Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji w zakresie umiejętności zdrowotnych wśród młodzieży z Bliskiego Wschodu w Malezji

19 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of Malaya

Skuteczność interwencji w zakresie edukacji zdrowotnej w zakresie aktywności fizycznej i zdrowej diety wśród młodzieży z Bliskiego Wschodu w Malezji

W Malezji młodzież z Bliskiego Wschodu przechodzi zmiany statusu życiowego, jednak niewiele badań pokazuje, że nadwaga i otyłość są powszechne wśród arabskich uczniów szkół średnich. Nie przeprowadzono żadnych badań interwencyjnych wśród młodzieży z Bliskiego Wschodu w Malezji. Obecne badanie ma na celu określenie wpływu programu interwencyjnego na aktywność fizyczną i zachowania związane ze zdrową dietą wśród dorastających uczniów z Bliskiego Wschodu w szkołach arabskich w Malezji

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie klastrowe zostanie przeprowadzone wśród 250 nastoletnich uczniów z Bliskiego Wschodu w arabskich szkołach w Malezji. Szkoły interwencyjne i kontrolne zostaną wybrane i przydzielone losowo. Grupa interwencyjna będzie miała sześć tygodni po sześć sesji co dwa tygodnie (45 minut), podczas gdy grupa kontrolna będzie miała swoje regularne programy nauczania i normalną rutynę aktywności fizycznej. Kwestionariusze antropometryczne obejmują wiedzę, postawę i praktykę dotyczącą stylu życia, aktywności fizycznej, siedzącego trybu życia młodzieży, oceny żywności i kwestionariusz modelu przekonań zdrowotnych. Dane będą zbierane od grup interwencyjnych i kontrolnych na początku badania, po interwencji i po miesiącu obserwacji po interwencji. Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania (SPSS) w wersji 25. Do dystrybucji i podsumowania danych zostaną wykorzystane statystyki opisowe. Normalność zmiennych zostanie sprawdzona za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa oraz testu skośności i kurtozy. Wartość P < 0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie. Jednokierunkowa ANOVA zostanie wykorzystana do określenia, czy dla wybranych zmiennych w czasie istniały jakiekolwiek istotne różnice wewnątrz grupy, jeśli dane mają rozkład normalny, natomiast test Friedmana zostanie zastosowany, jeśli dane nie mają rozkładu normalnego. Uogólnione równanie szacunkowe (GEE) zostanie użyte do przetestowania efektu programu interwencji dla wybranych zmiennych (wyników) pomiędzy i wewnątrz grupy na początku badania, sześć tygodni i jeden miesiąc po interwencji, która jest dostosowana do grupowania

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Selangor
      • Kuala lumpur, Selangor, Malezja, 53300

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci z obywatelstwem arabskim
  • Wiek od 13 do 14 lat
  • Które przynajmniej jedno z rodziców wyraziło zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Studenci z chorobami takimi jak astma, cukrzyca, rak, choroby układu krążenia, złamania, marskość wątroby lub inne choroby.
  • Studenci z jakąkolwiek chorobą, którzy nie mogą uprawiać aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna: Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają interwencję edukacyjną, w tym książeczkę edukacyjną, która zostanie rozdana uczestnikom pierwszej sesji i zostanie poproszona o zabranie jej do domu i przeczytanie w ciągu tygodnia. Treść broszury będzie dotyczyć czynników ryzyka NCD oraz korzyści płynących ze stosowania zdrowej diety i aktywności fizycznej w redukcji nadwagi i otyłości. Wtedy zajęcia edukacyjne obejmą sześć tygodniowych jednostek lekcyjnych. Ogólnym celem jest zapobieganie otyłości wśród uczniów poprzez zapewnienie edukacji i umiejętności behawioralnych. Jednostki szkoleniowe będą realizowane w szkołach. Każda jednostka szkoleniowa kończy się zajęciami. Dzięki tym zajęciom młodzież dowie się więcej o swojej podatności na otyłość i tycie oraz o tym, jak podejmować lepsze decyzje i czuć się lepiej o sobie.
Inny: Interwencja Edukacyjna

Ta interwencja opiera się na Teorii Modelu Przekonań o Zdrowiu, która bada postawy i przekonania nastolatków o zwiększonej wiedzy i postrzeganym ryzyku choroby. W rezultacie ma na celu raczej rozwijanie umiejętności i zachowań nastolatków niż zwiększanie ich wiedzy, przekonań i względnych umiejętności. W opracowaniu programu edukacyjnego naukowcowi będą pomagać eksperci ds. promocji zdrowia, szczególnie zainteresowani zmianą zachowań związanych z otyłością.

Interwencja jest specjalnie zaprojektowana, aby pomóc młodzieży:

  • Poznanie faktów, statystyk i szkodliwych skutków otyłości i nadwagi.
  • Poznanie faktów na temat aktywności fizycznej i jej znaczenia.
  • Poznanie faktów na temat zdrowej diety i jej znaczenia.
  • Definicja BMI i obliczanie BMI.
  • Aby przeczytać etykietę z wartościami odżywczymi.
  • Rozwijanie edukacji w zakresie podejmowania decyzji i samoopieki.
Inny: Grupa kontrolna: Bez interwencji
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej w tym badaniu nie otrzymają żadnej interwencji (będą mieli swoje regularne programy nauczania i normalną rutynę aktywności fizycznej).
Inny: Brak interwencji
Będą mieli swoje regularne programy nauczania i normalną rutynę aktywności fizycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wiedzę, postawę i praktykę żywienia i aktywności fizycznej.
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: punkt czasowy 1 = linia bazowa. Powtarzany pomiar: punkt czasowy 2 = tydzień 12 (pięć tygodni po interwencji)]]
Wiedza, postawa i praktyka w zakresie odżywiania i aktywności fizycznej będą mierzone za pomocą kwestionariusza wiedzy, postawy i praktyki w zakresie odżywiania i aktywności fizycznej (KAP-Q). Kwestionariusz składa się z 73 pozycji: wiedza (30), postawa (22) i praktyka (21). Prezentowana część wiedzy składa się z 30 pozycji, które określają poziom wiedzy uczestników na temat odżywiania i aktywności fizycznej. Istnieją pytania wielokrotnego wyboru, a każdy wybór ma opcje odpowiedzi „Prawda”, „Fałsz” i „Nie wiem”. Uzyskanie wyniku powyżej średniej oznacza dobrą wiedzę. W sekcji postawy znajdują się 22 pozycje z pięcioma skalami Likerta do oceny postawy. Bardziej pozytywne nastawienie ma wyższe wyniki. Praktyka obejmuje 21 pytań z pięcioma skalami Likerta do oceny praktyki. Wyższy wynik wskazuje na więcej pozytywnych praktyk.
[Przedział czasowy: punkt czasowy 1 = linia bazowa. Powtarzany pomiar: punkt czasowy 2 = tydzień 12 (pięć tygodni po interwencji)]]
Zmień aktywność fizyczną nastolatka.
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: punkt czasowy 1 = linia bazowa. Powtarzany pomiar: punkt czasowy 2 = tydzień 12 (pięć tygodni po interwencji)]]
Aktywność Fizyczna będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej dla Starszych Dzieci (PAQ-C). PAQ-C daje przegląd poziomów aktywności fizycznej wśród uczestników tego badania, ponieważ PAQ-C jest odpowiedni dla dzieci w wieku szkolnym (8-14 lat). PAQ-C ma dziesięć pozycji. Każda z 9 pozycji kwestionariusza PAQ-C jest punktowana od 1 (mała aktywność fizyczna) do 5 (wysoka aktywność fizyczna), a średni wynik wszystkich pozycji stanowi ogólny wynik PAQ-C.
[Przedział czasowy: punkt czasowy 1 = linia bazowa. Powtarzany pomiar: punkt czasowy 2 = tydzień 12 (pięć tygodni po interwencji)]]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień siedzący tryb życia nastolatka.
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: punkt czasowy 1 = linia bazowa. Powtarzany pomiar: punkt czasowy 2 = tydzień 12 (pięć tygodni po interwencji)]]
Aktywność siedząca będzie mierzona za pomocą narzędzia samoopisowego Kwestionariusza Aktywności Siedzącej Młodzieży (ASAQ). Kwestionariusz zapyta uczestników, ile godzin i minut spędzili na jedenastu różnych siedzących zachowaniach dziennie w dni powszednie i weekendy. Kwestionariusz podzielił jedenaście siedzących zachowań na pięć kategorii (czas spędzany przed ekranem, edukacja, podróże, zajęcia kulturalne i zajęcia towarzyskie). Uczestnicy wskazują wysoki poziom siedzącego trybu życia, jeśli łączny czas (ASAQ) ≥ 4 h/dzień, podczas gdy < 4 h/dzień oznacza niski poziom siedzącego trybu życia.
[Przedział czasowy: punkt czasowy 1 = linia bazowa. Powtarzany pomiar: punkt czasowy 2 = tydzień 12 (pięć tygodni po interwencji)]]
Zmień częstotliwość spożywania posiłków.
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: punkt czasowy 1 = linia bazowa. Powtarzany pomiar: punkt czasowy 2 = tydzień 12 (pięć tygodni po interwencji)]]
Częstotliwość spożycia żywności będzie mierzona za pomocą półilościowego kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania posiłków (SFFQ). SFFQ zawiera 74 artykuły spożywcze wśród nastolatków w regionie arabskim. Kategoria częstości spożycia to raz dziennie, 2-3 razy dziennie, 4-5 razy dziennie, 6-7 razy dziennie, 1-2 tygodnie, 3-4 razy w tygodniu, 5-6 razy w tygodniu, raz w miesiącu, 2-3 miesiące lub nigdy. Wskaźniki odtwarzalności 74 elementów składników odżywczych i grup żywności wyniosły odpowiednio 0,46 i 0,49. Uczestnicy będą pytać o jedzenie, które spożywali. Określą również czas i ilość jedzenia.
[Przedział czasowy: punkt czasowy 1 = linia bazowa. Powtarzany pomiar: punkt czasowy 2 = tydzień 12 (pięć tygodni po interwencji)]]
Zmień przekonania dotyczące zdrowia
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: punkt czasowy 1 = linia bazowa. Powtarzany pomiar: punkt czasowy 2 = tydzień 12 (pięć tygodni po interwencji)]]
Przekonania zdrowotne zostaną zmierzone za pomocą kwestionariusza przekonań zdrowotnych (HBQ), służącego do samoopisu. W sumie będzie 89 stwierdzeń, reprezentujących 8 kategorii percepcyjnych i behawioralnych, w tym postrzeganie dotkliwości, postrzegane bariery, postrzegane korzyści, wskazówki do działania, poczucie własnej skuteczności w diecie, poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach i intencje behawioralne związane z kontrolą wagi. Wszystkie stwierdzenia zostały ocenione przy użyciu pięciostopniowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom wiary.
[Przedział czasowy: punkt czasowy 1 = linia bazowa. Powtarzany pomiar: punkt czasowy 2 = tydzień 12 (pięć tygodni po interwencji)]]
Zmień wskaźnik masy ciała (BMI).
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: punkt czasowy 1 = linia bazowa. Powtarzany pomiar: punkt czasowy 2 = tydzień 12 (pięć tygodni po interwencji)]]
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie podany w kg/m^2 przy użyciu następującego wzoru (BMI = kg/m2, gdzie kg to waga osoby w kilogramach, a m2 to jej wzrost w metrach do kwadratu). Masa ciała zostanie zmierzona przy użyciu miernika Omron HBF 375 z dokładnością do 0,1 kg. SECA bodymetr 206 zostanie wykorzystany do pomiaru ich wzrostu z dokładnością do 0,1 cm. Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie podzielony na (niedowaga, prawidłowa waga, nadwaga i otyłość). Jeśli BMI jest mniejsze niż 18,5, mieści się w zakresie niedowagi. Jeśli BMI wynosi od 18,5 do <25, mieści się w zdrowym zakresie wagi. Jeśli BMI wynosi od 25,0 do <30, mieści się w zakresie nadwagi. Jeśli BMI wynosi 30,0 lub więcej, mieści się w zakresie otyłości. Ponadto wskaźnik masy ciała (BMI) dla wieku (z-score) zostanie przeanalizowany przy użyciu WHO AnthroPlus w wersji 1.0.4 Oprogramowanie i WHO Growth Reference zostały wykorzystane do kategoryzacji stanu masy ciała przy użyciu danych referencyjnych dla dzieci i młodzieży w wieku 5-19 lat.
[Przedział czasowy: punkt czasowy 1 = linia bazowa. Powtarzany pomiar: punkt czasowy 2 = tydzień 12 (pięć tygodni po interwencji)]]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaya

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UM-PhD Hanan

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj