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NHFT-Wirkungen auf den sympathischen Antrieb von Asthmapatienten (MSNA in Asthma)

26. Januar 2026 aktualisiert von: RWTH Aachen University

Einfluss der nasalen High-Flow-Therapie (NHFT) auf die Ventilation und den sympathischen Antrieb bei Patienten mit Asthma

Das Projekt wird in unserem Physiologie-Labor des Atmungs- und vegetativen Nervensystems (Physiologie des Atmungs- und vegetativen Nervensystems, Klinik für Pneumologie und Intensivmedizin, Universitätsklinikum der RWTH Aachen) durchgeführt.

Eine Überaktivität der sympathischen Nervenaktivitätsachse (SNA) mit „zentral“ erhöhter Herzfrequenz und peripherer Vasokonstriktion ist ein bekanntes Phänomen bei Patienten mit systolischer Herzinsuffizienz (HF) und wurde kürzlich bei Patienten mit primären Lungenerkrankungen wie bei chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen beschrieben (COPD) und Lungenhochdruck (PH). Umfassende Studien, die den sympathischen Antrieb bei Asthma als einer der wichtigsten Lungenerkrankungen untersuchen, fehlen noch. Darüber hinaus soll diese Studie die Auswirkungen der nasalen High-Flow-Therapie (NHFT) auf die SNA bestimmen und die Funktion der Atemmuskulatur unter Verwendung modernster Techniken beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Asthma, eine der wichtigsten Lungenerkrankungen, betrifft weltweit etwa 300 Millionen Menschen. Diese Krankheit führt nach einer chronischen Entzündung der Atemwege zu einer Behinderung des Luftstroms in der Lunge, was zu einer Vielzahl von Symptomen führt. Eine Überaktivität von SNA wurde bereits mit Patienten mit systolischer Herzinsuffizienz und COPD in Verbindung gebracht. Die Forscher postulieren, dass bei Asthma ein ähnlicher Pathomechanismus vorherrscht, der zu einer Überaktivität von SNA führt.

Die nasale High-Flow-Therapie (NHFT) ist eine kürzlich entwickelte Form der Sauerstofftherapie, bei der erhitztes und befeuchtetes High-Flow-Sauerstoff- und Gasgemisch durch eine Nasenkanüle zugeführt wird. Im Vergleich zur konventionellen Sauerstofftherapie hat sich NHFT aufgrund zusätzlicher Effekte wie verringerter Sauerstoffverdünnung, erhöhter FRC, Totraumauswaschung mit CO2-Entfernung, erhöhter mukoziliärer Funktion und Erzeugung eines positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) als wesentlich vorteilhaft erwiesen, was zu erheblichen Vorteilen führt verbesserte Atemmechanik, die bei verschiedenen akuten Erkrankungen häufig die Notwendigkeit einer invasiven maschinellen Beatmung (IMV) verhindert. Darüber hinaus führen diese Mechanismen bei primär obstruktiven Lungenerkrankungen wie COPD zur Bronchodilatation der kleinen Atemwege. Positive Vorteile der NHFT, nicht nur während einer akuten Exazerbation, sondern auch bei langzeitstabiler Erkrankung, wurden bereits bei COPD nachgewiesen. Ähnliche Wirkungen könnten bei Bronchialasthma erwartet werden, das durch eine Obstruktion der kleinen Atemwege gekennzeichnet ist.

Daher soll dieses Forschungsprojekt unter Verwendung eines umfassenden, multimodalen Ansatzes und modernster Technologie die Prävalenz, das Ausmaß und die Art einer erhöhten SNA bei Asthma (AIM 1) bestimmen und die Auswirkungen von NHFT auf das sympathovagale Gleichgewicht in bewerten Patienten (ZIEL 2).

Das Projekt wird sich mit folgenden Hypothesen befassen:

  1. SNA ist bei Asthmapatienten erhöht.
  2. NHFT hat einen positiven Einfluss auf den sympathischen Antrieb, was zu einer verringerten SNA führt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 52074
        • University Hospital RWTH Aachen-Department of Pneumology and Intensive Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Asthmapatienten (n=20) und Kontrollpatienten (n=10) ohne etablierte kardiovaskuläre Erkrankung werden aufgenommen und das Ausmaß, die Art und der Mechanismus der SNA-Zunahme im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen in einem Verhältnis von 2:1 für Alter, Geschlecht und Körper angepasst Massenindex (BMI).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch diagnostiziertes Asthma
  • Alter ≥ 18
  • Fähigkeit und Bereitschaft, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Vorhofflimmern
  • Aktive Stimulation des Herzens durch einen Herzschrittmacher (d. h. keine Eigenherzfrequenz)
  • Klinisch vorbeschriebene Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder andere Lungenerkrankungen (z. arterielle Hypertonie, systolische Herzinsuffizienz, COPD)
  • Stationärer Aufenthalt im Krankenhaus innerhalb der letzten 4 Wochen vor dem Studienprüfungstermin
  • Schwere Polyneuropathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Asthmapatienten (n=20) davon 10 mit leichtem, kontrolliertem und 10 mit schwerem, unkontrolliertem Asthma
  • Bewertungen der SNA-Achse. Dazu werden HRV und dBPV mit einem 3-Kanal-EKG und einem kontinuierlichen nicht-invasiven arteriellen Blutdrucksignal analysiert. HRV und dBPV werden berechnet und als Hochfrequenz , Niederfrequenz , ihr relatives Verhältnis (LF/HF) und die sehr niedrige Frequenzkomponente für beide dargestellt.
  • MSNA wird über eine im N. peroneus platzierte Wolfram-Mikroelektrode aufgezeichnet.
  • NHFT bei einer Flussrate von 20/30/40 Liter/Minute für jeweils 30 Minuten, mit Pausen von 15 Minuten für alle physiologischen Variablen, um zum Ausgangswert zurückzukehren.
  • OSA-Schweregrad: definiert als Apnoe-Hypopnoe-Index [AHI] > 15/h und obstruktiver Apnoe-Index [OAI] > 5/h
  • Bestimmung von PH und rechtem HI-Schweregrad (TAPSE ≤14 mm) und pulmonalarteriellem Druck (PAsys) mittels TTE.
  • Umfassende Tests der Lungenfunktion und der inspiratorischen Muskelkraft und -funktion, wie zuvor von unserer Gruppe beschrieben.
  • Bewertung der systemischen Entzündung in Blutproben.
Kontrollen (n=10) (und in einer Gruppe gesunder Kontrollen [2:1], abgestimmt auf Alter, Geschlecht und BMI).
  • Bewertungen der SNA-Achse. Dazu werden HRV und dBPV mit einem 3-Kanal-EKG und einem kontinuierlichen nicht-invasiven arteriellen Blutdrucksignal analysiert. HRV und dBPV werden berechnet und als Hochfrequenz , Niederfrequenz , ihr relatives Verhältnis (LF/HF) und die sehr niedrige Frequenzkomponente für beide dargestellt.
  • MSNA wird über eine im N. peroneus platzierte Wolfram-Mikroelektrode aufgezeichnet.
  • NHFT bei einer Flussrate von 20/30/40 Liter/Minute für jeweils 30 Minuten, mit Pausen von 15 Minuten für alle physiologischen Variablen, um zum Ausgangswert zurückzukehren.
  • OSA-Schweregrad: definiert als Apnoe-Hypopnoe-Index [AHI] > 15/h und obstruktiver Apnoe-Index [OAI] > 5/h
  • Bestimmung von PH und rechtem HI-Schweregrad (TAPSE ≤14 mm) und pulmonalarteriellem Druck (PAsys) mittels TTE.
  • Umfassende Tests der Lungenfunktion und der inspiratorischen Muskelkraft und -funktion, wie zuvor von unserer Gruppe beschrieben.
  • Bewertung der systemischen Entzündung in Blutproben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungen der sympathischen Nervenaktivitätsachse (nicht invasiv)
Zeitfenster: 1 Jahr

SVB (sympathovagales Gleichgewicht), HRV (Herzfrequenzvariabilität) und dBPV (diastolische Blutdruckvariabilität) werden mit einem 3-Kanal-Elektrokardiogramm (Abtastrate 1000 Hz) und einem kontinuierlichen nicht-invasiven arteriellen Blutdrucksignal (CNAP®-Technologie, Abtastung) analysiert Rate 100Hz). HRV (ms2 basierend auf kontinuierlich aufgezeichneter Variabilität in RR-Intervallen) und (diastolischer) BPV (ausgedrückt als mmHg2 basierend auf kontinuierlich aufgezeichneter Variabilität in diastolischem BP) werden durch Zeitbereichsanalyse und durch Frequenzbereichsanalyse berechnet und als Hochfrequenzkomponente dargestellt ( HF: 0,15–0,4 Hz), Niederfrequenzkomponente (LF; 0,04–0,15 Hz), ihr relatives Verhältnis Niederfrequenz/Hochfrequenz (LF/HF) und die sehr niederfrequente Komponente (VLF; 0,0-0,04 Hz) für HRV und dBPV .

Ergebnismaß: LF/HF-Verhältnis der HRV.
1 Jahr
Beurteilungen der Sympathikus-Aktivitätsachse (invasiv)
Zeitfenster: 1 Jahr

MSNA wird über eine Wolfram-Mikroelektrode aufgezeichnet, die sorgfältig im Nervus peroneus platziert wird.

Ergebnismaß: Burst-Inzidenz (MSNA-Bursts/100 Schläge).
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OSA-Schweregrad
Zeitfenster: 1 Jahr
Ergebnismaß: Apnoe-Hypopnoe-Index/h (AHI/h; Skala 0–150/h, wobei höhere Werte eine schwerere Schlafapnoe anzeigen).
1 Jahr
Bestimmung des Schweregrades von PH (pulmonale Hypertonie) und rechter HF (Herzinsuffizienz).
Zeitfenster: 1 Jahr
Ergebnismaß: TAPSE (systolische Exkursion der Trikuspidalringebene; mm).
1 Jahr
Umfassende Lungenfunktions- und Atemmuskelfunktionstests, wie zuvor von unserer Gruppe beschrieben
Zeitfenster: 1 Jahr
Ergebnismessung: Nasendruck schnüffeln (SNIP; cmH2O).
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RWTH Aachen University

Mitarbeiter

ResMed

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTCA 22-274

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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