Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie for å evaluere sikkerheten og effektiviteten til en kanalplastikkanordning hos personer med åpenvinklet glaukom

24. februar 2026 oppdatert av: New World Medical, Inc.

Klinisk utprøving for å evaluere sikkerheten og effektiviteten til en kanalplastikkanordning hos personer med åpenvinklet glaukom

Klinisk utprøving for å evaluere sikkerheten og effektiviteten til en canaloplasty-enhet hos personer med åpenvinklet glaukom

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Rekruttering
        • Centro de la Visión
        • Ta kontakt med:
          • Edison Villagran
  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica
        • Rekruttering
        • Clinica 20/20
        • Ta kontakt med:
          • Nadja Dodero
          • Telefonnummer: +506 8375-8263
        • Hovedetterforsker:
          • Claudio Orlich, MD
  • Honduras
      • Santa Rosa de Copán, Honduras
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centro Oftalmologico Robles
        • Ta kontakt med:
          • Gricelda Ortiz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer som kvalifiserer for kataraktkirurgi
  2. Personer med diagnosen åpenvinklet glaukom i minst ett øye med umedisinert IOP på 22-34 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som ikke kan vaskes ut av IOP-senkende medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Behandling med en Canaloplastisk enhet
US. FDA-godkjent kanaloplastikkenhet
Enhet: Canaloplasty-enhet
Kanalplastikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IOP-endring
Tidsramme: Måned 12
Reduksjon i umedisinert IOP
Måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IOT
Tidsramme: Måned 12
Prosentvis endring i umedisinert intraokulært trykk (IOP)
Måned 12
IOP-medisiner
Tidsramme: Måned 12
Endring i antall trykksenkende medisiner
Måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New World Medical, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Mini Balaram, MD, New World Medical, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DF12-CL-22-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere