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l'efficacia dell'intervento di alfabetizzazione sanitaria tra gli adolescenti mediorientali in Malesia

19 gennaio 2023 aggiornato da: University of Malaya

L'efficacia dell'intervento di alfabetizzazione sanitaria sull'attività fisica e una dieta sana tra gli adolescenti mediorientali in Malesia

In Malesia, gli adolescenti mediorientali stanno attraversando cambiamenti nello stato di vita, ma pochi studi mostrano che il sovrappeso e l'obesità sono prevalenti tra gli studenti arabi delle scuole secondarie. Non ci sono stati studi di intervento tra gli adolescenti mediorientali in Malesia. L'attuale studio mira a determinare gli effetti di un programma di intervento sull'attività fisica e sul comportamento alimentare sano tra gli studenti adolescenti mediorientali nelle scuole arabe in Malesia

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio controllato randomizzato a grappolo sarà condotto tra 250 studenti adolescenti mediorientali nelle scuole arabe in Malesia. Le scuole di intervento e di controllo saranno selezionate e assegnate in modo casuale. Il gruppo di intervento avrà sei settimane di sei sessioni quindicinali (45 minuti), mentre il gruppo di controllo avrà i propri curriculum regolari e la normale routine di attività fisica. I questionari antropometrici includono la conoscenza, l'atteggiamento e la pratica dello stile di vita, l'attività fisica, l'attività sedentaria dell'adolescente, la valutazione del cibo e il questionario del modello di convinzione sulla salute. I dati saranno raccolti dai gruppi di intervento e di controllo al basale, post-intervento e due mesi di follow-up dopo l'intervento. I dati saranno analizzati utilizzando il software (SPSS) versione 25. Le statistiche descrittive saranno utilizzate per distribuire e riassumere i dati. La normalità delle variabili sarà testata dal test di Kolmogorov-Smirnov e dal test di Skewness & Kurtosis. Un valore P <0,05 sarà considerato statisticamente significativo. L'ANOVA unidirezionale verrà utilizzata per determinare se nel tempo sono esistite differenze significative all'interno del gruppo per le variabili selezionate se i dati sono distribuiti normalmente, mentre il test di Friedman verrà utilizzato se i dati non sono distribuiti normalmente. L'equazione di stima generalizzata (GEE) verrà utilizzata per testare l'effetto del programma di intervento per le variabili selezionate (risultati) tra e all'interno del gruppo al basale, sei settimane e un mese dopo l'intervento che viene aggiustato per il raggruppamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Selangor
      • Kuala lumpur, Selangor, Malaysia, 53300
        • Reclutamento
        • Hanan Al-haroni
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti cittadini arabi
  • Dai 13 ai 14 anni
  • Chi almeno uno dei loro genitori ha acconsentito a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Studenti con malattie come asma, diabete, cancro, malattie cardiovascolari, fratture, cirrosi o altre malattie.
  • Studenti con qualsiasi condizione medica a cui non è consentito svolgere attività fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di intervento
Gruppo di intervento: i partecipanti assegnati al gruppo di intervento riceveranno entrambi l'intervento educativo compreso il libretto educativo che verrà distribuito ai partecipanti nella prima sessione e verrà chiesto loro di portarlo a casa e leggerlo entro una settimana. Il contenuto dell'opuscolo includerà i fattori di rischio di malattie non trasmissibili ei vantaggi dell'adozione di una dieta sana e dell'attività fisica nella riduzione del sovrappeso e dell'obesità. Le classi didattiche comprenderanno poi sei unità didattiche settimanali. L'obiettivo generale è prevenire l'obesità tra gli studenti fornendo istruzione e abilità comportamentali. Le unità formative si svolgeranno nelle scuole. Ogni unità formativa si concluderà con le attività. Gli adolescenti impareranno di più sulla loro suscettibilità all'obesità e all'aumento di peso e su come prendere decisioni migliori e sentirsi meglio con se stessi attraverso queste attività.
Altro: Intervento Educativo

Questo intervento si basa sulla teoria del modello di credenza sanitaria, che esamina gli atteggiamenti e le convinzioni degli adolescenti con una maggiore conoscenza e il rischio di malattia percepito. Di conseguenza, mira a costruire sulle abilità e sui comportamenti degli adolescenti piuttosto che aumentare le loro conoscenze, convinzioni e abilità relative. Al fine di sviluppare il programma educativo, esperti di promozione della salute con un interesse speciale nel cambiamento dei comportamenti legati all'obesità assisteranno il ricercatore.

L'intervento è specificamente progettato per aiutare gli adolescenti:

  • Per conoscere fatti, statistiche ed effetti nocivi dell'obesità e del sovrappeso.
  • Conoscere i fatti sull'attività fisica e la sua importanza.
  • Conoscere fatti su una dieta sana e la sua importanza.
  • Definizione di BMI e calcolo del BMI.
  • Per leggere l'etichetta Fatti nutrizionali.
  • Sviluppare il processo decisionale e l'educazione alla cura di sé.
Altro: Gruppo di controllo: nessun intervento
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo in questo studio non riceveranno alcun intervento (avranno i loro curriculum regolari e la normale routine di attività fisica).
Altro: Nessun intervento
Avranno i loro programmi regolari e la normale routine di attività fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia la conoscenza, l'atteggiamento e la pratica della nutrizione e dell'attività fisica.
Lasso di tempo: [Frame temporale: punto temporale 1 = linea di base. Misurazione ripetuta: punto temporale 2 = settimana 12 (cinque settimane dopo l'intervento)]]
La conoscenza, l'atteggiamento e la pratica della nutrizione e dell'attività fisica saranno misurate utilizzando uno strumento di autovalutazione Conoscenza, atteggiamento e pratica del questionario sulla nutrizione e l'attività fisica (KAP-Q). Il questionario è composto da 73 item: conoscenza (30), attitudine (22) e pratica (21). La parte di conoscenza presentata è composta da 30 elementi per determinare il livello di conoscenza dei partecipanti sulla nutrizione e l'attività fisica. Ci sono domande a scelta multipla e ogni scelta ha opzioni di risposta "Vero", "Falso" e "Non so". Avere un punteggio sopra la media significa una buona conoscenza. Nella sezione dell'atteggiamento ci sono 22 item con cinque scale Likert per valutare l'atteggiamento. Un atteggiamento più positivo ha punteggi più alti. La pratica include 21 domande con cinque scale Likert per valutare la pratica. Un punteggio più alto mostra una pratica più positiva.
[Frame temporale: punto temporale 1 = linea di base. Misurazione ripetuta: punto temporale 2 = settimana 12 (cinque settimane dopo l'intervento)]]
Modificare l'attività fisica dell'adolescente.
Lasso di tempo: [Frame temporale: punto temporale 1 = linea di base. Misurazione ripetuta: punto temporale 2 = settimana 12 (cinque settimane dopo l'intervento)]]
L'attività fisica sarà misurata utilizzando uno strumento di autovalutazione Questionario sull'attività fisica per i bambini più grandi (PAQ-C). PAQ-C offre una panoramica dei livelli di attività fisica tra i partecipanti a questo studio perché PAQ-C è adatto a bambini in età scolare (8-14 anni). PAQ-C ha dieci elementi. Ciascuno dei 9 elementi del questionario PAQ-C ha un punteggio da 1 (bassa attività fisica) a 5 (elevata attività fisica) e un punteggio medio di tutti gli elementi costituisce il punteggio PAQ-C complessivo.
[Frame temporale: punto temporale 1 = linea di base. Misurazione ripetuta: punto temporale 2 = settimana 12 (cinque settimane dopo l'intervento)]]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificare l'attività sedentaria dell'adolescente.
Lasso di tempo: [Frame temporale: punto temporale 1 = linea di base. Misurazione ripetuta: punto temporale 2 = settimana 12 (cinque settimane dopo l'intervento)]]
L'attività sedentaria sarà misurata utilizzando uno strumento di autovalutazione, l'Adolescent Sedentary Activity Questionnaire (ASAQ). Il questionario chiederà ai partecipanti quante ore e minuti hanno trascorso in undici diversi comportamenti sedentari al giorno nei giorni feriali e nei fine settimana. Il questionario ha classificato gli undici comportamenti sedentari in cinque categorie (tempo davanti allo schermo, istruzione, viaggi, attività culturali e attività sociali). I partecipanti indicano un comportamento sedentario elevato se il tempo totale di (ASAQ) ≥ 4 ore/giorno, mentre < 4 ore/giorno significa un comportamento poco sedentario.
[Frame temporale: punto temporale 1 = linea di base. Misurazione ripetuta: punto temporale 2 = settimana 12 (cinque settimane dopo l'intervento)]]
Modificare la frequenza del consumo di cibo.
Lasso di tempo: [Frame temporale: punto temporale 1 = linea di base. Misurazione ripetuta: punto temporale 2 = settimana 12 (cinque settimane dopo l'intervento)]]
La frequenza del consumo di cibo sarà misurata utilizzando uno strumento di self-report Semi-Quantitative Food-Frequency Questionnaire (SFFQ). Il SFFQ contiene 74 prodotti alimentari tra gli adolescenti nella regione araba. La categoria di assunzione di frequenza è una volta al giorno, 2-3 al giorno, 4-5 al giorno, 6-7 volte al giorno, 1-2 settimane, 3-4 a settimana, 5-6 a settimana, una volta al mese, 2-3 mensili o mai. I tassi di riproducibilità dei 74 elementi nutritivi e dei gruppi di alimenti erano rispettivamente di 0,46 e 0,49. I partecipanti chiederanno informazioni sul cibo che hanno consumato. Inoltre, definiranno il tempo e la quantità del cibo.
[Frame temporale: punto temporale 1 = linea di base. Misurazione ripetuta: punto temporale 2 = settimana 12 (cinque settimane dopo l'intervento)]]
Cambia le convinzioni sulla salute
Lasso di tempo: [Frame temporale: punto temporale 1 = linea di base. Misurazione ripetuta: punto temporale 2 = settimana 12 (cinque settimane dopo l'intervento)]]
L'Health Belief sarà misurato utilizzando uno strumento di self-report Health Belief Questionnaire (HBQ). Ci saranno 89 affermazioni in totale, che rappresentano 8 categorie percettive e comportamentali tra cui percezione della gravità, barriere percepite, benefici percepiti, segnali di azione, autoefficacia alimentare, autoefficacia dell'esercizio e intenzione comportamentale di gestione del peso. Tutte le affermazioni sono state valutate utilizzando una scala Likert a cinque punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Un punteggio più alto indica un maggiore livello di convinzione.
[Frame temporale: punto temporale 1 = linea di base. Misurazione ripetuta: punto temporale 2 = settimana 12 (cinque settimane dopo l'intervento)]]
Modificare l'indice di massa corporea (BMI).
Lasso di tempo: [Frame temporale: punto temporale 1 = linea di base. Misurazione ripetuta: punto temporale 2 = settimana 12 (cinque settimane dopo l'intervento)]]
L'indice di massa corporea (BMI) sarà riportato in kg/m^2 utilizzando la seguente formula (BMI = kg/m2 dove kg è il peso di una persona in chilogrammi e m2 è la sua altezza in metri quadrati). Il peso corporeo verrà misurato utilizzando Omron HBF 375 con l'approssimazione di 0,1 kg. Il misuratore corporeo SECA 206 verrà impiegato per misurare le loro altezze con l'approssimazione di 0,1 cm. L'indice di massa corporea (BMI) sarà classificato in (sottopeso, peso normale, sovrappeso e obesità). Se il BMI è inferiore a 18,5, rientra nell'intervallo di sottopeso. Se il BMI è compreso tra 18,5 e <25, rientra nell'intervallo di peso sano. Se il BMI è compreso tra 25,0 e <30, rientra nell'intervallo di sovrappeso. Se il BMI è 30,0 o superiore, rientra nell'intervallo di obesità. Inoltre, l'indice di massa corporea (BMI) per età (z-score) sarà analizzato utilizzando l'OMS AnthroPlus versione 1.0.4 software e l'OMS Growth Reference è stato utilizzato per classificare il loro stato di peso corporeo utilizzando i dati di riferimento per bambini e adolescenti di età compresa tra 5 e 19 anni.
[Frame temporale: punto temporale 1 = linea di base. Misurazione ripetuta: punto temporale 2 = settimana 12 (cinque settimane dopo l'intervento)]]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Malaya

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UM-PhD Hanan

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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