가정에서 인공호흡 지원 환자를 모니터링하기 위한 NivolisMonitor 및 NivolisAnton의 안전성 및 성능

연구에 등록된 각 환자에 대해 NivolisMonitor 장치가 3일 동안 일반 환기 장치에 추가됩니다. NivolisMonitor는 인공호흡 장치와 환자 인터페이스 사이에서 환자 회로에 연결되며, 이상적으로는 회로의 환자 측 또는 가능하면 회로의 호흡 지원 장치(NIV 또는 HDN)의 끝에 연결됩니다.

NivolisMonitor는 압력(P in cm H20)과 유량(F in L.min-1), 온도(T in 섭씨 온도), 상대 습도(RH(% RH)) 및 선택적으로 FiO2(%)를 지속적으로 측정합니다. .

또한 NivolisAnton 장치가 연결되어 원격 모니터링을 통해 데이터를 수집하고 전송할 수 있는 Sentec SDM 모니터를 사용하여 밤새 경피적 카프니아 기록을 수행할 것입니다.

NivolisMonitor는 호흡 치료 장치 NIV, CPAP 또는 HDN으로 치료 중인 환자의 압력 및 흐름(선택 사항) 온도, 상대 습도 및 산소 농도와 같은 호흡 값을 측정하기 위한 감지 요소 및 컨트롤러로 구성됩니다.

NivolisMonitor는 호흡 보조 장치와 일상적으로 사용되는 표준 환자 회로와 함께 호흡 보조 장치와 마스크 또는 캐뉼라 사이에 삽입됩니다.

NivolisMonitor 기능은 다음과 같습니다.

• 내장 센서(압력, 흐름, 온도, 습도, 산소 비율)에서 호흡 값을 측정하고,
• 임베디드 메모리에 측정값 저장
• 측정 기본 호흡 마커에서 추출:
• 환자가 호흡 보조 장치를 사용하는지 여부와 시기를 감지하고,
• 누출을 계산하다
• 호흡 빈도 계산
• NivolisBox 컴포넌트를 통해 측정된 값을 NivolisPortal로 전송

NivolisAnton 장치는 혈액 내 CO2 및 O2 분압(tcPCO2 및 tcPO2)을 투명하게 측정하는 tcPCO2 모니터에서 무선 및 원격 통신을 가능하게 합니다.

NivolisAnton 장치는 tcPCO2 모니터의 직렬 포트에 연결되어 모니터가 혈액 가스 값을 능동적으로 측정하는지 감지하고 제조업체의 통신 프로토콜에 따라 모니터에서 측정값을 수집하고 수집된 값을 내부 메모리에 저장합니다. 제조업체 권장 사항에 따라 적용 가능한 경우 NivolisAnton은 제조업체 권장 사항에 따라 드리프트 보정을 적용하기 위해 값을 수집합니다.

NivolisAnton은 수집된 데이터를 Bluetooth를 통해 의료 기기(NivolisMonitor 또는 Vivardis가 데이터 액세스를 승인한 다른 의료 기기)와 같은 외부 수신 장치 또는 WIFI를 통해 데이터 서버(예: NivolisBox)로 전송합니다. 그 후 이 데이터는 이전에 언급한 장치에서 보관을 위해 NivolisPortal 서버로 전송됩니다.

NivolisMonitor에서 평가한 환기 주파수 값은 Resmed NIV 또는 Philipps NIV에서 측정한 환기 주파수 값과 비교됩니다.

Ventilatory frequency는 중앙값 또는 평균값으로 표시되며 사용된 NIV에 따라 각각 비교됩니다: Resmed NIV의 중앙값 및 VNI Philipps의 평균.

NivolisMonitor에서 평가한 누출 값은 Resmed NIV 또는 Philipps NIV에서 측정한 누출 값과 비교됩니다.

누수는 중앙값 또는 평균값으로 표시되며 사용된 NIV에 따라 각각 비교됩니다. Resmed NIV의 중앙값과 VNI Philipps의 평균입니다.

NivolisMonitor에서 평가한 NIV 장치 사용 값은 Resmed NIV 또는 Philipps NIV에서 측정한 장치 사용 값과 비교됩니다.

장치의 사용은 중앙값 또는 평균값으로 표시되며 사용된 NIV에 따라 각각 비교됩니다: Resmed NIV의 중앙값 및 VNI Philipps의 평균.

NivolisMonitor가 평가한 기류 값은 Resmed NIV 또는 Philipps NIV 또는 HDN 장치에 대해 규정된 기류 값과 비교됩니다.

기류는 중앙값으로 표현됩니다.

NivolisMonitor는 Resmed NIV 또는 Philipps NIV 또는 HDN 사용을 위해 전달된 공기의 FiO2 값을 측정합니다.

FiO2는 중앙값으로 표현됩니다.

NivolisMonitor는 Resmed NIV 또는 Philipps NIV 또는 HDN 사용을 위해 전달된 공기의 온도 값을 측정합니다.

온도는 중앙값으로 표현됩니다.

섭씨 온도로 표현된 중앙 온도

NivolisMonitor는 Resmed NIV 또는 Philipps NIV 또는 HDN 사용을 위해 전달된 공기의 상대 습도 값을 측정합니다.

상대 습도는 중앙값으로 표시됩니다.

NivolisMonitor는 Resmed NIV 또는 Philipps NIV 또는 HDN 장치에 대한 장치 값 사용을 측정합니다.

장치의 사용은 중앙값으로 표현됩니다.

NivolisMonitor 환자 사용성은 사용성 설문지로 평가됩니다.

사용성 설문지는 5개의 질문으로 구성됩니다. 각 질문에 대해 완전히 동의함에서 완전히 동의하지 않음까지 6개의 답변이 제안됩니다.

NivolisAnton은 Sentec SDM 모니터에서 tcPCO2 값을 수집합니다. Sentec SDM 모니터로 밤에 기록하는 동안 tcPCO2 값에 드리프트가 나타납니다. 이 드리프트는 기록이 끝날 때 Sentec SDM 모니터에서 계산한 교정 계수에 따라 수정됩니다.

NivolisAnton에서 측정한 tcPCO2 보정 값은 밤새 기록하는 동안 평균으로 표시되며 Sentec SDM 모니터로 측정한 tcPCO2 보정 값과 비교됩니다.

NivolisAnton은 Sentec SDM 모니터에서 SaO2 값을 수집합니다. NivolisAnton에서 수집한 SaO2 값은 밤새 기록하는 동안 평균으로 표시되며 Sentec SDM 모니터로 측정된 SaO2 값과 비교됩니다.

NivolisAnton : 등록 중 수집된 생리학적 데이터:

• O 2 (SaO2)가 있는 동맥 포화도(%)
• 분당 박동 수의 심박수(HR)