Studio clinico per valutare la sicurezza e l'efficacia di un dispositivo per canaloplastica in soggetti con glaucoma ad angolo aperto
24 febbraio 2026 aggiornato da: New World Medical, Inc.
Studio clinico per valutare la sicurezza e l'efficacia di un dispositivo per canaloplastica in soggetti con glaucoma ad angolo aperto
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Swetha Mandava, MS
- Numero di telefono: 9732049467
- Email: smandava@newworldmedical.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elysia Ison, OD,FAAO
- Numero di telefono: 4083487408
- Email: eison@newworldmedical.com
Luoghi di studio
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Santiago, Chile
- Reclutamento
- Centro de la Vision
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Contatto:
- Edison Villagran
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San José, Costa Rica
- Reclutamento
- Clinica 20/20
-
Contatto:
- Nadja Dodero
- Numero di telefono: +506 8375-8263
-
Investigatore principale:
- Claudio Orlich, MD
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Santa Rosa de Copán, Honduras
- Non ancora reclutamento
- Centro Oftalmologico Robles
-
Contatto:
- Gricelda Ortiz
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
22 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti che si qualificano per la chirurgia della cataratta
- Soggetti con diagnosi di glaucoma ad angolo aperto in almeno un occhio con IOP non medicato di 22-34 mmHg.
Criteri di esclusione:
1. Pazienti che non possono essere eliminati dai farmaci che riducono la PIO.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Trattamento con un dispositivo di canaloplastica
Dispositivo per Canaloplastica Approvato dalla FDA degli Stati Uniti
|
Canaloplastica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della PIO
Lasso di tempo: Mese 12
|
Riduzione della PIO non trattata
|
Mese 12
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PIO
Lasso di tempo: Mese 12
|
Variazione Percentuale della PIO non trattata
|
Mese 12
|
|
Farmaci per l'IOP
Lasso di tempo: Mese12
|
Variazione del numero di farmaci per la riduzione della PIO
|
Mese12
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mini Balaram, MD, New World Medical, Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DF12-CL-22-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .