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マレーシアの中東の青少年における健康リテラシー介入の有効性

2023年1月19日 更新者:University of Malaya

マレーシアの中東の青年における身体活動と健康的な食事への健康リテラシー介入の有効性

マレーシアでは、中東の若者の生活状況が変化していますが、アラブ系の中等学校の生徒に太りすぎや肥満が蔓延していることを示す研究はほとんどありません。 マレーシアの中東の若者を対象とした介入研究は行われていません。 現在の研究は、マレーシアのアラビア語学校の中東の思春期の生徒の身体活動と健康的な食事行動に対する介入プログラムの効果を判断することを目的としています

調査の概要

詳細な説明

クラスター無作為対照研究は、マレーシアのアラビア語学校に通う中東の思春期の生徒 250 人を対象に実施されます。 介入学校と対照学校はランダムに選択され、割り当てられます。 介入グループは、隔週で 6 回のセッション (45 分) を 6 週間行いますが、対照グループは通常のカリキュラムと通常の身体活動ルーチンを行います。 人体測定アンケートには、ライフスタイル、身体活動、思春期の座りがちな活動、食物評価、および健康信念モデルアンケートに関する知識、態度、および実践が含まれます。 ベースライン時、介入後、および介入後 2 か月のフォローアップ時に、介入群および対照群からデータを収集します。 データは、(SPSS) ソフトウェア バージョン 25 を使用して分析されます。 記述統計は、データの配布と要約に使用されます。 変数の正規性は、コルモゴロフ-スミルノフ検定と歪度と尖度検定によって検定されます。 P 値 < 0.05 は、統計的に有意と見なされます。 One Way ANOVA は、データが正規分布している場合、選択された変数に対して経時的に有意なグループ内差が存在するかどうかを判断するために使用されます。一方、データが正規分布していない場合は、フリードマンの検定が使用されます。 一般化推定方程式 (GEE) を使用して、ベースライン時、およびグループ内で選択された変数 (結果) に対する介入プログラムの効果をテストし、クラスタリング用に調整された介入後 6 週間および 1 か月にします。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Selangor
      • Kuala lumpur、Selangor、マレーシア、53300
        • 募集
        • Hanan Al-haroni
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アラビア市民学生
  • 13歳から14歳
  • 両親の少なくとも1人が研究への参加に同意した人。

除外基準:

  • 喘息、糖尿病、癌、心血管疾患、骨折、肝硬変、その他の病気を患っている学生。
  • 身体活動を行うことが許可されていない病状のある学生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:介入群
介入グループ: 介入グループに割り当てられた参加者は、最初のセッションで参加者に配布される教育小冊子を含む教育介入を受け、1 週間以内に家に持ち帰って読むように求められます。 小冊子の内容には、NCD の危険因子と、過体重と肥満を減らすために健康的な食事と身体活動を採用する利点が含まれます。 その後、教育クラスには 6 つの週単位の教育ユニットが含まれます。 一般的な目的は、教育と行動スキルを提供することにより、学生の肥満を防ぐことです。 トレーニングユニットは学校で実施されます。 各トレーニング ユニットはアクティビティで終了します。 青少年は、これらの活動を通じて、肥満や体重増加に対する自分の感受性、より良い決定を下し、自分自身について気分を良くする方法についてさらに学びます。

この介入は、健康信念モデル理論に基づいており、知識が強化され、病気のリスクが認識されている青少年の態度と信念を調べます。 その結果、青少年の知識、信念、および相対的なスキルを向上させるのではなく、青少年のスキルと行動を構築することを目的としています。 教育プログラムを開発するために、肥満関連の行動を変えることに特別な関心を持つ健康増進の専門家が研究者を支援します。

この介入は、青少年を支援するために特別に設計されています。

  • 肥満や太りすぎの事実、統計、有害な影響を知ること。
  • 身体活動とその重要性についての事実を知ること。
  • 健康的な食事とその重要性についての事実を知ること。
  • BMI の定義と BMI の計算。
  • 栄養成分表示ラベルを読む。
  • 意思決定とセルフケア教育を開発する。
他の:対照群:介入なし
この研究で対照群に無作為に割り付けられた参加者は、介入を受けません (彼らは通常のカリキュラムと通常の身体活動ルーチンを持っています)。
彼らは通常のカリキュラムと通常の身体活動ルーチンを持っています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養と身体活動に関する知識、態度、実践を変える。
時間枠:[時間枠: 時点 1 = ベースライン。反復測定: 時点 2 = 12 週目 (介入後 5 週間)]]
栄養と身体活動の知識、態度、および実践は、自己報告ツールの知識、態度、および栄養と身体活動の実践アンケート(KAP-Q)を使用して測定されます。 アンケートは、知識(30)、態度(22)、実践(21)の73項目で構成されています。 提示された知識の部分は、栄養と身体活動に関する参加者の知識レベルを判断するための 30 項目で構成されています。 多肢選択式の質問があり、各選択肢には「正しい」、「間違っている」、「わからない」という選択肢があります。 平均以上のスコアを持つことは、十分な知識を意味します。 態度セクションには、態度を評価するための 5 つのリッカート尺度を含む 22 の項目があります。 ポジティブな態度ほどスコアが高くなります。 練習には、練習を評価するための 5 つのリッカート尺度を備えた 21 の質問が含まれています。 スコアが高いほど、より積極的な実践を示します。
[時間枠: 時点 1 = ベースライン。反復測定: 時点 2 = 12 週目 (介入後 5 週間)]]
青少年の身体活動を変える。
時間枠:[時間枠: 時点 1 = ベースライン。反復測定: 時点 2 = 12 週目 (介入後 5 週間)]]
身体活動は、年長児向けの自己申告式身体活動アンケート (PAQ-C) を使用して測定されます。 PAQ-C は学童 (8 ~ 14 歳) に適しているため、PAQ-C はこの研究の参加者の身体活動レベルの概要を示します。 PAQ-C には 10 個の項目があります。 9 つの PAQ-C アンケート項目のそれぞれに、1 (身体活動が少ない) から 5 (身体活動が多い) までのスコアが付けられ、すべての項目の平均スコアが全体的な PAQ-C スコアを構成します。
[時間枠: 時点 1 = ベースライン。反復測定: 時点 2 = 12 週目 (介入後 5 週間)]]

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
思春期の座りがちな活動を変更します。
時間枠:[時間枠: 時点 1 = ベースライン。反復測定: 時点 2 = 12 週目 (介入後 5 週間)]]
座位活動は、思春期の座位活動アンケート(ASAQ)という自己報告ツールを使用して測定されます。 アンケートでは、参加者が平日と週末に 11 種類の座りがちな行動に 1 日あたり何時間何分費やしたかを尋ねます。 アンケートでは、11 の座りがちな行動を 5 つのカテゴリ (スクリーンタイム、教育、旅行、文化活動、社会活動) に分類しました。 (ASAQ) の合計時間が 1 日あたり 4 時間以上の場合、参加者は座りがちな行動が多いことを示し、1 日あたり 4 時間未満の場合は、座りがちな行動が少ないことを意味します。
[時間枠: 時点 1 = ベースライン。反復測定: 時点 2 = 12 週目 (介入後 5 週間)]]
食事の摂取頻度を変える。
時間枠:[時間枠: 時点 1 = ベースライン。反復測定: 時点 2 = 12 週目 (介入後 5 週間)]]
食品の消費頻度は、自己報告ツールの半定量的食品頻度アンケート (SFFQ) を使用して測定されます。 SFFQ には、アラブ地域の青少年向けの 74 の食品が含まれています。 摂取頻度の目安は、1日1回、1日2~3回、1日4~5回、1日6~7回、1~2週間、1週間で3~4回、1週間で5~6回、1ヶ月で1回、毎月2〜3回、またはまったくありません。 74 項目の栄養素と食品群の再現率は、それぞれ 0.46 と 0.49 でした。 参加者は、彼らが消費した食べ物について尋ねます。 また、彼らは食べ物の時間と量を定義します。
[時間枠: 時点 1 = ベースライン。反復測定: 時点 2 = 12 週目 (介入後 5 週間)]]
健康に対する信念を変える
時間枠:[時間枠: 時点 1 = ベースライン。反復測定: 時点 2 = 12 週目 (介入後 5 週間)]]
健康への思い込みは、自己申告式健康信念質問票 (HBQ) を使用して測定されます。 合計 89 のステートメントがあり、重症度の認識、認識された障壁、認識された利点、アクション キュー、食事の自己効力感、運動の自己効力感、および体重管理の行動の意図を含む 8 つの知覚および行動のカテゴリを表します。 すべてのステートメントは、1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) までの 5 段階のリッカート スケールを使用して評価されました。 スコアが高いほど、信頼度が高いことを示します。
[時間枠: 時点 1 = ベースライン。反復測定: 時点 2 = 12 週目 (介入後 5 週間)]]
体格指数 (BMI) を変更します。
時間枠:[時間枠: 時点 1 = ベースライン。反復測定: 時点 2 = 12 週目 (介入後 5 週間)]]
体格指数 (BMI) は、次の式を使用して kg/m^2 で報告されます (BMI = kg/m2 で、kg は人の体重 (kg)、m2 は身長の 2 乗) です。 体重は、Omron HBF 375 を使用して 0.1 kg 単位で測定されます。 SECA ボディ メーター 206 を使用して、身長を 0.1 cm 単位で測定します。 体格指数 (BMI) は、(低体重、標準体重、過体重、および肥満) に分類されます。 BMI が 18.5 未満の場合、低体重の範囲に含まれます。 BMI が 18.5 から 25 未満の場合は、健康体重の範囲内です。 BMI が 25.0 から 30 未満の場合は、太りすぎの範囲に該当します。 BMIが30.0以上であれば肥満の範囲です。 さらに、WHO AnthroPlus バージョン 1.0.4 を使用して、年齢別ボディマス指数 (BMI) (z スコア) を分析します。 ソフトウェアとWHO Growth Referenceを使用して、5〜19歳の子供と青年の参照データを使用して体重の状態を分類しました.
[時間枠: 時点 1 = ベースライン。反復測定: 時点 2 = 12 週目 (介入後 5 週間)]]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年5月1日

研究の完了 (予想される)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月19日

最初の投稿 (実際)

2023年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月19日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UM-PhD Hanan

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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