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a eficácia da intervenção de alfabetização em saúde entre adolescentes do Oriente Médio na Malásia

19 de janeiro de 2023 atualizado por: University of Malaya

A eficácia da intervenção de alfabetização em saúde sobre atividade física e dieta saudável entre adolescentes do Oriente Médio na Malásia

Na Malásia, os adolescentes do Oriente Médio estão passando por mudanças no status de vida, mas poucos estudos mostram que o sobrepeso e a obesidade são prevalentes entre os estudantes árabes do ensino médio. Não houve nenhum estudo de intervenção entre adolescentes do Oriente Médio na Malásia. O presente estudo tem como objetivo determinar os efeitos de um programa de intervenção sobre atividade física e comportamento alimentar saudável entre estudantes adolescentes do Oriente Médio em escolas árabes na Malásia

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Um estudo randomizado controlado por cluster será conduzido entre 250 estudantes adolescentes do Oriente Médio em escolas árabes na Malásia. As escolas de intervenção e controle serão selecionadas e alocadas aleatoriamente. O grupo intervenção terá seis semanas de seis sessões quinzenais (45 minutos), enquanto o grupo controle terá seus currículos regulares e rotina normal de atividade física. Os questionários antropométricos incluem conhecimento, atitude e prática de estilo de vida, atividade física, atividade sedentária do adolescente, avaliação alimentar e questionário modelo de crença em saúde. Os dados serão coletados dos grupos de intervenção e controle no início, pós-intervenção e dois meses de acompanhamento após a intervenção. Os dados serão analisados ​​por meio do software (SPSS) versão 25. Estatísticas descritivas serão usadas para distribuir e resumir os dados. A normalidade das variáveis ​​será testada pelos testes Kolmogorov-Smirnov e Skewness & Kurtosis. Um valor de P < 0,05 será considerado estatisticamente significativo. One Way ANOVA será usado para determinar se alguma diferença significativa dentro do grupo existiu ao longo do tempo para as variáveis ​​selecionadas se os dados forem normalmente distribuídos, enquanto o teste de Friedman será usado se os dados não forem normalmente distribuídos. A Equação de Estimativa Generalizada (GEE) será usada para testar o efeito do programa de intervenção para as variáveis ​​selecionadas (resultados) entre e dentro do grupo na linha de base, seis semanas e um mês após a intervenção que é ajustada para agrupamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Selangor
      • Kuala lumpur, Selangor, Malásia, 53300
        • Recrutamento
        • Hanan Al-haroni
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • estudantes cidadãos árabes
  • De 13 a 14 anos
  • Que pelo menos um de seus pais consentiu em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Alunos com doenças como asma, diabetes, câncer, doenças cardiovasculares, fraturas, cirrose ou outras doenças.
  • Alunos com qualquer condição médica que não estão autorizados a fazer atividade física.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de intervenção
Grupo de intervenção: Os participantes designados para o grupo de intervenção receberão ambos receberão intervenção educacional, incluindo a cartilha educacional que será distribuída aos participantes na primeira sessão, e eles serão solicitados a levá-la para casa e lê-la em uma semana. O conteúdo da cartilha incluirá os fatores de risco das DCNT e os benefícios da adoção de uma alimentação saudável e da atividade física na redução do sobrepeso e da obesidade. Em seguida, as aulas pedagógicas contemplarão seis unidades letivas semanais. O objetivo geral é prevenir a obesidade entre os alunos, oferecendo educação e habilidades comportamentais. As unidades de formação serão realizadas nas escolas. Cada unidade de treinamento terminará com atividades. Os adolescentes aprenderão mais sobre sua suscetibilidade à obesidade e ganho de peso e como tomar melhores decisões e se sentir melhor consigo mesmos por meio dessas atividades.

Esta intervenção é baseada na Teoria do Modelo de Crenças em Saúde, que examina as atitudes e crenças de adolescentes com maior conhecimento e risco de doença percebido. Como resultado, visa desenvolver as habilidades e comportamentos dos adolescentes, em vez de aumentar seus conhecimentos, crenças e habilidades relativas. Para desenvolver o programa educacional, especialistas em promoção da saúde com interesse especial na mudança de comportamentos relacionados à obesidade auxiliarão o pesquisador.

A intervenção é projetada especificamente para ajudar os adolescentes a:

  • Conhecer factos, estatísticas e efeitos nocivos da obesidade e do excesso de peso.
  • Conhecer fatos sobre a atividade física e sua importância.
  • Conhecer factos sobre uma alimentação saudável e a sua importância.
  • Definição de IMC e cálculo do IMC.
  • Para ler o rótulo de Informação Nutricional.
  • Desenvolver a tomada de decisão e a educação para o autocuidado.
Outro: Grupo de controle: sem intervenção
Os participantes randomizados para o grupo controle neste estudo não receberão nenhuma intervenção (eles terão seus currículos regulares e rotina normal de atividade física).
Eles terão seus currículos regulares e rotina normal de atividade física

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudar Conhecimento, Atitude e Prática de Nutrição e Atividade Física.
Prazo: [Frame de Tempo: Ponto de Tempo 1 = Linha de Base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (cinco semanas após a intervenção)]]
O Conhecimento, Atitude e Prática de Nutrição e Atividade Física serão medidos por meio de um instrumento de auto-relato Questionário de Conhecimento, Atitude e Prática de Nutrição e Atividade Física (KAP-Q). O questionário é composto por 73 itens: conhecimento (30), atitude (22) e prática (21). A parte de conhecimento apresentada consiste em 30 itens para determinar o nível de conhecimento dos participantes sobre Nutrição e Atividade Física. Existem questões de múltipla escolha e cada opção tem opções de resposta "Verdadeiro", "Falso" e "Não sei". Ter uma pontuação acima da média significa bom conhecimento. Na seção atitude, há 22 itens com cinco escalas Likert para avaliar a atitude. Uma atitude mais positiva tem pontuações mais altas. A prática inclui 21 questões com cinco escalas Likert para avaliar a prática. Uma pontuação mais alta mostra uma prática mais positiva.
[Frame de Tempo: Ponto de Tempo 1 = Linha de Base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (cinco semanas após a intervenção)]]
Mudança de Atividade Física do adolescente.
Prazo: [Frame de Tempo: Ponto de Tempo 1 = Linha de Base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (cinco semanas após a intervenção)]]
A Atividade Física será mensurada por meio de um instrumento de autorrelato Questionário de Atividade Física para Crianças Maiores (PAQ-C). O PAQ-C fornece uma visão geral dos níveis de atividade física entre os participantes deste estudo porque o PAQ-C é adequado para crianças em idade escolar (8-14 anos de idade). O PAQ-C possui dez itens. Cada um dos 9 itens do questionário PAQ-C é pontuado de 1 (baixa atividade física) a 5 (alta atividade física), e uma pontuação média de todos os itens constitui a pontuação geral do PAQ-C.
[Frame de Tempo: Ponto de Tempo 1 = Linha de Base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (cinco semanas após a intervenção)]]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da Atividade Sedentária do adolescente.
Prazo: [Frame de Tempo: Ponto de Tempo 1 = Linha de Base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (cinco semanas após a intervenção)]]
A atividade sedentária será medida usando um instrumento de auto-relato, o Questionário de Atividade Sedentária do Adolescente (ASAQ). O questionário perguntará aos participantes quantas horas e minutos eles gastaram em onze diferentes comportamentos sedentários por dia durante a semana e fins de semana. O questionário classificou os onze comportamentos sedentários em cinco categorias (Tempo de tela, educação, viagens, atividades culturais e atividades sociais). Os participantes indicam alto comportamento sedentário se o tempo total de (ASAQ) ≥ 4 horas/dia, enquanto < 4 horas/dia significa baixo comportamento sedentário.
[Frame de Tempo: Ponto de Tempo 1 = Linha de Base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (cinco semanas após a intervenção)]]
Mude a frequência de consumo dos alimentos.
Prazo: [Frame de Tempo: Ponto de Tempo 1 = Linha de Base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (cinco semanas após a intervenção)]]
A frequência de consumo de alimentos será medida por meio de um instrumento de auto-relato Questionário Semi-Quantitativo de Frequência Alimentar (SFFQ). O SFFQ contém 74 itens alimentares entre adolescentes da região árabe. A categoria de ingestão de frequência é uma vez por dia, 2-3 por dia, 4-5 por dia, 6-7 vezes por dia, 1-2 semanas, 3-4 por semana, 5-6 por semana, uma vez por mês, 2-3 meses, ou nunca. As taxas de reprodutibilidade dos 74 itens de nutrientes e grupos de alimentos foram de 0,46 e 0,49, respectivamente. Os participantes irão perguntar sobre os alimentos que consumiram. Além disso, eles definirão o tempo e a quantidade da comida.
[Frame de Tempo: Ponto de Tempo 1 = Linha de Base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (cinco semanas após a intervenção)]]
Mude a crença na saúde
Prazo: [Frame de Tempo: Ponto de Tempo 1 = Linha de Base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (cinco semanas após a intervenção)]]
A Crença em Saúde será mensurada por meio de um instrumento de autorrelato Questionário de Crenças em Saúde (HBQ). Haverá 89 declarações no total, representando 8 categorias de percepção e comportamento, incluindo percepção de gravidade, barreiras percebidas, benefícios percebidos, dicas de ação, autoeficácia alimentar, autoeficácia de exercício e intenção comportamental de controle de peso. Todas as afirmações foram classificadas usando uma escala Likert de cinco pontos variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Uma pontuação mais alta indica um maior nível de crença.
[Frame de Tempo: Ponto de Tempo 1 = Linha de Base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (cinco semanas após a intervenção)]]
Altere o índice de massa corporal (IMC).
Prazo: [Frame de Tempo: Ponto de Tempo 1 = Linha de Base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (cinco semanas após a intervenção)]]
O índice de massa corporal (IMC) será informado em kg/m^2 usando a seguinte fórmula (IMC = kg/m2 onde kg é o peso de uma pessoa em quilogramas e m2 é sua altura em metros ao quadrado). O peso corporal será medido usando Omron HBF 375 com precisão de 0,1 kg. O medidor corporal SECA 206 será empregado para medir suas alturas com precisão de 0,1 cm. O índice de massa corporal (IMC) será classificado em (abaixo do peso, peso normal, sobrepeso e obesidade). Se o IMC for inferior a 18,5, ele está dentro da faixa de baixo peso. Se o IMC for de 18,5 a <25, ele está dentro da faixa de peso saudável. Se o IMC for de 25,0 a <30, ele se enquadra na faixa de sobrepeso. Se o IMC for 30,0 ou superior, ele se enquadra na faixa de obesidade. Além disso, o índice de massa corporal (IMC) para a idade (escore z) será analisado usando o WHO AnthroPlus versão 1.0.4 O software e o WHO Growth Reference foram usados ​​para categorizar seu status de peso corporal usando os dados de referência para crianças e adolescentes de 5 a 19 anos.
[Frame de Tempo: Ponto de Tempo 1 = Linha de Base. Medição repetida: Ponto de tempo 2 = semana 12 (cinco semanas após a intervenção)]]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UM-PhD Hanan

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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