개방각녹내장 대상자에서 관성형술 장치의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상시험
2026년 2월 24일 업데이트: New World Medical, Inc.
개방각녹내장 환자에서 관개술 장치의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상시험
개방각녹내장 환자에서 관성형술 장치의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상시험
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Swetha Mandava, MS
- 전화번호: 9732049467
- 이메일: smandava@newworldmedical.com
연구 연락처 백업
- 이름: Elysia Ison, OD,FAAO
- 전화번호: 4083487408
- 이메일: eison@newworldmedical.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 백내장 수술 대상자
- 22-34mmHg의 비약용 IOP를 가진 적어도 한쪽 눈에 개방각 녹내장 진단을 받은 피험자.
제외 기준:
1. IOP 저하 약물로 씻을 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Canaloplasty 장치를 이용한 치료
미국 FDA 승인 카날로플라스티 장치
|
운하 성형술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IOP 변화
기간: 12개월
|
약물 미투여 시 안압 감소
|
12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IOP
기간: 12개월
|
무약물 치료 안압의 백분율 변화
|
12개월
|
|
IOP 약물
기간: 12개월
|
안압강하 약물 수 변화
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mini Balaram, MD, New World Medical, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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