la eficacia de la intervención de alfabetización en salud entre los adolescentes de Oriente Medio en Malasia
19 de enero de 2023 actualizado por: University of Malaya
La efectividad de la intervención de alfabetización en salud sobre la actividad física y la dieta saludable entre los adolescentes de Oriente Medio en Malasia
En Malasia, los adolescentes de Medio Oriente están pasando por cambios en el estado de vida, sin embargo, pocos estudios muestran que el sobrepeso y la obesidad prevalecen entre los estudiantes árabes de secundaria.
No ha habido ningún estudio de intervención entre adolescentes de Oriente Medio en Malasia.
El estudio actual tiene como objetivo determinar los efectos de un programa de intervención sobre la actividad física y el comportamiento de una dieta saludable entre estudiantes adolescentes de Oriente Medio en escuelas árabes en Malasia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un estudio controlado aleatorio por conglomerados entre 250 estudiantes adolescentes de Oriente Medio en escuelas árabes de Malasia.
Las escuelas de intervención y de control se seleccionarán y asignarán al azar.
El grupo de intervención tendrá seis semanas de seis sesiones quincenales (45 minutos), mientras que el grupo de control tendrá su currículo regular y su rutina normal de actividad física.
Los cuestionarios antropométricos incluyen el conocimiento, la actitud y la práctica del estilo de vida, la actividad física, la actividad sedentaria adolescente, la evaluación de los alimentos y el cuestionario modelo de creencias sobre la salud.
Los datos se recopilarán de los grupos de intervención y control al inicio, después de la intervención y dos meses de seguimiento después de la intervención.
Los datos se analizarán utilizando el software (SPSS) versión 25.
Se utilizarán estadísticas descriptivas para distribuir y resumir los datos.
La normalidad de las variables se probará mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov y la prueba de asimetría y curtosis.
Un valor P < 0,05 se considerará estadísticamente significativo.
Se usará ANOVA de una vía para determinar si existieron diferencias significativas dentro del grupo a lo largo del tiempo para las variables seleccionadas si los datos se distribuyen normalmente, mientras que se usará la prueba de Friedman si los datos no se distribuyen normalmente.
Se utilizará la ecuación de estimación generalizada (GEE) para probar el efecto del programa de intervención para las variables seleccionadas (resultados) entre y dentro del grupo al inicio del estudio, seis semanas y un mes después de la intervención, que se ajusta para la agrupación
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hanan Al-haroni
- Número de teléfono: 0172855427
- Correo electrónico: alharonihanan@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nik Daliana Nik Farid
- Número de teléfono: 0060122779250
- Correo electrónico: daliana@ummc.edu.my
Ubicaciones de estudio
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Selangor
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Kuala lumpur, Selangor, Malasia, 53300
- Reclutamiento
- Hanan Al-haroni
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Contacto:
- Nik Daliana Nik Farid
- Número de teléfono: 0060122779250
- Correo electrónico: daliana@ummc.edu.my
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Contacto:
- Hanan Al-haroni
- Número de teléfono: 0060172855427
- Correo electrónico: alharonihanan@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes ciudadanos árabes
- 13 a 14 años
- Que al menos uno de sus padres haya consentido en participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Estudiantes con enfermedades como asma, diabetes, cáncer, enfermedades cardiovasculares, fracturas, cirrosis u otras enfermedades.
- Estudiantes con alguna condición médica que no tengan permitido realizar actividad física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de intervención
Grupo de intervención: Los participantes asignados al grupo de intervención recibirán intervención educativa, incluido un folleto educativo que se distribuirá a los participantes en la primera sesión, y se les pedirá que se lo lleven a casa y lo lean dentro de una semana.
El contenido del folleto incluirá los factores de riesgo de las ENT y los beneficios de adoptar una dieta saludable y actividad física para reducir el sobrepeso y la obesidad.
Luego, las clases didácticas incluirán seis unidades didácticas semanales.
El objetivo general es prevenir la obesidad entre los estudiantes mediante la entrega de educación y habilidades conductuales.
Las unidades formativas se llevarán a cabo en las escuelas.
Cada unidad formativa finalizará con actividades.
Los adolescentes aprenderán más sobre su susceptibilidad a la obesidad y el aumento de peso y cómo tomar mejores decisiones y sentirse mejor consigo mismos a través de estas actividades.
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Esta intervención se basa en la teoría del modelo de creencias sobre la salud, que examina las actitudes y creencias de los adolescentes con mayor conocimiento y riesgo de enfermedad percibido. Como resultado, tiene como objetivo desarrollar las habilidades y comportamientos de los adolescentes en lugar de aumentar sus conocimientos, creencias y habilidades relativas. Para desarrollar el programa de educación, expertos en promoción de la salud con especial interés en cambiar los comportamientos relacionados con la obesidad ayudarán al investigador. La intervención está diseñada específicamente para ayudar a los adolescentes a:
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Otro: Grupo de control: Sin intervención
Los participantes asignados al azar al grupo de control en este estudio no recibirán ninguna intervención (tendrán sus planes de estudios regulares y su rutina normal de actividad física).
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Tendrán sus currículos regulares y su rutina normal de actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar el Conocimiento, la Actitud y la Práctica de la Nutrición y la Actividad Física.
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: punto de tiempo 1 = línea de base. Medición repetida: punto de tiempo 2 = semana 12 (cinco semanas después de la intervención)]]
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El Conocimiento, Actitud y Práctica de Nutrición y Actividad Física se medirá mediante un instrumento de autoinforme Conocimiento, Actitud y Práctica de Nutrición y Actividad Física Cuestionario (KAP-Q).
El cuestionario consta de 73 ítems: conocimiento (30), actitud (22) y práctica (21).
La parte de conocimiento presentada consta de 30 ítems para determinar el nivel de conocimiento de los participantes sobre Nutrición y Actividad Física.
Hay preguntas de opción múltiple y cada opción tiene opciones de respuesta "Verdadero", "Falso" y "No lo sé".
Tener una puntuación por encima de la media significa un buen conocimiento.
En el apartado de actitud hay 22 ítems con cinco escalas tipo Likert para evaluar la actitud.
Una actitud más positiva tiene puntuaciones más altas.
La práctica incluye 21 preguntas con cinco escalas tipo Likert para evaluar la práctica.
Una puntuación más alta muestra una práctica más positiva.
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[Marco de tiempo: punto de tiempo 1 = línea de base. Medición repetida: punto de tiempo 2 = semana 12 (cinco semanas después de la intervención)]]
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Modificación de la Actividad Física del adolescente.
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: punto de tiempo 1 = línea de base. Medición repetida: punto de tiempo 2 = semana 12 (cinco semanas después de la intervención)]]
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La Actividad Física se medirá mediante un instrumento de autoinforme Cuestionario de Actividad Física para Niños Mayores (PAQ-C).
PAQ-C brinda una descripción general de los niveles de actividad física entre los participantes de este estudio porque PAQ-C es adecuado para niños en edad escolar (8-14 años de edad).
PAQ-C tiene diez artículos.
Cada uno de los 9 ítems del cuestionario PAQ-C se puntúa de 1 (baja actividad física) a 5 (alta actividad física), y la puntuación media de todos los ítems constituye la puntuación general del PAQ-C.
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[Marco de tiempo: punto de tiempo 1 = línea de base. Medición repetida: punto de tiempo 2 = semana 12 (cinco semanas después de la intervención)]]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de Actividad Sedentaria del Adolescente.
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: punto de tiempo 1 = línea de base. Medición repetida: punto de tiempo 2 = semana 12 (cinco semanas después de la intervención)]]
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La actividad sedentaria se medirá mediante el uso de un instrumento de autoinforme, el Cuestionario de actividad sedentaria para adolescentes (ASAQ).
El cuestionario preguntará a los participantes cuántas horas y minutos dedicaron a once comportamientos sedentarios diferentes por día entre semana y fines de semana.
El cuestionario clasificó los once comportamientos sedentarios en cinco categorías (tiempo de pantalla, educación, viajes, actividades culturales y actividades sociales).
Los participantes indican sedentarismo alto si el tiempo total de (ASAQ) ≥ 4 h/día, mientras que < 4 h/día significa sedentarismo bajo.
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[Marco de tiempo: punto de tiempo 1 = línea de base. Medición repetida: punto de tiempo 2 = semana 12 (cinco semanas después de la intervención)]]
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Cambiar la frecuencia de consumo de alimentos.
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: punto de tiempo 1 = línea de base. Medición repetida: punto de tiempo 2 = semana 12 (cinco semanas después de la intervención)]]
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La frecuencia de consumo de alimentos se medirá mediante el uso de un instrumento de autoinforme, el Cuestionario semicuantitativo de frecuencia de alimentos (SFFQ).
El SFFQ contiene 74 alimentos entre los adolescentes de la región árabe.
La categoría de frecuencia de ingesta es una vez al día, 2-3 al día, 4-5 al día, 6-7 veces al día, 1-2 semanas, 3-4 a la semana, 5-6 a la semana, una vez al mes, 2-3 mensualmente, o nunca.
Las tasas de reproducibilidad de los 74 ítems de nutrientes y grupos de alimentos fueron 0,46 y 0,49, respectivamente.
Los participantes preguntarán sobre los alimentos que consumieron.
Además, definirán el tiempo y la cantidad de la comida.
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[Marco de tiempo: punto de tiempo 1 = línea de base. Medición repetida: punto de tiempo 2 = semana 12 (cinco semanas después de la intervención)]]
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Cambiar la creencia de salud
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: punto de tiempo 1 = línea de base. Medición repetida: punto de tiempo 2 = semana 12 (cinco semanas después de la intervención)]]
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La creencia en la salud se medirá mediante el uso de un instrumento de autoinforme Health Belief Questionnaire (HBQ).
Habrá 89 declaraciones en total, que representan 8 categorías de percepción y comportamiento, incluida la percepción de la gravedad, las barreras percibidas, los beneficios percibidos, las señales de acción, la autoeficacia dietética, la autoeficacia del ejercicio y la intención conductual de control de peso.
Todas las declaraciones se calificaron utilizando una escala de Likert de cinco puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo).
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de creencia.
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[Marco de tiempo: punto de tiempo 1 = línea de base. Medición repetida: punto de tiempo 2 = semana 12 (cinco semanas después de la intervención)]]
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Cambia el índice de masa corporal (IMC).
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: punto de tiempo 1 = línea de base. Medición repetida: punto de tiempo 2 = semana 12 (cinco semanas después de la intervención)]]
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El índice de masa corporal (IMC) se informará en kg/m^2 utilizando la siguiente fórmula (IMC = kg/m2 donde kg es el peso de una persona en kilogramos y m2 es su altura en metros al cuadrado).
El peso corporal se medirá utilizando Omron HBF 375 con una precisión de 0,1 kg.
Se empleará el medidor corporal SECA 206 para medir sus alturas con una precisión de 0,1 cm.
El índice de masa corporal (IMC) se clasificará en (bajo peso, normopeso, sobrepeso y obesidad).
Si el IMC es inferior a 18,5, se encuentra dentro del rango de bajo peso.
Si el IMC es de 18,5 a <25, se encuentra dentro del rango de peso saludable.
Si el IMC es de 25,0 a <30, se encuentra dentro del rango de sobrepeso.
Si el IMC es de 30.0 o más, se encuentra dentro del rango de obesidad.
Además, el índice de masa corporal (IMC) para la edad (puntuación z) se analizará utilizando la versión 1.0.4 de WHO AnthroPlus.
El software y la referencia de crecimiento de la OMS se utilizaron para categorizar su estado de peso corporal utilizando los datos de referencia para niños y adolescentes de 5 a 19 años.
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[Marco de tiempo: punto de tiempo 1 = línea de base. Medición repetida: punto de tiempo 2 = semana 12 (cinco semanas después de la intervención)]]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UM-PhD Hanan
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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