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Klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit eines Kanaloplastik-Geräts bei Patienten mit Offenwinkelglaukom

24. Februar 2026 aktualisiert von: New World Medical, Inc.
Klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit eines Kanaloplastik-Geräts bei Patienten mit Offenwinkelglaukom

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Rekrutierung
        • Centro de la Vision
        • Kontakt:
          • Edison Villagran
  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica
        • Rekrutierung
        • Clinica 20/20
        • Kontakt:
          • Nadja Dodero
          • Telefonnummer: +506 8375-8263
        • Hauptermittler:
          • Claudio Orlich, MD
  • Honduras
      • Santa Rosa de Copán, Honduras
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro Oftalmologico Robles
        • Kontakt:
          • Gricelda Ortiz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Probanden, die sich für eine Kataraktoperation qualifizieren
  2. Patienten mit der Diagnose eines Offenwinkelglaukoms in mindestens einem Auge mit einem nicht behandelten Augeninnendruck von 22-34 mmHg.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die nicht von IOD-senkenden Medikamenten ausgewaschen werden können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Behandlung mit einem Canaloplasty-Gerät
US. FDA-genehmigtes Kanaloplastik-Gerät
Gerät: Kanaloplastik-Gerät
Kanalplastik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IOP-Änderung
Zeitfenster: Monat12
Reduktion des unmedikamentösen Augeninnendrucks
Monat12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IOP
Zeitfenster: Monat12
Prozentuale Veränderung des unmedikamentösen IOP
Monat12
IOP-Medikamente
Zeitfenster: Monat12
Veränderung der Anzahl der IOP-senkenden Medikamente
Monat12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New World Medical, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Mini Balaram, MD, New World Medical, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DF12-CL-22-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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