Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky NHFT na symptateickou hybnost u pacientů s astmatem (MSNA in Asthma)

26. ledna 2026 aktualizováno: RWTH Aachen University

Vliv nazální vysokoprůtokové terapie (NHFT) na ventilaci a sympatický pohon u pacientů s astmatem

Projekt bude probíhat v naší laboratoři respirační fyziologie autonomního nervového systému (Laboratoř fyziologie dýchání, autonomního nervového systému, Klinika pneumologie a intenzivní medicíny, RWTH Aachen University Hospital).

Hyperaktivita osy aktivity sympatického nervu (SNA) s „centrálně“ zvýšenou srdeční frekvencí a periferní vazokonstrikcí je známým fenoménem u pacientů se systolickým srdečním selháním (HF) a v poslední době byla popsána u pacientů s primárním plicním onemocněním jako u chronické obstrukční plicní nemoci. (CHOPN) a plicní hypertenze (PH). Komplexní studie zkoumající sympatikus u astmatu jako jednoho z hlavních plicních onemocnění stále chybí. Kromě toho je záměrem této studie určit dopad Nasal High Flow Therapy (NHFT) na SNA a posoudit funkci dýchacích svalů pomocí nejmodernějších technik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Astma jako jedno z hlavních plicních onemocnění postihuje zhruba 300 milionů lidí na celém světě. Toto onemocnění vede k obstrukci proudění vzduchu v plicích po chronickém zánětu dýchacího traktu, což má za následek širokou škálu příznaků. Nadměrná aktivita SNA je již spojována s pacienty se systolickým srdečním selháním a CHOPN. Vyšetřovatelé předpokládají, že podobný patomechanismus převládá u astmatu, což vede k nadměrné aktivitě SNA.

Nasal High Flow Therapy (NHFT) je nedávno vyvinutá forma kyslíkové terapie, která dodává zahřátou a zvlhčenou směs kyslíku a plynu s vysokým průtokem přes nosní kanylu. Ve srovnání s konvenční oxygenoterapií se ukázalo, že NHFT je podstatně prospěšná díky dalším účinkům, jako je snížené ředění kyslíku, zvýšená FRC, vymývání mrtvého prostoru s odstraněním CO2, zvýšená mukociliární funkce a generování pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP), které vedou k významným zlepšená mechanika dýchání často bránící potřebě invazivní strojové ventilace (IMV) u různých akutních onemocnění. Kromě toho tyto mechanismy vedou k bronchodilataci malých dýchacích cest u primárních obstrukčních plicních onemocnění, jako je CHOPN. Pozitivní přínosy NHFT nejen během akutní exacerbace, ale i při dlouhodobě stabilním onemocnění byly již u CHOPN prokázány. Podobné účinky lze očekávat u bronchiálního astmatu charakterizovaného obstrukcí malých dýchacích cest.

S využitím komplexního, multimodálního přístupu a nejmodernější technologie je tedy tento výzkumný projekt navržen tak, aby určil prevalenci, rozsah a povahu zvýšené SNA u astmatu (AIM 1) a vyhodnotil dopad NHFT na sympatovagální rovnováhu v pacientů (AIM 2).

Projekt se bude zabývat následujícími hypotézami:

  1. SNA je zvýšena u pacientů s astmatem.
  2. NHFT má pozitivní vliv na sympatikus, což vede ke snížení SNA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Německo, 52074
        • University Hospital RWTH Aachen-Department of Pneumology and Intensive Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zařazeni pacienti s astmatem (n=20) a kontrolní (n=10) pacienti bez prokázaného kardiovaskulárního onemocnění a rozsah, povaha a mechanismus nárůstu SNA ve srovnání se zdravými kontrolami se shodují v poměru 2:1 pro věk, pohlaví a tělo. hmotnostní index (BMI).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky diagnostikované astma
  • Věk ≥ 18
  • Schopnost a ochota dát informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Fibrilace síní
  • Aktivní stimulace srdce kardiostimulátorem (tj. žádná vlastní srdeční frekvence)
  • Klinicky předem zjištěné kardiovaskulární onemocnění nebo jiná plicní onemocnění (např. arteriální hypertenze, systolické srdeční selhání, CHOPN)
  • Pobyt na lůžku v nemocnici během posledních 4 týdnů před datem vyšetření ve studii
  • Těžká polyneuropatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s astmatem (n=20) z toho 10 s mírným, kontrolovaným a 10 s těžkým, nekontrolovaným astmatem
  • Hodnocení osy SNA. Za tímto účelem budou HRV a dBPV analyzovány pomocí 3svodového EKG a kontinuálního neinvazivního signálu arteriálního krevního tlaku. HRV a dBPV budou vypočítány a prezentovány jako vysokofrekvenční, nízkofrekvenční, jejich relativní poměr (LF/HF) a velmi nízkofrekvenční složka pro oba.
  • MSNA bude zaznamenána pomocí wolframové mikroelektrody umístěné v peroneálním nervu.
  • NHFT při průtoku 20/30/40 litrů/minutu po dobu 30 minut, s přestávkami 15 minut, aby se všechny fyziologické proměnné vrátily na výchozí hodnotu.
  • Závažnost OSA: definována jako index apnoe-hypopnoe [AHI] >15/h a index obstrukční apnoe [OAI] >5/h
  • Stanovení závažnosti PH a pravého HF (TAPSE ≤14 mm) a plicního arteriálního tlaku (PAsys) pomocí TTE.
  • Komplexní testování funkce plic a inspirační svalové síly a funkce, jak bylo dříve popsáno naší skupinou.
  • Hodnocení systémového zánětu ve vzorcích krve.
Kontroly (n=10) (a ve skupině zdravých kontrol [2:1] odpovídající věku, pohlaví a BMI).
  • Hodnocení osy SNA. Za tímto účelem budou HRV a dBPV analyzovány pomocí 3svodového EKG a kontinuálního neinvazivního signálu arteriálního krevního tlaku. HRV a dBPV budou vypočítány a prezentovány jako vysokofrekvenční, nízkofrekvenční, jejich relativní poměr (LF/HF) a velmi nízkofrekvenční složka pro oba.
  • MSNA bude zaznamenána pomocí wolframové mikroelektrody umístěné v peroneálním nervu.
  • NHFT při průtoku 20/30/40 litrů/minutu po dobu 30 minut, s přestávkami 15 minut, aby se všechny fyziologické proměnné vrátily na výchozí hodnotu.
  • Závažnost OSA: definována jako index apnoe-hypopnoe [AHI] >15/h a index obstrukční apnoe [OAI] >5/h
  • Stanovení závažnosti PH a pravého HF (TAPSE ≤14 mm) a plicního arteriálního tlaku (PAsys) pomocí TTE.
  • Komplexní testování funkce plic a inspirační svalové síly a funkce, jak bylo dříve popsáno naší skupinou.
  • Hodnocení systémového zánětu ve vzorcích krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení osy aktivity sympatického nervu (neinvazivní)
Časové okno: 1 rok

SVB (sympatovagální rovnováha), HRV (variabilita srdeční frekvence) a dBPV (variabilita diastolického krevního tlaku) budou analyzovány pomocí 3svodového elektrokardiogramu (vzorkovací frekvence 1000 Hz) a kontinuálního neinvazivního signálu arteriálního krevního tlaku (technologie CNAP®, odběr vzorků frekvence 100 Hz). HRV (ms2 na základě průběžně zaznamenávané variability v RR intervalech) a (diastolický) BPV (vyjádřený jako mmHg2 na základě průběžně zaznamenávané variability v diastolickém TK) budou vypočítány analýzou časové domény a analýzou frekvenční domény a prezentovány jako vysokofrekvenční složka ( HF: 0,15-0,4 Hz), nízkofrekvenční složka (LF; 0,04-0,15 Hz), jejich relativní poměr nízká frekvence/vysoká frekvence (LF/HF) a velmi nízkofrekvenční složka (VLF; 0,0-0,04 Hz) pro HRV i dBPV.

Měření výsledku: poměr LF/HF HRV.
1 rok
Hodnocení osy aktivity sympatického nervu (invazivní)
Časové okno: 1 rok

MSNA bude zaznamenána pomocí wolframové mikroelektrody pečlivě umístěné v peroneálním nervu.

Měření výsledku: Incidence burst (shluky MSNA /100 tepů).
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost OSA
Časové okno: 1 rok
Výsledky měření: Index apnoe-hypopnoe/h (AHI /h; stupnice 0 - 150 /h s vyššími hodnotami indikujícími závažnější spánkovou apnoe).
1 rok
Stanovení závažnosti PH (pulmonální hypertenze) a pravého srdečního selhání (srdeční selhání).
Časové okno: 1 rok
Výsledné opatření: TAPSE (trikuspidální systolická exkurze prstencové roviny; mm).
1 rok
Komplexní testování funkce plic a inspiračních svalů, jak bylo dříve popsáno naší skupinou
Časové okno: 1 rok
Výsledek měření: Čichání nosního tlaku (SNIP; cmH2O).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RWTH Aachen University

Spolupracovníci

ResMed

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTCA 22-274

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit