e cada opção tem opções de resposta "Verdadeiro", "Falso" e "Não sei".
Ter uma pontuação acima da média significa bom conhecimento.
Na seção atitude, há 22 itens com cinco escalas Likert para avaliar a atitude.
Uma atitude mais positiva tem pontuações mais altas.
A prática inclui 21 questões com cinco escalas Likert para avaliar a prática.
Uma pontuação mais alta mostra uma prática mais positiva.
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[Frame de Tempo: Ponto de Tempo 1 = Linha de Base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (cinco semanas após a intervenção)]]
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Mudança de Atividade Física do adolescente.
Prazo: [Frame de Tempo: Ponto de Tempo 1 = Linha de Base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (cinco semanas após a intervenção)]]
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A Atividade Física será mensurada por meio de um instrumento de autorrelato Questionário de Atividade Física para Crianças Maiores (PAQ-C).
O PAQ-C fornece uma visão geral dos níveis de atividade física entre os participantes deste estudo porque o PAQ-C é adequado para crianças em idade escolar (8-14 anos de idade).
O PAQ-C possui dez itens.
Cada um dos 9 itens do questionário PAQ-C é pontuado de 1 (baixa atividade física) a 5 (alta atividade física), e uma pontuação média de todos os itens constitui a pontuação geral do PAQ-C.
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[Frame de Tempo: Ponto de Tempo 1 = Linha de Base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (cinco semanas após a intervenção)]]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da Atividade Sedentária do adolescente.
Prazo: [Frame de Tempo: Ponto de Tempo 1 = Linha de Base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (cinco semanas após a intervenção)]]
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A atividade sedentária será medida usando um instrumento de auto-relato, o Questionário de Atividade Sedentária do Adolescente (ASAQ).
O questionário perguntará aos participantes quantas horas e minutos eles gastaram em onze diferentes comportamentos sedentários por dia durante a semana e fins de semana.
O questionário classificou os onze comportamentos sedentários em cinco categorias (Tempo de tela, educação, viagens, atividades culturais e atividades sociais).
Os participantes indicam alto comportamento sedentário se o tempo total de (ASAQ) ≥ 4 horas/dia, enquanto < 4 horas/dia significa baixo comportamento sedentário.
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[Frame de Tempo: Ponto de Tempo 1 = Linha de Base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (cinco semanas após a intervenção)]]
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Mude a frequência de consumo dos alimentos.
Prazo: [Frame de Tempo: Ponto de Tempo 1 = Linha de Base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (cinco semanas após a intervenção)]]
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A frequência de consumo de alimentos será medida por meio de um instrumento de auto-relato Questionário Semi-Quantitativo de Frequência Alimentar (SFFQ).
O SFFQ contém 74 itens alimentares entre adolescentes da região árabe.
A categoria de ingestão de frequência é uma vez por dia, 2-3 por dia, 4-5 por dia, 6-7 vezes por dia, 1-2 semanas, 3-4 por semana, 5-6 por semana, uma vez por mês, 2-3 meses, ou nunca.
As taxas de reprodutibilidade dos 74 itens de nutrientes e grupos de alimentos foram de 0,46 e 0,49, respectivamente.
Os participantes irão perguntar sobre os alimentos que consumiram.
Além disso, eles definirão o tempo e a quantidade da comida.
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[Frame de Tempo: Ponto de Tempo 1 = Linha de Base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (cinco semanas após a intervenção)]]
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Mude a crença na saúde
Prazo: [Frame de Tempo: Ponto de Tempo 1 = Linha de Base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (cinco semanas após a intervenção)]]
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A Crença em Saúde será mensurada por meio de um instrumento de autorrelato Questionário de Crenças em Saúde (HBQ).
Haverá 89 declarações no total, representando 8 categorias de percepção e comportamento, incluindo percepção de gravidade, barreiras percebidas, benefícios percebidos, dicas de ação, autoeficácia alimentar, autoeficácia de exercício e intenção comportamental de controle de peso.
Todas as afirmações foram classificadas usando uma escala Likert de cinco pontos variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Uma pontuação mais alta indica um maior nível de crença.
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[Frame de Tempo: Ponto de Tempo 1 = Linha de Base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (cinco semanas após a intervenção)]]
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Altere o índice de massa corporal (IMC).
Prazo: [Frame de Tempo: Ponto de Tempo 1 = Linha de Base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (cinco semanas após a intervenção)]]
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O índice de massa corporal (IMC) será informado em kg/m^2 usando a seguinte fórmula (IMC = kg/m2 onde kg é o peso de uma pessoa em quilogramas e m2 é sua altura em metros ao quadrado).
O peso corporal será medido usando Omron HBF 375 com precisão de 0,1 kg.
O medidor corporal SECA 206 será empregado para medir suas alturas com precisão de 0,1 cm.
O índice de massa corporal (IMC) será classificado em (abaixo do peso, peso normal, sobrepeso e obesidade).
Se o IMC for inferior a 18,5, ele está dentro da faixa de baixo peso.
Se o IMC for de 18,5 a <25, ele está dentro da faixa de peso saudável.
Se o IMC for de 25,0 a <30, ele se enquadra na faixa de sobrepeso.
Se o IMC for 30,0 ou superior, ele se enquadra na faixa de obesidade.
Além disso, o índice de massa corporal (IMC) para a idade (escore z) será analisado usando o WHO AnthroPlus versão 1.0.4
O software e o WHO Growth Reference foram usados para categorizar seu status de peso corporal usando os dados de referência para crianças e adolescentes de 5 a 19 anos.
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[Frame de Tempo: Ponto de Tempo 1 = Linha de Base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (cinco semanas após a intervenção)]]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UM-PhD Hanan
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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