Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en prestaties van NivolisMonitor en NivolisAnton voor het bewaken van patiënten met beademingsondersteuning thuis

26 april 2024 bijgewerkt door: VIVARDIS

Evaluatie van de veiligheid en klinische prestaties van NivolisMonitor en NivolisAnton: medische hulpmiddelen voor het bewaken van patiënten die worden behandeld met thuisbeademingshulpmiddelen

NivolisMonitor en NivolisAnton zijn nieuwe apparaten ontwikkeld door Vivardis. NivolisMonitor is een generiek en autonoom apparaat voor het op afstand monitoren van beademingsparameters gegenereerd door beademingshulpsystemen. NivolisMonitor gebruikt zijn sensoren om ventilatieparameters te meten, zoals druk, flow, temperatuur en relatieve vochtigheid, Fi02 geleverd door apparaten voor ademhalingsbehandeling (NIV, HDN (High Nasal Flow) en zuurstoftherapie). NivolisMonitor registreert deze gegevens, slaat ze op en geeft ze door aan de zorgverleners die verantwoordelijk zijn voor de patiënt. NivolisAnton is een medisch hulpmiddel voor telemonitoring van transcutane capnia, het helpt dus om opnames te maken bij de patiënt thuis en om gegevens door te geven aan zorgprofessionals.

Het belangrijkste doel van deze studie is om aan te tonen dat het gebruik van NivolisMonitor en NivolisAnton in alle veiligheid gebeurt en dat de klinische prestaties van deze twee apparaten worden bereikt. Hiervoor worden de door NivolisMonitor gemeten gegevens vergeleken met de gegevens van de behandelapparaten die patiënten thuis gebruiken en worden de gegevens van NivolisAnton vergeleken met de gegevens die de transcutane capnia-monitor rapporteert.

De secundaire doelstellingen betreffen de evaluatie van de aanvaardbaarheid/bruikbaarheid van de hulpmiddelen door patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Deze evaluatie zal de vorm aannemen van een observationele klinische studie bij 10 patiënten, waaronder:

  • een selectie van patiënten die al zijn behandeld met NIV of HDN volgens de criteria voor opname/niet-opname en indiening van de informatienota
  • een opnamebezoek dat plaatsvindt tijdens een routinematig pulmonologisch follow-upbezoek voor deze patiënten met verzameling van de vrije en geïnformeerde toestemming van elke patiënt. De tijdens dit routineconsult verzamelde bloedgasgegevens worden verzameld in het studieobservatieboek.

  • een monitoringperiode van 3 dagen:

    • gebruik gedurende 3 dagen van het NivolisMonitor-apparaat thuis, met op de laatste dag het invullen van de patiëntacceptatie/bruikbaarheidsvragenlijst
    • nachtelijk gebruik van NivolisAnton
  • een teleconsult om de studie voor elke patiënt af te sluiten
  • invullen van de vragenlijst over de aanvaardbaarheid/bruikbaarheid van de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg aan het eind van het onderzoek

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Grondgedachte:

Sinds het begin van de jaren 2000 is er een groeiende belangstelling voor monitoring op afstand en telemonitoring van patiënten met chronische ademhalingspathologieën, met name patiënten die worden behandeld met niet-invasieve beademing (NIV). Daarom hebben veel onderzoeken zich gericht op de voordelen van monitoring op afstand of telemonitoring. Hoewel het concept van thuisventilatiemonitoring op afstand intuïtief nuttig lijkt, wijst analyse van de literatuur op de behoefte aan proeven met solide bewijs. Op dezelfde manier heeft de nachtelijke opname van transcutane capnia zijn betrouwbaarheid bewezen en zijn belang voor de follow-up van patiënten met ademhalingsondersteuning thuis.

NivolisMonitor en NivolisAnton zijn nieuwe apparaten ontwikkeld door Vivardis.

Studie ontwerp:

Er moeten 10 patiënten worden opgenomen in deze eenarmige interventionele studie.

Nivolis studie bestaat uit:

  • een pre-inclusiebezoek : V0
  • een inclusiebezoek : V1
  • de 3-daagse studieperiode
  • een einde studiebezoek : V2

Pre-opname bezoek V0 :

De patiënten die in deze studie zijn opgenomen, zijn patiënten die al zijn behandeld met een Home Ventilatory Assistance (NIV) of Home Nasal High Flow-apparaat (HDN). Hun zorg wordt geleverd door een Home Health Provider (HHP).

Pre-inclusie van patiënten wordt uitgevoerd door de onderzoekend longarts en de HHP, met als doel:

  1. Controleer de opname- en niet-opnamecriteria
  2. En als de patiënt in aanmerking komt, informeer de patiënt dan over de studie, geef hem de informatienota en het formulier voor het verkrijgen van zijn vrije en geïnformeerde toestemming.

Na te zijn geïnformeerd, hebben de patiënten voorafgaand aan het opnamebezoek een bedenktijd (1 week) waarin de longarts de kosteloze, geïnformeerde en schriftelijke toestemming van de deelnemer ophaalt.

Inclusie Bezoek V1 :

Dit bezoek is een klassieke pulmonologische consultatie voor de opvolging van een patiënt met chronisch respiratoir falen door een longarts.

Dit bezoek vindt als volgt plaats:

  1. Verzameling van de vrije en geïnformeerde toestemming van de patiënt. Een kopie van de informatienota en de ondertekende toestemming wordt aan de deelnemer overhandigd. Het originele exemplaar wordt bewaard door de onderzoekend arts, een derde exemplaar wordt bewaard door de referent.
  2. De patiënt zal baat hebben bij zijn gebruikelijke raadpleging door de longarts
  3. NIV- of HDN-apparaatinstellingen: NIV- of HDN-instellingen

Verzamelde data:

  • Arteriële gasometrie
  • NIV-instellingen
  • HDN-instellingen

  • Zuurstof therapie

    Onderzoeksperiode van 3 dagen: Voor elke patiënt die in het onderzoek is opgenomen, wordt thuis een NivolisMonitor-opname voor 3 dagen en een NivolisAnton-opname voor één nacht uitgevoerd.

De installatie van NivolisMonitor en NivolisAnton wordt uitgevoerd door de thuiszorgverlener die de patiënt ondersteunt als onderdeel van de levering van zijn beademingsassistentie of Nasal High Flow-apparaat.

Einde studiebezoek V2:

Dit bezoek is een pneumologisch teleconsult voor de opvolging van een patiënt met Ademnood Chronisch door een longarts.

Gegevens verzameld tijdens dit bezoek:

  • NIV instellingen en gebruik
  • HDN-instellingen
  • Sentec SDM Monitorgegevens
  • NivolisMonitor-gegevens
  • NivolisAnton-gegevens
  • Bruikbaarheid/aanvaardbaarheid:

Gegevensbeheer :

Alle gegevens met betrekking tot bezoeken V0, V 1, V2 worden ingevoerd in een CRF. Noch het CRF, noch de databank bevat de identiteit van de patiënt (naam, voornaam). De patiënt wordt in deze 2 documenten geïdentificeerd door een nummer. De match tussen namen en identificatienummers wordt bewaard in een ander dossier, gescheiden van medische informatie; Hij zorgt voor de opvolging van de patiënten die deelnemen aan de studie.

De database is gecentraliseerd en er wordt dagelijks een back-up van gemaakt. Al deze bewerkingen worden continu uitgevoerd, dat wil zeggen terwijl de gegevens worden verzameld.

Statistieken :

Statistische analyse van de gegevens zal worden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS-software voor statistische analyse.

Alle gegevens worden uitgedrukt als een gemiddelde ± standaarddeviatie, mediaan, frequentie of percentage, indien van toepassing.

Het materialiteitsniveau (niveau α ) is vastgesteld op 0,05.

Statistische analyse omvat:

  • Een beschrijving van patiënten omvat:

    1. Aantal patiënten
    2. Leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, BMI
    3. Pathologieën
  • Een beschrijving van afwijkingen van het protocol: aantal en % verkeerd opgenomen patiënten, verloren patiënten bij follow-up, patiënten die geen gebruik maakten van het telegeneeskundesysteem
  • Een beschrijving van alle gegevens die zijn verzameld tijdens V1 en V2, evenals tijdens de verzamelingsperiode van 3 dagen.

De frequentieverdelingen worden geanalyseerd met de Chi²-test.

Voor NivolisMonitor:

De Anova-analyse zal worden gebruikt om alle kwantitatieve gegevens te analyseren die zijn verzameld tijdens V1 en V2 en tijdens de 3-daagse verzamelperiode.

Gegevens verzameld uit VNI-software en NivolisMonitor worden geanalyseerd met een single-factor Anova-analyse. Er zal een lineaire regressieanalyse worden uitgevoerd, daarnaast zal een visuele analyse volgens de Bland- en Altman-methode worden uitgevoerd.

Voor NivolisAnton:

De vergelijking tussen de gegevens die zijn verzameld door NivolisAnton en de Sentec SDM Transcutane Capnia Monitor zal worden uitgevoerd met behulp van Anova-analyse (herhaalde metingen), regressieanalyse met één factor en visuele evaluatie van Bland en Altman.

Voor de beoordeling van Bruikbaarheid/Aanvaardbaarheid worden de verzamelde gegevens en de antwoorden op de vragenlijsten uitgedrukt in frequentie (percentage).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38
        • Chu Grenoble Alpes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten behandeld met thuisbeademingsapparatuur: NIV (Philipps Dreamstation of Resmed Lumis) of HDN

    • COPD-patiënt behandeld met NIV of HDN volgens de huidige aanbevelingen
    • Patiënt met obesitas-hypoventilatiesyndroom behandeld met NIV of HDN volgens de huidige aanbevelingen

Uitsluitingscriteria:

  • Progressieve en levensbedreigende aandoening op korte termijn (1 jaar) (kanker, snel voortschrijdende neuromusculaire ziekte) (naar oordeel van arts)
  • Patiënten behandeld met andere NIV dan Philipps Dreamstation of Resmed Lumis
  • Ziekenhuisopname leidend tot stopzetting van NIV gedurende ten minste 1 week tijdens de screeningsfase
  • Persoon van vrijheid beroofd
  • Volwassene beschermd door de wet
  • Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NivolisMonitor en NivolisAnton Arm

Voor elke patiënt die in het onderzoek wordt opgenomen, wordt gedurende 3 dagen een NivolisMonitor-apparaat toegevoegd aan het gebruikelijke beademingsapparaat. De NivolisMonitor wordt aangesloten op het patiëntcircuit, tussen het beademingsapparaat en de patiëntinterface, idealiter aan het patiëntuiteinde van het circuit of eventueel aan het uiteinde van het ademhalingsondersteuningsapparaat van het circuit (NIV of HDN).

NivolisMonitor meet continu druk (P in cm H20) en flow (F in L.min-1) evenals temperatuur (T in graden Celsius), relatieve vochtigheid (RV in procent RV) en optioneel de Fi02 (in procent) .

Daarnaast zal een nachtelijke transcutane capnia-opname worden uitgevoerd met behulp van een Sentec SDM-monitor waarop een NivolisAnton-apparaat zal worden aangesloten en in staat zal zijn om gegevens te verzamelen en te verzenden via bewaking op afstand.
Apparaat: Nivolis Monitor

NivolisMonitor bestaat uit een sensorelement en controller om ademhalingswaarden te meten, zoals druk en flow (optioneel temperatuur, relatieve vochtigheid en zuurstofconcentratie), van een patiënt die wordt behandeld met een apparaat voor ademhalingstherapie NIV, CPAP of HDN.

De NivolisMonitor wordt ingebracht tussen het ademhalingsondersteuningsapparaat en het masker of de canule in lijn met het standaard patiëntcircuit dat routinematig wordt gebruikt met het ademhalingsondersteuningsapparaat.

NivolisMonitor-functies zijn:

  • meet de ademhalingswaarden van de ingebouwde sensor (Druk, Flow, Temperatuur, Vochtigheid, Zuurstoffractie),
  • slaat de metingen op in het ingebouwde geheugen
  • uittreksel uit de meting basis ademhalingsmarkers:
  • detecteren of en wanneer een patiënt het beademingshulpmiddel gebruikt,
  • lekkage berekenen
  • ademhalingsfrequentie berekenen
  • stuur de gemeten waarden via het onderdeel NivolisBox door naar NivolisPortal
Apparaat: NivolisAnton

Het NivolisAnton-apparaat maakt draadloze en externe communicatie mogelijk vanaf tcPCO2-monitoren die transcutaan de partiële CO2- en O2-druk in het bloed meten (tcPCO2 & tcPO2).

Het NivolisAnton-apparaat maakt verbinding met de seriële poort van de tcPCO2-monitor, detecteert of de monitor actief bloedgaswaarden meet, verzamelt de metingen van de monitor door het communicatieprotocol van de fabrikant te volgen en slaat de verzamelde waarden op in het interne geheugen. Indien van toepassing volgens de aanbevelingen van de fabrikant, verzamelt NivolisAnton de waarden om de driftcorrectie toe te passen volgens de aanbevelingen van de fabrikant.

NivolisAnton verzendt de verzamelde gegevens naar externe ontvangende apparaten, zoals medische apparaten (NivolisMonitor of een ander medisch apparaat dat door Vivardis goedgekeurde gegevenstoegang heeft gekregen) via Bluetooth of dataservers (bijvoorbeeld NivolisBox) via wifi. Deze gegevens worden vervolgens door eerder genoemde apparaten naar de NivolisPortal-server gestuurd voor archivering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beademingsfrequentie uitgedrukt in ademhalingen.min-1
Tijdsspanne: Aan het einde van de controleperiode van 3 dagen

De waarden van de ademhalingsfrequentie die door NivolisMonitor worden beoordeeld, worden vergeleken met de ademhalingsfrequentiewaarden die worden gemeten door Resmed NIV of Philipps NIV.

De ademhalingsfrequentie wordt uitgedrukt als een mediaan of gemiddelde waarde en vergeleken volgens de gebruikte NIV, respectievelijk: Mediaan voor Resmed NIV en Gemiddelde voor VNI Philipps.
Aan het einde van de controleperiode van 3 dagen
Lekken uitgedrukt in L.min-1
Tijdsspanne: Aan het einde van de controleperiode van 3 dagen

De door NivolisMonitor beoordeelde lekkagewaarden worden vergeleken met de door Resmed NIV of Philipps NIV gemeten lekwaarden.

Lekken worden uitgedrukt als een mediaan of gemiddelde waarde, en vergeleken volgens de gebruikte NIV, respectievelijk: Mediaan voor Resmed NIV en Gemiddelde voor VNI Philipps.
Aan het einde van de controleperiode van 3 dagen
Gebruik van het apparaat uitgedrukt in Uren
Tijdsspanne: Aan het einde van de controleperiode van 3 dagen

De door NivolisMonitor beoordeelde gebruikswaarden van het NIV-apparaat worden vergeleken met de door Resmed NIV of Philipps NIV gemeten gebruikswaarden van het apparaat.

Het gebruik van het apparaat wordt uitgedrukt als een mediaan of gemiddelde waarde, en vergeleken volgens de gebruikte NIV, respectievelijk: Mediaan voor Resmed NIV en Gemiddelde voor VNI Philipps.
Aan het einde van de controleperiode van 3 dagen
Luchtstroom uitgedrukt in L.min-1
Tijdsspanne: Aan het einde van de controleperiode van 3 dagen

De door NivolisMonitor beoordeelde luchtstroomwaarden worden vergeleken met de luchtstroomwaarden die zijn voorgeschreven voor Resmed NIV- of Philipps NIV- of HDN-apparaten.

Luchtstroom wordt uitgedrukt als een mediaanwaarde.
Aan het einde van de controleperiode van 3 dagen
FiO2 uitgedrukt als percentage
Tijdsspanne: Aan het einde van de controleperiode van 3 dagen

NivolisMonitor meet FiO2-waarden van geleverde lucht voor gebruik met Resmed NIV of Philipps NIV of HDN.

FiO2 wordt uitgedrukt als een mediaanwaarde.
Aan het einde van de controleperiode van 3 dagen
Temperatuur Uitgedrukt in graden Celsius
Tijdsspanne: Aan het einde van de controleperiode van 3 dagen

NivolisMonitor meet temperatuurwaarden van geleverde lucht voor gebruik met Resmed NIV of Philipps NIV of HDN.

De temperatuur wordt uitgedrukt als een mediaanwaarde.

Mediane temperatuur Uitgedrukt in graden Celsius
Aan het einde van de controleperiode van 3 dagen
Relatieve vochtigheid uitgedrukt als procent RH
Tijdsspanne: Aan het einde van de controleperiode van 3 dagen

NivolisMonitor meet relatieve vochtigheidswaarden van geleverde lucht voor gebruik met Resmed NIV of Philipps NIV of HDN.

De relatieve vochtigheid wordt uitgedrukt als een mediaanwaarde.
Aan het einde van de controleperiode van 3 dagen
Apparaatgebruik uitgedrukt in Uren
Tijdsspanne: Aan het einde van de controleperiode van 3 dagen

NivolisMonitor meet het gebruik van apparaatwaarden voor Resmed NIV- of Philipps NIV- of HDN-apparaten.

Het gebruik van het apparaat wordt uitgedrukt als een mediaanwaarde.
Aan het einde van de controleperiode van 3 dagen
TcPCO2-waarden uitgedrukt in mm Hg
Tijdsspanne: Aan het einde van de controleperiode van 3 dagen
NivolisAnton verzamelt tcPCO2-waarden van de Sentec SDM-monitor. De tcPCO2-waarde, verzameld door NivolisAnton, uitgedrukt als gemiddelde tijdens de nachtopname, wordt vergeleken met de tcPCO2-waarde gemeten door de Sentec SDM-monitor
Aan het einde van de controleperiode van 3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntvriendelijkheid van NivolisMonitor
Tijdsspanne: Aan het einde van de controleperiode van 3 dagen

De bruikbaarheid van de NivolisMonitor-patiënt wordt beoordeeld met een bruikbaarheidsvragenlijst.

De vragenlijst over bruikbaarheid bestaat uit 5 vragen. Voor elke vraag worden 6 antwoorden voorgesteld variërend van Helemaal mee eens tot Helemaal mee oneens.
Aan het einde van de controleperiode van 3 dagen
Zorgprofessional Bruikbaarheid NivolisMonitor
Tijdsspanne: Aan het einde van de controleperiode van 3 dagen
De bruikbaarheid van de NivolisMonitor-arts wordt beoordeeld met een bruikbaarheidsvragenlijst De bruikbaarheidsvragenlijst bestaat uit 10 vragen. Voor elke vraag worden 3 antwoorden voorgesteld variërend van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens.
Aan het einde van de controleperiode van 3 dagen
Gezondheidsprofessional Bruikbaarheid van NivolisAnton
Tijdsspanne: Aan het einde van de controleperiode van 3 dagen
De bruikbaarheid van de NivolisAnton-arts wordt beoordeeld met een bruikbaarheidsvragenlijst De bruikbaarheidsvragenlijst bestaat uit 10 vragen. Voor elke vraag worden 3 antwoorden voorgesteld variërend van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens.
Aan het einde van de controleperiode van 3 dagen
tcPCO2 gecorrigeerde waarden uitgedrukt in mm Hg
Tijdsspanne: Aan het einde van de controleperiode van 3 dagen

NivolisAnton verzamelt tcPCO2-waarden van de Sentec SDM-monitor. Tijdens een nacht opnemen met de Sentec SDM-monitor verschijnt er een afwijking in de tcPCO2-waarden, deze afwijking wordt gecorrigeerd volgens een correctorfactor berekend door de Sentec SDM-monitor aan het einde van de opname.

De gecorrigeerde tcPCO2-waarde, gemeten door NivolisAnton, uitgedrukt in gemiddelde tijdens de nachtopname, wordt vergeleken met de gecorrigeerde tcPCO2-waarde gemeten door de Sentec SDM-monitor
Aan het einde van de controleperiode van 3 dagen
SaO2 uitgedrukt in %
Tijdsspanne: Aan het einde van de controleperiode van 3 dagen

NivolisAnton verzamelt SaO2-waarden van Sentec SDM-monitor. SaO2-waarde, verzameld door NivolisAnton, uitgedrukt in gemiddelde tijdens de nachtopname, wordt vergeleken met SaO2-waarde gemeten door Sentec SDM-monitor

NivolisAnton : Fysiologische gegevens verzameld tijdens registratie:

  • Arteriële verzadiging met O 2 (SaO2) in %
  • Hartslag (HR) in slagen per minuut
Aan het einde van de controleperiode van 3 dagen
Hartslag (HR) in slagen per minuut
Tijdsspanne: Aan het einde van de controleperiode van 3 dagen
NivolisAnton verzamelt hartslagwaarden van de Sentec SDM-monitor. HR-waarde, verzameld door NivolisAnton, uitgedrukt in gemiddelde tijdens de nachtopname, wordt vergeleken met HR-waarde gemeten door Sentec SDM-monitor
Aan het einde van de controleperiode van 3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VIVARDIS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Louis Pépin, Professor, University Hospital, Grenoble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nivolis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren