Efeitos do NHFT no impulso sintomático de pacientes com asma (MSNA in Asthma)
Influência da Terapia Nasal de Alto Fluxo (NHFT) na Ventilação e Movimentação Simpática em Pacientes com Asma
O projeto será desenvolvido em nosso laboratório de fisiologia do sistema nervoso autônomo respiratório (laboratório de fisiologia do sistema nervoso autônomo respiratório, Departamento de Pneumologia e Medicina Intensiva, RWTH Aachen University Hospital).
A hiperatividade do eixo da atividade nervosa simpática (SNA) com aumento "central" da frequência cardíaca e vasoconstrição periférica é um fenômeno conhecido em pacientes com insuficiência cardíaca (IC) sistólica e foi recentemente descrito em pacientes com doenças pulmonares primárias como na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e hipertensão pulmonar (HP). Ainda faltam estudos abrangentes que investiguem o impulso simpático na asma como uma das principais doenças pulmonares. Além disso, a intenção deste estudo é determinar o impacto da Nasal High Flow Therapy (NHFT) no SNA e avaliar a função muscular respiratória usando técnicas de ponta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A asma, sendo uma das principais doenças pulmonares, afeta cerca de 300 milhões de pessoas em todo o mundo. Esta doença leva à obstrução do fluxo de ar dentro do pulmão após inflamação crônica do trato respiratório, o que resulta em uma ampla gama de sintomas. A hiperatividade do SNA já foi associada a pacientes com insuficiência cardíaca sistólica e DPOC. Os investigadores postulam que um patomecanismo semelhante é prevalente na asma, o que leva a uma hiperatividade do SNA.
A Terapia Nasal de Alto Fluxo (NHFT) é uma forma recentemente desenvolvida de oxigenoterapia que fornece oxigênio de alto fluxo aquecido e umidificado e uma mistura de gases através de uma cânula nasal. Em comparação com a oxigenoterapia convencional, o NHFT provou ser substancialmente benéfico devido a efeitos adicionais, como diminuição da diluição do oxigênio, aumento da CRF, lavagem do espaço morto com remoção de CO2, aumento da função mucociliar e geração de pressão expiratória final positiva (PEEP), que levam a significativamente mecânica respiratória aprimorada, muitas vezes evitando a necessidade de ventilação mecânica invasiva (VMI) em várias doenças agudas. Além disso, esses mecanismos levam à broncodilatação das pequenas vias aéreas em doenças pulmonares obstrutivas primárias como a DPOC. Os benefícios positivos do NHFT, não apenas durante uma exacerbação aguda, mas também com doença estável a longo prazo, já foram estabelecidos na DPOC. Efeitos semelhantes podem ser esperados na asma brônquica caracterizada pela obstrução das pequenas vias aéreas.
Assim, usando uma abordagem abrangente e multimodal e tecnologia de ponta, este projeto de pesquisa foi concebido para determinar a prevalência, extensão e natureza do SNA aumentado na asma (AIM 1) e avaliar o impacto do NHFT no equilíbrio simpatovagal em pacientes (AIM 2).
O projeto abordará as seguintes hipóteses:
- O SNA está aumentado em pacientes com asma.
- O NHFT tem um impacto positivo no impulso simpático, resultando em diminuição do SNA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Rhine-Westphalia
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Aachen, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 52074
- University Hospital RWTH Aachen-Department of Pneumology and Intensive Care
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Asma clinicamente diagnosticada
- Idade ≥ 18
- Capacidade e vontade de dar consentimento informado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Fibrilação atrial
- Estimulação ativa do coração por um marca-passo cardíaco (ou seja, sem frequência cardíaca intrínseca)
- Doença cardiovascular clinicamente pré-estabelecida ou outras doenças pulmonares (p. hipertensão arterial, insuficiência cardíaca sistólica, DPOC)
- Permanência do paciente internado no hospital nas últimas 4 semanas antes da data do exame do estudo
- polineuropatia grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com asma (n=20) dos quais 10 com asma leve controlada e 10 com asma grave não controlada
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Controles (n=10) (e em um grupo de controles saudáveis [2:1] pareados por idade, sexo e IMC).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do eixo de atividade do nervo simpático (não invasivo)
Prazo: 1 ano
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SVB (equilíbrio simpatovagal), HRV (variabilidade da frequência cardíaca) e dBPV (variabilidade da pressão arterial diastólica) serão analisados usando um eletrocardiograma de 3 derivações (taxa de amostragem de 1000 Hz) e um sinal contínuo de pressão arterial não invasiva (tecnologia CNAP®, amostragem taxa de 100 Hz). A VFC (ms2 com base na variabilidade registrada continuamente nos intervalos RR) e BPV (diastólica) (expressa como mmHg2 com base na variabilidade registrada continuamente na PA diastólica) será calculada pela análise no domínio do tempo e pela análise no domínio da frequência e apresentada como o componente de alta frequência ( AF; 0,15-0,4 Hz), componente de baixa frequência (LF; 0,04-0,15 Hz), sua razão relativa baixa frequência/alta frequência (LF/HF) e o componente de frequência muito baixa (VLF; 0,0-0,04 Hz) para HRV e dBPV . Medida de resultado: relação LF/HF de HRV. |
1 ano
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Avaliação do eixo de atividade nervosa simpática (invasiva)
Prazo: 1 ano
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A ANSM será registrada por meio de um microeletrodo de tungstênio cuidadosamente colocado no nervo fibular. Medida do resultado: Incidência de Burst (MSNA Bursts /100 batimentos). |
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da AOS
Prazo: 1 ano
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Medida de desfecho: Índice de apnéia-hipopnéia/h (IAH /h; Escala 0 - 150 /h com valores mais altos indicando apnéia do sono mais grave).
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1 ano
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Determinação da gravidade da HP (hipertensão pulmonar) e da IC direita (insuficiência cardíaca)
Prazo: 1 ano
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Medida do desfecho: TAPSE (excursão sistólica do plano anular tricúspide; mm).
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1 ano
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Função pulmonar abrangente e teste de função muscular inspiratória, conforme descrito anteriormente por nosso grupo
Prazo: 1 ano
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Medida de desfecho: Pressão nasal olfativa (SNIP; cmH2O).
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Spiesshoefer J, Becker S, Tuleta I, Mohr M, Diller GP, Emdin M, Florian AR, Yilmaz A, Boentert M, Giannoni A. Impact of Simulated Hyperventilation and Periodic Breathing on Sympatho-Vagal Balance and Hemodynamics in Patients with and without Heart Failure. Respiration. 2019;98(6):482-494. doi: 10.1159/000502155. Epub 2019 Aug 28.
- Spiesshoefer J, Herkenrath S, Henke C, Langenbruch L, Schneppe M, Randerath W, Young P, Brix T, Boentert M. Evaluation of Respiratory Muscle Strength and Diaphragm Ultrasound: Normative Values, Theoretical Considerations, and Practical Recommendations. Respiration. 2020;99(5):369-381. doi: 10.1159/000506016. Epub 2020 May 12.
- Spiesshoefer J, Henke C, Herkenrath S, Brix T, Randerath W, Young P, Boentert M. Transdiapragmatic pressure and contractile properties of the diaphragm following magnetic stimulation. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Aug;266:47-53. doi: 10.1016/j.resp.2019.04.011. Epub 2019 Apr 25.
- Dysart K, Miller TL, Wolfson MR, Shaffer TH. Research in high flow therapy: mechanisms of action. Respir Med. 2009 Oct;103(10):1400-5. doi: 10.1016/j.rmed.2009.04.007. Epub 2009 May 21.
- Bruni A, Garofalo E, Cammarota G, Murabito P, Astuto M, Navalesi P, Luzza F, Abenavoli L, Longhini F. High Flow Through Nasal Cannula in Stable and Exacerbated Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients. Rev Recent Clin Trials. 2019;14(4):247-260. doi: 10.2174/1574887114666190710180540.
- Garrard CS, Seidler A, McKibben A, McAlpine LE, Gordon D. Spectral analysis of heart rate variability in bronchial asthma. Clin Auton Res. 1992 Apr;2(2):105-11. doi: 10.1007/BF01819665.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTCA 22-274
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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