Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

effektiviteten af ​​intervention i sundhedskompetence blandt unge i Mellemøsten i Malaysia

19. januar 2023 opdateret af: University of Malaya

Effektiviteten af ​​sundhedskompetenceintervention i forhold til fysisk aktivitet og sund kost blandt mellemøstlige unge i Malaysia

I Malaysia gennemgår mellemøstlige unge mennesker ændringer i levestatus, men få undersøgelser viser, at overvægt og fedme er udbredt blandt arabiske gymnasieelever. Der har ikke været nogen interventionsundersøgelser blandt mellemøstlige unge i Malaysia. Den aktuelle undersøgelse har til formål at bestemme virkningerne af et interventionsprogram på fysisk aktivitet og sund kostadfærd blandt mellemøstlige unge elever i arabiske skoler i Malaysia

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse vil blive udført blandt 250 mellemøstlige unge elever i arabiske skoler i Malaysia. Interventions- og kontrolskolerne vil blive udvalgt og fordelt tilfældigt. Interventionsgruppen vil have seks uger af seks sessioner hver fjortende dag (45 minutter), mens kontrolgruppen vil have deres almindelige læseplaner og normale fysiske aktivitetsrutiner. Antropometriske spørgeskemaer omfatter viden, holdning og praksis med hensyn til livsstil, fysisk aktivitet, stillesiddende aktivitet hos unge, madvurdering og spørgeskema til en model for sundhedstro. Data vil blive indsamlet fra interventions- og kontrolgrupper ved baseline, post-intervention og tow-månedsopfølgning efter interventionen. Data vil blive analyseret ved hjælp af (SPSS) softwareversion 25. Beskrivende statistik vil blive brugt til at distribuere og opsummere dataene. Variablenes normalitet vil blive testet af Kolmogorov-Smirnov-testen og Skewness & Kurtosis-testen. En P-værdi < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant. One Way ANOVA vil blive brugt til at bestemme, om der eksisterede nogen signifikante inden for gruppe forskelle over tid for de valgte variable, hvis dataene er normalfordelte, mens Friedmans test vil blive brugt, hvis dataene ikke er normalfordelte. Generalized Estimating Equation (GEE) vil blive brugt til at teste effekten af ​​interventionsprogrammet for de udvalgte variabler (resultater) mellem og inden for gruppen ved baseline, seks uger og en måned efter intervention, som er justeret for klyngedannelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Kuala lumpur, Selangor, Malaysia, 53300

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • arabiske borgerstuderende
  • I alderen 13 til 14 år
  • Som mindst én af deres forældre har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende med sygdomme som astma, diabetes, kræft, hjerte-kar-sygdomme, frakturer, skrumpelever eller andre sygdomme.
  • Studerende med en hvilken som helst medicinsk tilstand, som ikke må udøve fysisk aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe: Deltagere, der er tilknyttet interventionsgruppen, vil modtage begge vil modtage pædagogisk intervention, herunder undervisningshæfte vil blive distribueret til deltagerne i den første session, og de vil blive bedt om at tage den med hjem og læse den inden for en uge. Hæftets indhold vil omfatte risikofaktorerne for NCD og fordelene ved at vedtage en sund kost og fysisk aktivitet for at reducere overvægt og fedme. Derefter vil undervisningsklasserne omfatte seks ugentlige undervisningsenheder. Det generelle mål er at forebygge fedme blandt elever ved at levere uddannelse og adfærdsmæssige færdigheder. Træningsenhederne vil blive gennemført på skolerne. Hver træningsenhed afsluttes med aktiviteter. De unge vil lære mere om deres modtagelighed for fedme og vægtøgning, og hvordan de kan træffe bedre beslutninger og få det bedre med sig selv gennem disse aktiviteter.
Andet: Uddannelsesintervention

Denne intervention er baseret på Health Belief Model Theory, som undersøger holdninger og overbevisninger hos unge med øget viden og opfattet sygdomsrisiko. Som et resultat heraf har det til formål at bygge videre på unges færdigheder og adfærd i stedet for at øge deres viden, overbevisninger og relative færdigheder. For at udvikle uddannelsesprogrammet vil sundhedsfremmeeksperter med særlig interesse i at ændre fedme-relateret adfærd bistå forskeren.

Interventionen er specifikt designet til at hjælpe unge:

  • At kende fakta, statistik og skadelige virkninger af fedme og overvægt.
  • At kende fakta om fysisk aktivitet og dens betydning.
  • At kende fakta om en sund kost og dens betydning.
  • Definition af BMI og beregning af BMI.
  • For at læse Ernæringsfakta-etiketten.
  • At udvikle beslutningstagning og egenomsorgsuddannelse.
Andet: Kontrolgruppe: Ingen indgreb
Deltagere, der er randomiseret til kontrolgruppen i denne undersøgelse, vil ikke modtage nogen intervention (de vil have deres almindelige læseplaner og normale fysiske aktivitetsrutiner).
Andet: Ingen indgriben
De vil have deres almindelige læseplaner og normale fysiske aktivitetsrutiner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre viden, holdning og praksis for ernæring og fysisk aktivitet.
Tidsramme: [Tidsramme: Tidspunkt 1 = Baseline. Gentagen måling: Tidspunkt 2 = uge 12 (fem uger efter intervention)]]
Viden, holdning og praksis for ernæring og fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af et selvrapporteringsinstrument Knowledge, Attitude og Practice of Nutrition and Physical Activity Questionnaire (KAP-Q). Spørgeskemaet består af 73 emner: viden (30), holdning (22) og praksis (21). Den præsenterede vidensdel består af 30 punkter til at bestemme deltagernes vidensniveau om Ernæring og Fysisk Aktivitet. Der er multiple-choice-spørgsmål, eller hvert valg har "True", "False" og "Jeg ved ikke" svarmuligheder. At have en score over gennemsnittet betyder god viden. I holdningsafsnittet er der 22 punkter med fem Likert-skalaer til vurdering af holdningen. En mere positiv holdning har højere score. Praksis omfatter 21 spørgsmål med fem Likert-skalaer til vurdering af praksis. En højere score viser mere positiv praksis.
[Tidsramme: Tidspunkt 1 = Baseline. Gentagen måling: Tidspunkt 2 = uge 12 (fem uger efter intervention)]]
Ændre den unges fysiske aktivitet.
Tidsramme: [Tidsramme: Tidspunkt 1 = Baseline. Gentagen måling: Tidspunkt 2 = uge 12 (fem uger efter intervention)]]
Den fysiske aktivitet vil blive målt ved hjælp af et selvrapporteringsinstrument Fysisk aktivitetsspørgeskema for ældre børn (PAQ-C). PAQ-C giver et overblik over det fysiske aktivitetsniveau blandt deltagerne i denne undersøgelse, fordi PAQ-C er velegnet til skolebørn (8-14 år). PAQ-C har ti varer. Hvert af de 9 PAQ-C-spørgeskemapunkter scores fra 1 (lav fysisk aktivitet) til 5 (høj fysisk aktivitet), og en gennemsnitlig score for alle punkter udgør den samlede PAQ-C-score.
[Tidsramme: Tidspunkt 1 = Baseline. Gentagen måling: Tidspunkt 2 = uge 12 (fem uger efter intervention)]]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre stillesiddende aktivitet hos den unge.
Tidsramme: [Tidsramme: Tidspunkt 1 = Baseline. Gentagen måling: Tidspunkt 2 = uge 12 (fem uger efter intervention)]]
Stillesiddende aktivitet vil blive målt ved at bruge et selvrapporteringsinstrument, Adolescent Sedentary Activity Questionnaire (ASAQ). Spørgeskemaet vil spørge deltagerne, hvor mange timer og minutter de brugte i elleve forskellige stillesiddende adfærd om dagen på hverdage og weekender. Spørgeskemaet klassificerede de elleve stillesiddende adfærd i fem kategorier (Skærmtid, uddannelse, rejser, kulturelle aktiviteter og sociale aktiviteter). Deltagerne angiver høj stillesiddende adfærd, hvis den samlede tid på (ASAQ) ≥ 4 timer/dag, mens < 4 timer/dag betyder lav stillesiddende adfærd.
[Tidsramme: Tidspunkt 1 = Baseline. Gentagen måling: Tidspunkt 2 = uge 12 (fem uger efter intervention)]]
Ændre hyppigheden af ​​indtagelse af mad.
Tidsramme: [Tidsramme: Tidspunkt 1 = Baseline. Gentagen måling: Tidspunkt 2 = uge 12 (fem uger efter intervention)]]
Hyppigheden af ​​indtagelse af fødevarer vil blive målt ved at bruge et selvrapporteringsinstrument Semi-Quantitative Food-Frequency Questionnaire (SFFQ). SFFQ indeholder 74 fødevarer blandt unge i den arabiske region. Kategorien af ​​frekvensindtag er én gang om dagen, 2-3 om dagen, 4-5 om dagen, 6-7 gange om dagen, 1-2 uger, 3-4 om ugen, 5-6 om ugen, én gang om måneden, 2-3 månedlige eller aldrig. De 74 genstande af næringsstoffer og fødevaregruppers reproducerbarhedsrater var henholdsvis 0,46 og 0,49. Deltagerne vil spørge om den mad, de indtog. De vil også definere tiden og mængden af ​​maden.
[Tidsramme: Tidspunkt 1 = Baseline. Gentagen måling: Tidspunkt 2 = uge 12 (fem uger efter intervention)]]
Skift sundhedstro
Tidsramme: [Tidsramme: Tidspunkt 1 = Baseline. Gentagen måling: Tidspunkt 2 = uge 12 (fem uger efter intervention)]]
Health Belief vil blive målt ved at bruge et selvrapporteringsinstrument Health Belief Questionnaire (HBQ). Der vil være 89 udsagn i alt, der repræsenterer 8 perceptionelle og adfærdsmæssige kategorier, herunder sværhedsgradsopfattelse, opfattede barrierer, opfattede fordele, handlingssignaler, diæt-self-efficacy, trænings-self-efficacy og vægtstyringsadfærdsmæssige intentioner. Alle udsagn blev vurderet ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig). En højere score indikerer et højere niveau af tro.
[Tidsramme: Tidspunkt 1 = Baseline. Gentagen måling: Tidspunkt 2 = uge 12 (fem uger efter intervention)]]
Ændre Body Mass Index (BMI).
Tidsramme: [Tidsramme: Tidspunkt 1 = Baseline. Gentagen måling: Tidspunkt 2 = uge 12 (fem uger efter intervention)]]
Body mass index (BMI) vil blive rapporteret i kg/m^2 ved at bruge følgende formel (BMI = kg/m2, hvor kg er en persons vægt i kilogram, og m2 er deres højde i meter i kvadrat). Kropsvægten vil blive målt med Omron HBF 375 til nærmeste 0,1 kg. SECA kropsmåler 206 vil blive brugt til at måle deres højder til nærmeste 0,1 cm. Body mass index (BMI) vil blive klassificeret i (undervægtig, normalvægtig, overvægtig og fedme). Hvis BMI er mindre end 18,5, falder det inden for undervægtsområdet. Hvis BMI er 18,5 til <25, falder det inden for området for sund vægt. Hvis BMI er 25,0 til <30, falder det inden for overvægtsområdet. Hvis BMI er 30,0 eller højere, falder det inden for fedmeområdet. Derudover vil kropsmasseindekset (BMI) for alder (z-score) blive analyseret ved hjælp af WHO AnthroPlus version 1.0.4 software og WHO Growth Reference blev brugt til at kategorisere deres kropsvægtstatus ved hjælp af referencedata for børn og unge i alderen 5-19 år.
[Tidsramme: Tidspunkt 1 = Baseline. Gentagen måling: Tidspunkt 2 = uge 12 (fem uger efter intervention)]]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UM-PhD Hanan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner