Ensaio clínico para avaliar a segurança e eficácia de um dispositivo de canaloplastia em indivíduos com glaucoma de ângulo aberto
24 de fevereiro de 2026 atualizado por: New World Medical, Inc.
Ensaio clínico para avaliar a segurança e eficácia de um dispositivo de canaloplastia em indivíduos com glaucoma de ângulo aberto
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Swetha Mandava, MS
- Número de telefone: 9732049467
- E-mail: smandava@newworldmedical.com
Estude backup de contato
- Nome: Elysia Ison, OD,FAAO
- Número de telefone: 4083487408
- E-mail: eison@newworldmedical.com
Locais de estudo
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-
Santiago, Chile
- Recrutamento
- Centro de la Visión
-
Contato:
- Edison Villagran
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San José, Costa Rica
- Recrutamento
- Clinica 20/20
-
Contato:
- Nadja Dodero
- Número de telefone: +506 8375-8263
-
Investigador principal:
- Claudio Orlich, MD
-
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Santa Rosa de Copán, Honduras
- Ainda não está recrutando
- Centro Oftalmologico Robles
-
Contato:
- Gricelda Ortiz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos qualificados para cirurgia de catarata
- Indivíduos com diagnóstico de glaucoma de ângulo aberto em pelo menos um olho com PIO não medicada de 22-34 mmHg.
Critério de exclusão:
1. Pacientes que não podem ser lavados com medicamentos para redução da PIO.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Tratamento com um Dispositivo de Canaloplastia
Dispositivo de Canaloplastia Aprovado pela FDA dos EUA
|
Canaloplastia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da PIO
Prazo: Mês12
|
Redução da PIO sem medicação
|
Mês12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IOP
Prazo: Mês12
|
Percentagem de alteração na PIO sem medicação
|
Mês12
|
|
Medicamentos para a PIO
Prazo: Mês 12
|
Alteração no número de medicamentos para baixar a PIO
|
Mês 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mini Balaram, MD, New World Medical, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DF12-CL-22-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .