Kliininen tutkimus kanavaplastialaitteen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on avokulmaglaukooma
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: New World Medical, Inc.
Kliininen tutkimus kanavaplastialaitteen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on avokulmaglaukooma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Swetha Mandava, MS
- Puhelinnumero: 9732049467
- Sähköposti: smandava@newworldmedical.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elysia Ison, OD,FAAO
- Puhelinnumero: 4083487408
- Sähköposti: eison@newworldmedical.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Santiago, Chile
- Rekrytointi
- Centro de la Visión
-
Ottaa yhteyttä:
- Edison Villagran
-
-
-
-
-
San José, Costa Rica
- Rekrytointi
- Clinica 20/20
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadja Dodero
- Puhelinnumero: +506 8375-8263
-
Päätutkija:
- Claudio Orlich, MD
-
-
-
-
-
Santa Rosa de Copán, Honduras
- Ei vielä rekrytointia
- Centro Oftalmologico Robles
-
Ottaa yhteyttä:
- Gricelda Ortiz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaihileikkaukseen oikeutetut kohteet
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu avokulmaglaukooma vähintään yhdessä silmässä ja ilman lääkitystä sisältävä silmänpaine 22–34 mmHg.
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, joita ei voida pestä pois silmänpainetautia alentavista lääkkeistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hoito kanaloplastia-laitteella
US. FDA:n hyväksymä kanaaloplastialaite
|
Kanaloplastia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOP-muutos
Aikaikkuna: Kuukausi12
|
Alenema lääkityksettömässä silmänpaineessa
|
Kuukausi12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOP
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Prosentuaalinen muutos lääkittömässä silmänpaineessa
|
Kuukausi 12
|
|
IOP-lääkkeet
Aikaikkuna: Kuukausi12
|
Muutos IOP-lääkitysten määrässä
|
Kuukausi12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mini Balaram, MD, New World Medical, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DF12-CL-22-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .