Essai clinique pour évaluer l'innocuité et l'efficacité d'un dispositif de canaloplastie chez des sujets atteints de glaucome à angle ouvert
24 février 2026 mis à jour par: New World Medical, Inc.
Essai clinique pour évaluer l'innocuité et l'efficacité d'un dispositif de canaloplastie chez des sujets atteints de glaucome à angle ouvert
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Swetha Mandava, MS
- Numéro de téléphone: 9732049467
- E-mail: smandava@newworldmedical.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elysia Ison, OD,FAAO
- Numéro de téléphone: 4083487408
- E-mail: eison@newworldmedical.com
Lieux d'étude
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Santiago, Chili
- Recrutement
- Centro de la Visión
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Contact:
- Edison Villagran
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San José, Costa Rica
- Recrutement
- Clinica 20/20
-
Contact:
- Nadja Dodero
- Numéro de téléphone: +506 8375-8263
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Chercheur principal:
- Claudio Orlich, MD
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Santa Rosa de Copán, Honduras
- Pas encore de recrutement
- Centro Oftalmologico Robles
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Contact:
- Gricelda Ortiz
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Sujets éligibles à la chirurgie de la cataracte
- Sujets avec un diagnostic de glaucome à angle ouvert dans au moins un œil avec une PIO non médicamenteuse de 22-34 mmHg.
Critère d'exclusion:
1. Patients qui ne peuvent pas être lavés des médicaments abaissant la PIO.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Traitement avec un dispositif de canaloplastie
US. FDA Approuvé Dispositif de Canaloplastie
|
Canaloplastie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation de la PIO
Délai: Mois12
|
Réduction de la PIO non traitée
|
Mois12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PIO
Délai: Mois 12
|
Pourcentage de variation de la PIO sans médication
|
Mois 12
|
|
Médicaments pour la PIO
Délai: Mois12
|
Modification du nombre de médicaments hypotonisants
|
Mois12
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mini Balaram, MD, New World Medical, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2023
Première publication (Réel)
25 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DF12-CL-22-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .