- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05694143
Lähi-idän nuorten terveyslukutahojen tehokkuus Malesiassa
Terveyslukutaidon tehokkuus fyysiseen aktiivisuuteen ja terveelliseen ruokavalioon Lähi-idän nuorten keskuudessa Malesiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanan Al-haroni
- Puhelinnumero: 0172855427
- Sähköposti: alharonihanan@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nik Daliana Nik Farid
- Puhelinnumero: 0060122779250
- Sähköposti: daliana@ummc.edu.my
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Kuala lumpur, Selangor, Malesia, 53300
- Rekrytointi
- Hanan Al-haroni
-
Ottaa yhteyttä:
- Nik Daliana Nik Farid
- Puhelinnumero: 0060122779250
- Sähköposti: daliana@ummc.edu.my
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanan Al-haroni
- Puhelinnumero: 0060172855427
- Sähköposti: alharonihanan@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Arabian kansalaisia opiskelijoita
- Ikäraja 13-14 vuotta
- Kuka vähintään toinen vanhemmistaan suostui osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, joilla on sairauksia, kuten astma, diabetes, syöpä, sydän- ja verisuonisairauksia, murtumia, kirroosi tai muita sairauksia.
- Opiskelijat, joilla on jokin sairaus ja jotka eivät saa harjoittaa fyysistä toimintaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventioryhmä
Interventioryhmä: Interventioryhmään nimetyt osallistujat saavat molemmille koulutusinterventiota sisältäen koulutusvihkon, joka jaetaan osallistujille ensimmäisessä istunnossa, ja heitä pyydetään ottamaan se kotiin ja lukemaan se viikon kuluessa.
Kirjasen sisältö sisältää NCD:n riskitekijät sekä terveellisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden edut ylipainon ja liikalihavuuden vähentämisessä.
Sitten opetusluokissa on kuusi viikoittaista opetusyksikköä.
Yleisenä tavoitteena on ehkäistä opiskelijoiden liikalihavuutta antamalla koulutusta ja käyttäytymistaitoja.
Koulutusyksiköt toteutetaan kouluissa.
Jokainen koulutusjakso päättyy aktiviteetteihin.
Nuoret oppivat näiden toimintojen avulla lisää alttiustaan liikalihavuudelle ja painonnousulle sekä siitä, kuinka he voivat tehdä parempia päätöksiä ja tuntea itsensä paremmin.
|
Tämä interventio perustuu Health Belief Model Theory -teoriaan, joka tutkii nuorten asenteita ja uskomuksia, joilla on parannettu tieto ja koettu sairausriski. Tämän seurauksena se pyrkii rakentamaan nuorten taitoja ja käyttäytymistä sen sijaan, että lisättäisiin heidän tietojaan, uskomuksiaan ja suhteellisia taitojaan. Koulutusohjelman kehittämisessä tutkijaa avustavat terveyden edistämisen asiantuntijat, jotka ovat erityisen kiinnostuneita lihavuuteen liittyvien käyttäytymismallien muuttamisesta. Interventio on erityisesti suunniteltu auttamaan nuoria:
|
|
Muut: Kontrolliryhmä: Ei interventiota
Tässä tutkimuksessa kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat eivät saa mitään interventiota (heillä on säännöllinen opetussuunnitelma ja normaali fyysinen aktiivisuusrutiini).
|
Heillä on säännölliset opetussuunnitelmat ja normaali fyysinen aktiivisuusrutiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta ravitsemukseen ja fyysiseen toimintaan liittyviä tietoja, asennetta ja käytäntöjä.
Aikaikkuna: [Aikakehys: Aikapiste 1 = Lähtötaso. Toistuva mittaus: Aikapiste 2 = viikko 12 (viisi viikkoa toimenpiteen jälkeen)]]
|
Ravitsemuksen ja liikunnan osaamista, asennetta ja käytäntöä mitataan itseraportointivälineellä Knowledge, Attitude ja Practice of Nutrition and Physical Activity Questionnaire (KAP-Q).
Kyselylomakkeessa on 73 kohtaa: tieto (30), asenne (22) ja käytäntö (21).
Esitetty tietoosa koostuu 30 kohdasta, joilla määritetään osallistujien ravitsemus- ja liikuntatietotaso.
On olemassa monivalintakysymyksiä, ja jokaisessa vaihtoehdossa on "tosi", "epätosi" ja "en tiedä" vastausvaihtoehdot.
Keskiarvon yläpuolella oleva pistemäärä tarkoittaa hyvää tietoa.
Asenneosiossa on 22 kohtaa viidellä Likert-asteikolla asenteen arviointiin.
Positiivisemmalla asenteella on korkeammat pisteet.
Harjoitus sisältää 21 kysymystä viidellä Likert-asteikolla käytännön arviointiin.
Korkeampi pistemäärä osoittaa positiivisemman käytännön.
|
[Aikakehys: Aikapiste 1 = Lähtötaso. Toistuva mittaus: Aikapiste 2 = viikko 12 (viisi viikkoa toimenpiteen jälkeen)]]
|
|
Muuta nuoren fyysistä aktiivisuutta.
Aikaikkuna: [Aikakehys: Aikapiste 1 = Lähtötaso. Toistuva mittaus: Aikapiste 2 = viikko 12 (viisi viikkoa toimenpiteen jälkeen)]]
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan käyttämällä itseraportoivaa välinettä Physical Activity Questionnaire for Older Children (PAQ-C).
PAQ-C antaa yleiskatsauksen tähän tutkimukseen osallistuneiden fyysisen aktiivisuuden tasosta, koska PAQ-C sopii koululaisille (8-14-vuotiaille).
PAQ-C:ssä on kymmenen tuotetta.
Jokainen yhdeksästä PAQ-C-kyselyn kohdasta pisteytetään 1:stä (alhainen fyysinen aktiivisuus) 5:een (korkea fyysinen aktiivisuus), ja kaikkien kohtien keskimääräinen pistemäärä muodostaa PAQ-C-kokonaispistemäärän.
|
[Aikakehys: Aikapiste 1 = Lähtötaso. Toistuva mittaus: Aikapiste 2 = viikko 12 (viisi viikkoa toimenpiteen jälkeen)]]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta nuoren istumista.
Aikaikkuna: [Aikakehys: Aikapiste 1 = Lähtötaso. Toistuva mittaus: Aikapiste 2 = viikko 12 (viisi viikkoa toimenpiteen jälkeen)]]
|
Istuva aktiivisuus mitataan käyttämällä itseraportointivälinettä Adolescent Sedentary Activity Questionnaire (ASAQ).
Kyselylomakkeessa kysytään osallistujilta, kuinka monta tuntia ja minuuttia he viettivät yhdestätoista eri istuma-asetuksesta päivässä arkisin ja viikonloppuisin.
Kyselylomakkeessa luokiteltiin yksitoista istuvaa käyttäytymistä viiteen kategoriaan (ruutuaika, koulutus, matkustaminen, kulttuuritoiminta ja sosiaalinen toiminta).
Osallistujat osoittavat suurta istumista, jos kokonaisaika (ASAQ) on ≥ 4 tuntia/vrk, kun taas < 4 tuntia/päivä tarkoittaa vähäistä istumista.
|
[Aikakehys: Aikapiste 1 = Lähtötaso. Toistuva mittaus: Aikapiste 2 = viikko 12 (viisi viikkoa toimenpiteen jälkeen)]]
|
|
Muuta ruuan kulutustiheyttä.
Aikaikkuna: [Aikakehys: Aikapiste 1 = Lähtötaso. Toistuva mittaus: Aikapiste 2 = viikko 12 (viisi viikkoa toimenpiteen jälkeen)]]
|
Ruoan kulutustiheyttä mitataan käyttämällä itseraportointilaitetta Semi-Quantitative Food-Frequency Questionnaire (SFFQ).
SFFQ sisältää 74 ruokaa nuorten keskuudessa arabialueella.
Saantitiheyden kategoria on kerran päivässä, 2-3 päivässä, 4-5 päivässä, 6-7 kertaa päivässä, 1-2 viikkoa, 3-4 viikossa, 5-6 viikossa, kerran kuukaudessa, 2-3 kuukaudessa tai ei koskaan.
74 ravintoaineen ja elintarvikeryhmien uusittavuusluvut olivat 0,46 ja 0,49.
Osallistujat kysyvät syömistään ruoasta.
Lisäksi he määrittelevät ruoan ajan ja määrän.
|
[Aikakehys: Aikapiste 1 = Lähtötaso. Toistuva mittaus: Aikapiste 2 = viikko 12 (viisi viikkoa toimenpiteen jälkeen)]]
|
|
Muuta terveysuskoa
Aikaikkuna: [Aikakehys: Aikapiste 1 = Lähtötaso. Toistuva mittaus: Aikapiste 2 = viikko 12 (viisi viikkoa toimenpiteen jälkeen)]]
|
Terveysuskoa mitataan itseraportointilaitteella Health Belief Questionnaire (HBQ).
Siinä on yhteensä 89 lausuntoa, jotka edustavat kahdeksaa havainto- ja käyttäytymisluokkaa, mukaan lukien vakavuuden havainnointi, havaitut esteet, havaitut hyödyt, toimintaohjeet, ruokavalion itsetehokkuus, harjoituksen itsetehokkuus ja painonhallinnan käyttäytymisaikomukset.
Kaikki väitteet arvioitiin viiden pisteen Likert-asteikolla 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa uskon tasoa.
|
[Aikakehys: Aikapiste 1 = Lähtötaso. Toistuva mittaus: Aikapiste 2 = viikko 12 (viisi viikkoa toimenpiteen jälkeen)]]
|
|
Muuta kehon massaindeksiä (BMI).
Aikaikkuna: [Aikakehys: Aikapiste 1 = Lähtötaso. Toistuva mittaus: Aikapiste 2 = viikko 12 (viisi viikkoa toimenpiteen jälkeen)]]
|
Painoindeksi (BMI) ilmoitetaan kg/m^2 käyttämällä seuraavaa kaavaa (BMI = kg/m2, jossa kg on henkilön paino kilogrammoina ja m2 on hänen pituuden neliöinä metreinä).
Paino mitataan Omron HBF 375:llä 0,1 kg:n tarkkuudella.
SECA-vartalomittaria 206 käytetään mittaamaan niiden korkeus 0,1 cm:n tarkkuudella.
Painoindeksi (BMI) luokitellaan alipainoon, normaalipainoon, ylipainoon ja lihavuuteen.
Jos BMI on alle 18,5, se on alipainon alueella.
Jos BMI on 18,5 - <25, se kuuluu terveen painon alueelle.
Jos BMI on 25,0 - <30, se kuuluu ylipainon alueelle.
Jos BMI on 30,0 tai korkeampi, se kuuluu liikalihavuuden alueelle.
Lisäksi iän painoindeksi (BMI) (z-pisteet) analysoidaan WHO AnthroPlus -versiolla 1.0.4
Ohjelmistoa ja WHO Growth Reference -ohjelmaa käytettiin heidän ruumiinpainonsa luokittelussa 5–19-vuotiaiden lasten ja nuorten vertailutietojen perusteella.
|
[Aikakehys: Aikapiste 1 = Lähtötaso. Toistuva mittaus: Aikapiste 2 = viikko 12 (viisi viikkoa toimenpiteen jälkeen)]]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UM-PhD Hanan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .