Efectos de la NHFT sobre el impulso sintomático de los pacientes con asma (MSNA in Asthma)
Influencia de la terapia de alto flujo nasal (NHFT) en la ventilación y el impulso simpático en pacientes con asma
El proyecto se llevará a cabo en nuestro laboratorio de fisiología del sistema nervioso autónomo respiratorio (Laboratorio de fisiología del sistema nervioso autónomo respiratorio, Departamento de Neumología y Medicina de Cuidados Intensivos, Hospital Universitario RWTH Aachen).
La hiperactividad del eje de la actividad nerviosa simpática (SNA) con aumento de la frecuencia cardíaca "centralmente" y vasoconstricción periférica es un fenómeno conocido en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) sistólica y se ha descrito recientemente en pacientes con enfermedades pulmonares primarias como en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. (EPOC) e hipertensión pulmonar (HP). Todavía faltan estudios exhaustivos que investiguen el impulso simpático en el asma como una de las principales enfermedades pulmonares. Además, la intención de este estudio es determinar el impacto de la terapia de alto flujo nasal (NHFT) en SNA y evaluar la función de los músculos respiratorios utilizando técnicas de vanguardia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El asma, siendo una de las principales enfermedades pulmonares, afecta aproximadamente a 300 millones de personas en todo el mundo. Esta enfermedad conduce a la obstrucción del flujo de aire dentro del pulmón luego de una inflamación crónica del tracto respiratorio, lo que resulta en una amplia gama de síntomas. La hiperactividad de SNA ya se ha relacionado con pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica y EPOC. Los investigadores postulan que en el asma prevalece un mecanismo patológico similar que conduce a una hiperactividad del SNA.
La terapia de alto flujo nasal (NHFT, por sus siglas en inglés) es una forma de oxigenoterapia desarrollada recientemente que administra una mezcla de gases y oxígeno de alto flujo calentado y humidificado a través de una cánula nasal. En comparación con la oxigenoterapia convencional, se ha demostrado que la NHFT es sustancialmente beneficiosa debido a efectos adicionales como la disminución de la dilución de oxígeno, el aumento de la FRC, el lavado del espacio muerto con la eliminación de CO2, el aumento de la función mucociliar y la generación de presión positiva al final de la espiración (PEEP) que conducen a una significativa Mecánica de respiración mejorada que a menudo evita la necesidad de ventilación mecánica invasiva (IMV) en diversas enfermedades agudas. Además, estos mecanismos conducen a la broncodilatación de las vías respiratorias pequeñas en enfermedades pulmonares obstructivas primarias como la EPOC. Los beneficios positivos de NHFT, no solo durante una exacerbación aguda sino también con enfermedad estable a largo plazo, ya se han establecido en la EPOC. Se podrían esperar efectos similares en el asma bronquial caracterizada por la obstrucción de las vías respiratorias pequeñas.
Por lo tanto, utilizando un enfoque integral y multimodal y tecnología de punta, este proyecto de investigación está diseñado para determinar la prevalencia, el alcance y la naturaleza del aumento de SNA en el asma (OBJETIVO 1) y evaluar el impacto de NHFT en el equilibrio simpatovagal en pacientes (OBJETIVO 2).
El proyecto abordará las siguientes hipótesis:
- SNA está aumentado en pacientes con asma.
- NHFT tiene un impacto positivo en el impulso simpático que resulta en una disminución del SNA.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Aachen, NRW, Alemania, 52074
- University Hospital RWTH Aachen-Department of Pneumology and Intensive Care
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Contacto:
- Jens Spiesshoefer, MD
- Número de teléfono: 37036 +4924180
- Correo electrónico: jspiesshoefer@ukaachen.de
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Investigador principal:
- Jens Spiesshoefer, MD
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Contacto:
- Michael Dreher, Professor
- Número de teléfono: 35002 +4924180
- Correo electrónico: mdreher@ukaachen.de
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Investigador principal:
- Michael Dreher, Professor
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Investigador principal:
- Binaya Regmi, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asma clínicamente diagnosticada
- Edad ≥ 18
- Capacidad y voluntad de dar su consentimiento informado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Fibrilación auricular
- Estimulación activa del corazón por un marcapasos cardíaco (es decir, sin frecuencia cardíaca intrínseca)
- Enfermedad cardiovascular clínicamente preestablecida u otras enfermedades pulmonares (p. hipertensión arterial, insuficiencia cardiaca sistólica, EPOC)
- Estancia del paciente en el hospital dentro de las últimas 4 semanas antes de la fecha del examen del estudio
- Polineuropatía severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con asma (n=20) de ellos 10 con asma leve controlada y 10 con asma grave no controlada
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Controles (n=10) (y en un grupo de controles sanos [2:1] emparejados por edad, sexo e IMC).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluaciones del eje de actividad del nervio simpático (No invasivo)
Periodo de tiempo: 1 año
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SVB (equilibrio simpatovagal), HRV (variabilidad de la frecuencia cardíaca) y dBPV (variabilidad de la presión arterial diastólica) se analizarán mediante un electrocardiograma de 3 derivaciones (frecuencia de muestreo de 1000 Hz) y una señal continua de presión arterial no invasiva (tecnología CNAP®, muestreo tasa de 100 Hz). La HRV (ms2 basada en la variabilidad registrada continuamente en los intervalos RR) y el BPV (diastólico) (expresado como mmHg2 basado en la variabilidad registrada continuamente en la PA diastólica) se calcularán mediante análisis de dominio de tiempo y análisis de dominio de frecuencia y se presentarán como el componente de alta frecuencia ( IC: 0,15-0,4 Hz), componente de baja frecuencia (LF; 0,04-0,15 Hz), su relación relativa baja frecuencia/alta frecuencia (LF/HF), y el componente de muy baja frecuencia (VLF; 0,0-0,04 Hz) para HRV y dBPV. Medida de resultado: relación LF/HF de HRV. |
1 año
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Evaluaciones del eje de actividad del nervio simpático (Invasivo)
Periodo de tiempo: 1 año
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MSNA se registrará a través de un microelectrodo de tungsteno cuidadosamente colocado en el nervio peroneo. Medida de resultado: Incidencia de ráfagas (MSNA Bursts/100 latidos). |
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la AOS
Periodo de tiempo: 1 año
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Medida de resultado: Índice de apnea-hipopnea/h (IAH/h; Escala 0 - 150/h con valores más altos que indican una apnea del sueño más severa).
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1 año
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Determinación de la gravedad de la HP (hipertensión pulmonar) y la IC derecha (insuficiencia cardíaca)
Periodo de tiempo: 1 año
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Medida de resultado: TAPSE (excursión sistólica del plano anular tricuspídeo; mm).
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1 año
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Pruebas integrales de la función pulmonar y de la función de los músculos inspiratorios como las describió anteriormente nuestro grupo
Periodo de tiempo: 1 año
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Medida de resultado: Presión nasal por inhalación (SNIP; cmH2O).
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Spiesshoefer J, Becker S, Tuleta I, Mohr M, Diller GP, Emdin M, Florian AR, Yilmaz A, Boentert M, Giannoni A. Impact of Simulated Hyperventilation and Periodic Breathing on Sympatho-Vagal Balance and Hemodynamics in Patients with and without Heart Failure. Respiration. 2019;98(6):482-494. doi: 10.1159/000502155. Epub 2019 Aug 28.
- Spiesshoefer J, Herkenrath S, Henke C, Langenbruch L, Schneppe M, Randerath W, Young P, Brix T, Boentert M. Evaluation of Respiratory Muscle Strength and Diaphragm Ultrasound: Normative Values, Theoretical Considerations, and Practical Recommendations. Respiration. 2020;99(5):369-381. doi: 10.1159/000506016. Epub 2020 May 12.
- Spiesshoefer J, Henke C, Herkenrath S, Brix T, Randerath W, Young P, Boentert M. Transdiapragmatic pressure and contractile properties of the diaphragm following magnetic stimulation. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Aug;266:47-53. doi: 10.1016/j.resp.2019.04.011. Epub 2019 Apr 25.
- Dysart K, Miller TL, Wolfson MR, Shaffer TH. Research in high flow therapy: mechanisms of action. Respir Med. 2009 Oct;103(10):1400-5. doi: 10.1016/j.rmed.2009.04.007. Epub 2009 May 21.
- Bruni A, Garofalo E, Cammarota G, Murabito P, Astuto M, Navalesi P, Luzza F, Abenavoli L, Longhini F. High Flow Through Nasal Cannula in Stable and Exacerbated Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients. Rev Recent Clin Trials. 2019;14(4):247-260. doi: 10.2174/1574887114666190710180540.
- Garrard CS, Seidler A, McKibben A, McAlpine LE, Gordon D. Spectral analysis of heart rate variability in bronchial asthma. Clin Auton Res. 1992 Apr;2(2):105-11. doi: 10.1007/BF01819665.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- CTCA 22-274
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