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NHFT가 천식 환자의 교감신경에 미치는 영향 (MSNA in Asthma)

2023년 1월 19일 업데이트: RWTH Aachen University

비강 고유량 요법(NHFT)이 천식 환자의 환기 및 교감신경에 미치는 영향

이 프로젝트는 우리의 호흡기, 자율신경계 생리학 연구실(RWTH 아헨 대학 병원, 호흡기, 자율신경계 생리학 연구실, 호흡기 및 집중 치료 의학과)에서 추진될 것입니다.

심박수 증가 및 말초혈관수축과 함께 교감신경활동(SNA) 축의 과잉활성은 수축기 심부전(HF) 환자에서 알려진 현상이며 최근에는 만성 폐쇄성 폐질환과 같은 원발성 폐질환 환자에서 기술되었습니다. (COPD) 및 폐고혈압(PH). 주요 폐질환 중 하나인 천식의 교감신경에 대한 종합적인 연구는 아직 부족하다. 또한, 이 연구의 목적은 SNA에 대한 NHFT(비강 고유량 요법)의 영향을 확인하고 최신 기술을 사용하여 호흡근 기능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

천식

상세 설명

주요 폐 질환 중 하나인 천식은 전 세계적으로 약 3억 명의 사람들에게 영향을 미칩니다. 이 질병은 기도의 만성 염증에 이어 폐 내의 기류 폐쇄를 유발하여 광범위한 증상을 유발합니다. SNA의 과잉 활동은 이미 수축기 심부전 및 COPD 환자와 연관되어 있습니다. 조사자들은 SNA의 과활성을 유발하는 천식에서 유사한 병리기전이 널리 퍼져 있다고 가정합니다.

비강 고유량 요법(NHFT)은 비강 캐뉼라를 통해 가열 및 가습 고유량 산소와 가스 혼합물을 전달하는 최근에 개발된 형태의 산소 요법입니다. 기존의 산소 요법과 비교하여 NHFT는 산소 희석 감소, FRC 증가, CO2 제거를 통한 사강 세척, 점액섬모 기능 증가 및 호기말 양압(PEEP) 생성과 같은 추가 효과로 인해 실질적으로 유익한 것으로 입증되었습니다. 개선된 호흡 역학은 종종 다양한 급성 질환에서 침습적 기계 환기(IMV)의 필요성을 방지합니다. 또한, 이러한 메커니즘은 COPD와 같은 원발성 폐색성 폐질환에서 소기도의 기관지확장을 유발합니다. NHFT의 긍정적인 이점은 급성 악화 시뿐만 아니라 장기적으로 안정한 질병에서도 COPD에서 이미 확립되었습니다. 소기도 폐쇄를 특징으로 하는 기관지 천식에서도 유사한 효과를 기대할 수 있습니다.

따라서 포괄적인 다중 모드 접근법과 최신 기술을 사용하여 이 연구 프로젝트는 천식에서 증가된 SNA의 유병률, 범위 및 특성을 결정하고(AIM 1) NHFT가 교감미주신경 균형에 미치는 영향을 평가하도록 설계되었습니다. 환자(AIM 2).

이 프로젝트는 다음과 같은 가설을 다룰 것입니다.

SNA는 천식 환자에서 증가합니다.
NHFT는 교감신경에 긍정적인 영향을 미쳐 SNA를 감소시킵니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- NRW
  - Aachen, NRW, 독일, 52074
    - University Hospital RWTH Aachen-Department of Pneumology and Intensive Care
    - 연락하다:
      
      Jens Spiesshoefer, MD
      
      전화번호: 37036 +4924180
      
      이메일: jspiesshoefer@ukaachen.de
    - 수석 연구원:
      
      Jens Spiesshoefer, MD
    - 연락하다:
      
      Michael Dreher, Professor
      
      전화번호: 35002 +4924180
      
      이메일: mdreher@ukaachen.de
    - 수석 연구원:
      
      Michael Dreher, Professor
    - 수석 연구원:
      
      Binaya Regmi, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심혈관 질환이 없는 천식 환자(n=20) 및 대조군(n=10) 환자가 등록되고 SNA의 정도, 특성 및 메커니즘이 연령, 성별 및 신체에 대해 2:1 비율로 매칭된 건강한 대조군과 비교하여 증가합니다. 질량 지수(BMI).

설명

포함 기준:

임상적으로 진단된 천식
연령 ≥ 18
연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있는 능력 및 의지

제외 기준:

심방세동
심장 박동기(즉, 고유 심박수 없음)
임상적으로 사전에 확립된 심혈관 질환 또는 기타 폐 질환(예: 동맥 고혈압, 수축기 심부전, COPD)
연구 시험일 전 마지막 4주 이내에 병원에 입원 환자 체류
중증 다발신경병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 컨트롤
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
천식 환자(n=20)(경증, 조절된 천식 환자 10명, 조절되지 않은 중증 천식 환자 10명) SNA 축의 평가. 이를 위해 HRV 및 dBPV는 3-리드 ECG 및 연속 비침습적 동맥 혈압 신호를 사용하여 분석됩니다. HRV 및 dBPV는 고주파, 저주파, 상대 비율(LF/HF) 및 매우 낮은 주파수 성분으로 계산되어 표시됩니다. MSNA는 비골 신경에 배치된 텅스텐 미세 전극을 통해 기록됩니다. NHFT는 각각 30분 동안 20/30/40리터/분의 유속으로, 모든 생리적 변수가 기준선으로 돌아가도록 15분의 휴식 시간을 가집니다. OSA 중증도: 무호흡-저호흡 지수[AHI] >15/h 및 폐쇄성 무호흡 지수[OAI] >5/h로 정의됨 TTE를 사용한 PH 및 우측 HF 중증도(TAPSE ≤14 mm) 및 폐동맥압(PAsys) 결정. 우리 그룹에서 이전에 설명한 바와 같이 포괄적인 폐 기능 및 흡기 근력 및 기능 테스트. 혈액 샘플의 전신 염증 평가.
대조군(n=10)(및 연령, 성별 및 BMI에 대해 일치된 건강한 대조군 그룹[2:1]). SNA 축의 평가. 이를 위해 HRV 및 dBPV는 3-리드 ECG 및 연속 비침습적 동맥 혈압 신호를 사용하여 분석됩니다. HRV 및 dBPV는 고주파, 저주파, 상대 비율(LF/HF) 및 매우 낮은 주파수 성분으로 계산되어 표시됩니다. MSNA는 비골 신경에 배치된 텅스텐 미세 전극을 통해 기록됩니다. NHFT는 각각 30분 동안 20/30/40리터/분의 유속으로, 모든 생리적 변수가 기준선으로 돌아가도록 15분의 휴식 시간을 가집니다. OSA 중증도: 무호흡-저호흡 지수[AHI] >15/h 및 폐쇄성 무호흡 지수[OAI] >5/h로 정의됨 TTE를 사용한 PH 및 우측 HF 중증도(TAPSE ≤14 mm) 및 폐동맥압(PAsys) 결정. 우리 그룹에서 이전에 설명한 바와 같이 포괄적인 폐 기능 및 흡기 근력 및 기능 테스트. 혈액 샘플의 전신 염증 평가.

그룹/코호트

천식 환자(n=20)(경증, 조절된 천식 환자 10명, 조절되지 않은 중증 천식 환자 10명)

SNA 축의 평가. 이를 위해 HRV 및 dBPV는 3-리드 ECG 및 연속 비침습적 동맥 혈압 신호를 사용하여 분석됩니다. HRV 및 dBPV는 고주파, 저주파, 상대 비율(LF/HF) 및 매우 낮은 주파수 성분으로 계산되어 표시됩니다.
MSNA는 비골 신경에 배치된 텅스텐 미세 전극을 통해 기록됩니다.
NHFT는 각각 30분 동안 20/30/40리터/분의 유속으로, 모든 생리적 변수가 기준선으로 돌아가도록 15분의 휴식 시간을 가집니다.
OSA 중증도: 무호흡-저호흡 지수[AHI] >15/h 및 폐쇄성 무호흡 지수[OAI] >5/h로 정의됨
TTE를 사용한 PH 및 우측 HF 중증도(TAPSE ≤14 mm) 및 폐동맥압(PAsys) 결정.
우리 그룹에서 이전에 설명한 바와 같이 포괄적인 폐 기능 및 흡기 근력 및 기능 테스트.
혈액 샘플의 전신 염증 평가.

대조군(n=10)(및 연령, 성별 및 BMI에 대해 일치된 건강한 대조군 그룹[2:1]).

SNA 축의 평가. 이를 위해 HRV 및 dBPV는 3-리드 ECG 및 연속 비침습적 동맥 혈압 신호를 사용하여 분석됩니다. HRV 및 dBPV는 고주파, 저주파, 상대 비율(LF/HF) 및 매우 낮은 주파수 성분으로 계산되어 표시됩니다.
MSNA는 비골 신경에 배치된 텅스텐 미세 전극을 통해 기록됩니다.
NHFT는 각각 30분 동안 20/30/40리터/분의 유속으로, 모든 생리적 변수가 기준선으로 돌아가도록 15분의 휴식 시간을 가집니다.
OSA 중증도: 무호흡-저호흡 지수[AHI] >15/h 및 폐쇄성 무호흡 지수[OAI] >5/h로 정의됨
TTE를 사용한 PH 및 우측 HF 중증도(TAPSE ≤14 mm) 및 폐동맥압(PAsys) 결정.
우리 그룹에서 이전에 설명한 바와 같이 포괄적인 폐 기능 및 흡기 근력 및 기능 테스트.
혈액 샘플의 전신 염증 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
교감신경 활동축 평가(비침습적) 기간: 일년	SVB(sympathovagal balance), HRV(Heart rate variability) 및 dBPV(diastolic blood pressure variability)는 3리드 심전도(샘플링 속도 1000Hz) 및 지속적인 비침습성 동맥 혈압 신호(CNAP® 기술, 샘플링 속도 100Hz). HRV(RR 간격에서 지속적으로 기록된 가변성에 기반한 ms2) 및 (이완기) BPV(확장기 혈압에서 지속적으로 기록된 변동성에 기반하여 mmHg2로 표현됨)는 시간 도메인 분석 및 주파수 도메인 분석에 의해 계산되고 고주파 성분으로 표시됩니다( HF, 0.15-0.4 Hz), 저주파 성분(LF; 0.04-0.15) Hz), 상대적인 저주파/고주파 비율(LF/HF), 초저주파수 성분(VLF; 0.0-0.04) Hz) HRV 및 dBPV 모두에 대해 . 결과 측정: HRV의 LF/HF 비율.	일년
교감 신경 활동 축의 평가(침습적) 기간: 일년	MSNA는 비골 신경에 조심스럽게 배치된 텅스텐 미세 전극을 통해 기록됩니다. 결과 측정: 버스트 발생률(MSNA 버스트/100비트).	일년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
OSA 심각도 기간: 일년	결과 측정: 무호흡-저호흡 지수/h(AHI/h; 척도 0 - 150/h, 값이 높을수록 더 심각한 수면 무호흡증을 나타냄).	일년
PH(폐고혈압) 및 우측 HF(심부전) 중증도 결정 기간: 일년	결과 측정: TAPSE(삼첨판 환상면 수축기 소풍; mm).	일년
우리 그룹에서 이전에 설명한 포괄적인 폐 기능 및 흡기 근육 기능 테스트 기간: 일년	결과 측정: 비강 압력을 감지합니다(SNIP; cmH2O).	일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RWTH Aachen University

협력자

ResMed

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 19일

처음 게시됨 (추정)

2023년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)